PTA BALLOON CATHETER MARKET ANALYSIS

A PTA representa uma angioplastia transluminal percutânea. O cateter de balão PTA tem um balão inflável em sua ponta, que é usado durante um procedimento de cateterização minimamente invasivo. O balão desinflado está posicionado no espaço estreito e inflado para o curto período de tempo e deflacionado novamente para ser removido. Os balões PTA vêm em vários tamanhos, comprimentos e formas, dependendo da anatomia que eles são destinados a tratar. Os cateteres de balão PTA podem ser usados de duas maneiras para o tratamento de lesões vasculares periféricas. Uma maneira é expandir o lúmen de um vaso sanguíneo obstruído. Este método é referido como a "angioplastia de balão de criança" (POBA). O segundo uso é para ampliar os stents para o tratamento de bloqueios vasculares.

Estima-se que o mercado global de cateter de balão PTA seja valorizado em US$ 1.556,0 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 7.1% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global PTA Balloon Catheter Market Share (%), por Tipo de Material, 2022

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Espera-se que o aumento da preferência do poliuretano devido à sua compatibilidade propel o crescimento do mercado global do cateter de balão PTA durante o período de previsão.

Poliuretano é considerado como o material desejável usado para a fabricação de cateteres de balão devido às várias vantagens fornecidas por ele, tais como

• Boa resistência à tração,
• Hemocompatibilidade e
• Biocompatibilidade

Existem várias vantagens oferecidas por balão de poliuretano, como características superiores, incluindo relativamente alta resistência à explosão e boa flexibilidade, que são esperados para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Figura 2. Global PTA Balloon Catheter Market Share (%), por Região, 2022

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O aumento do número de estratégias inorgânicas como lançamento de produtos e aprovação de produtos da FDA dos EUA (Food and Drug Administration) pelos jogadores de mercado da América do Norte é esperado para aumentar o crescimento global do mercado de cateter de balão PTA ao longo do período de previsão.

Espera-se que o aumento do número de estratégias inorgânicas, como o lançamento de produtos pelos jogadores de mercado na América do Norte, aumente o crescimento global do mercado de cateter de balão PTA durante o período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2019, a B. Braun Interventional Systems Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a Designação de Dispositivos Avançados para a SeQuent Please ReX PTCA (Angioplastia coronária transluminal percutânea) cateter de balão para o tratamento da reinsenose in-stent coronária (ISR) dos EUA Food and Drug Administration (FDA).

Por exemplo, em 2 de junho de 2022, a Cardio Flow, Inc., uma empresa de dispositivos médicos e desenvolvedora de dispositivos vasculares periféricos minimamente invasivos para tratar a doença arterial periférica (PAD), anunciou que tinha recebido a autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o FreedomFlow Peripheral Guidewire da empresa. O guia FreedomFlow é de aço inoxidável core-to-tip design com uma bobina distal-spring fixa que fornecem suporte para dispositivos diagnósticos e terapêuticos usados no tratamento de bloqueios de placa em artérias acima e abaixo do joelho.

Global PTA Balloon Catheter Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

A pandemia e bloqueio COVID-19 em vários países em todo o mundo tem impactado o status financeiro de empresas em todos os setores. O setor privado de saúde é um desses setores, que tem sido fortemente impactado pela pandemia. Espera-se que o aumento das infecções da corrente sanguínea associadas à linha central e as taxas de contaminação da cultura sanguínea aumentem o crescimento do mercado. Por exemplo, em novembro de 2020, o Centro Nacional de Informação em Biotecnologia publicou um relatório que informou que houve um aumento significativo nas infecções associadas à corrente sanguínea e nas taxas de contaminação da cultura sanguínea durante a pandemia. As taxas de contaminação da cultura sangüínea foram 19% maiores durante o período COVID-19, enquanto a taxa CLABSI (infecções de fluxo sanguíneo associadas à linha central) durante a pandemia aumentou 25% nos EUA.

Assim, o impacto da pandemia Coronavirus (COVID-19) tinha impulsionado o crescimento do mercado global do cateter de balão PTA durante a pandemia.

PTA global Balloon Catheter Market: Principais desenvolvimentos

As autoridades governamentais, como a Food and Drug Administration dos EUA, a Comissão Europeia, e outras, fornecem aprovação para os produtos de cateter de balão PTA em respectivas regiões.

Por exemplo, a Surmodics, Inc., uma empresa de dispositivos médicos recebeu o cateter de dilatação de balão de 510(k) e CE Mark por sua angioplastia transluminal percutânea de baixo perfil (PTA) em abril de 2018.

Além disso, em setembro de 2021, a Medtronic plc. , uma empresa de dispositivos médicos, anunciou a aprovação da marca CE e o lançamento europeu dos 200mm e 250mm IN. PACT almirante balões revestidos de drogas (DCBs). O produto destina-se a tratar lesões femoropopliteais complexas longas com eficiência em pacientes com doença arterial periférica.

PTA global Balloon Catheter Market: Restraint

Os cateteres de balão PTA são regulados pela Food and Drug Administration dos EUA nos EUA A Food and Drug Administration (FDA), a agência dos EUA responsável pela regulação de dispositivos médicos, edições de orientação dedicadas a requisitos para determinadas aplicações da Classe II. Assim, a recall de produto por FDA dos EUA é esperado para dificultar o crescimento do mercado.

Por exemplo, em outubro de 2020, a Food and Administration dos EUA recordou a conquista do dispositivo de Classe 2, o cateter de dilatação de balão PTA oferecido pela Bard Peripheral Vascular Inc., um fabricante de equipamentos médicos. O produto foi lembrado devido à questão da embalagem. A rotulagem afirma que o tamanho do balão é 6mm x 40mm, no entanto incluiu um balão de 5mm x 40mm. O cateter de dilatação foi embalado com o balão de tamanho errado.

Em junho de 2019, Cook Medical, uma empresa de dispositivos médicos, cateter de balão de produto usado para angioplastia transluminal percutânea foi lembrada pela FDA dos EUA. MedWatch, o “Programa de Informação de Segurança e Relatório de Eventos Adversas da Food and Drug Administration”, relatou queixas como a cirurgia pode ser adiada se o balão explodir abaixo da pressão nominal, exigindo outra intervenção.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de cateter de balão PTA incluem Medtronic, Terumo, Cardinal Health, Boston Scientific, AndraTec, Cook Medical, Biotronik, Abbott, Creagh Medical, TriReme Medical, Natec Medical, Surmodics, Inc, B. Braun Melsungen AG, Becton Dickinson e Co, e Acotec Scientific Co Ltd