MERCADO PRIMáRIO DA COLANGITE ESCLEROSANTE ANÁLISE

Na colangite esclerosante primária, a inflamação causa cicatrizes dentro dos ductos biliares. Estas cicatrizes tornam os ductos duros e estreitos e gradualmente causam danos graves no fígado. A maioria das pessoas com colangite esclerosante primária também tem doenças inflamatórias do intestino, tais como colite ulcerativa ou doença de Crohn. A colangite esclerosante primária (PSC) é uma condição que causa inflamação a longo prazo e cicatrização (fibrose) de ductos biliares no fígado. A colangite esclerosante primária (PSC) é uma doença crônica da árvore biliar caracterizada por inflamação progressiva e estruturação fibrosa dos ductos biliares. Estes ductos são tubos que permitem que o líquido (bile) produzido pelo fígado passe através do intestino permitindo digestão de gordura. Esta doença afeta predominantemente os homens entre 25 e 40 anos. O dano aos ductos causa acúmulo de ácidos biliares, componentes essenciais da bílis para construir no fígado levando a danos no tecido hepática, hipertensão portal (alta pressão arterial nos vasos que ligam o fígado e o intestino), e insuficiência hepática, e pode aumentar o risco de câncer de fígado.

Estima-se que o mercado global de colangite esclerosante primário seja avaliado em US$ 140,4 milhões em 2022e é esperado para exibir um CAGR de 7,6% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Mercado Global de Cholangitis Compartilhar (%), por Drogas, 2022

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Espera-se que o aumento da incidência de insuficiência hepática e do câncer de bile associado à colangite esclerosante primária conduza o mercado global de colangite esclerosante primário

Espera-se que a prevalência crescente de doenças associadas à colangite esclerosante primária, como o câncer do fígado e a doença inflamatória do intestino, melhore a adoção terapêutica de drogas eficientes para gerenciar a condição, impulsionando assim o crescimento do mercado primário da colangite esclerosante. Por exemplo, em maio de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Springer Nature Limited, um diagnóstico de colangite esclerosante primária (PSC) tem sido associado ao aumento do risco de câncer hepatobiliar, câncer colorretal e mortalidade por toda a causa em vários estudos, enquanto as associações com doença cardiovascular têm sido inconsistentes. incidência de 0,4–0,7 casos por 100.000 no Reino Unido e prevalência de 3,9–16,2 por 100.000 de insuficiência hepática. A inflamação no cólon é um fator de risco predominante para a colangite esclerosante primária com doença inflamatória concomitante sendo relatada em até 60–80% dos pacientes do PSC. Estudos prospectivos de coorte sugeriram fortes associações positivas entre PSC e aumento do risco de vários cânceres gastrointestinais com riscos relativos extremos (RRs) na faixa de 200-1560 para o cholangiocarcinoma. De acordo com o World Journal of Gastroenterology, 2017, a doença inflamatória do intestino (IBD) é diagnosticada em cerca de 50-80% dos pacientes com PSC, com colite ulcerativa (UC) compreendendo cerca de 80-90% desses casos.

Figura 2. Global Primary Sclerosing Cholangitis Market Share (%), por Região, 2022

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Opções acessíveis em comparação com os tratamentos de transplante de fígado atualmente disponíveis são esperadas para aumentar a adoção de medicamentos de colangite esclerosante primária

Atualmente, o transplante de fígado é a única cura conhecida para a colangite esclerosante primária e é uma das principais causas para o transplante de fígado nos EUA. No entanto, em fevereiro de 2018, segundo a pesquisa realizada pela Mayo Clinic, espera-se que a doença se recupere no fígado transplantado em 27,2% dos pacientes, exigindo soluções terapêuticas eficientes e acessíveis para atender às necessidades do paciente não satisfeitas. De acordo com a United Network for Organ Sharing (UNOS), 2018, as taxas estimadas de contas de um procedimento de transplante de fígado são de cerca de US$ 577,100 nos EUA.

Além disso, existem grandes fatores de risco associados ao transplante de fígado que causa a morte do paciente. Por exemplo, em maio de 2019, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, as malignidades pré-transplante foram identificadas como aquelas malignas conhecidas antes do transplante e aquelas encontradas apenas na avaliação patológica da planta. De acordo com os dados publicados em Mayo Clinic em março de 2022, cerca de 75% das pessoas que sofrem de transplante de fígado vivem por pelo menos cinco anos. Significa que para cada 100 pessoas que recebem um transplante de fígado por qualquer razão, cerca de 75 viverão por cinco anos e 25 morrerão dentro de cinco anos.

Assim, a exigência de fornecer tratamento acessível, devido a altos custos associados ao transplante de fígado, juntamente com fatores de risco crescentes, resultando no desenvolvimento de distúrbios graves, é um dos principais fatores que se espera aumentar a adoção de medicamentos de colangite esclerosante primária, e por sua vez favorecem o crescimento do mercado no futuro próximo.

Global Primary Sclerosing Cholangitis Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas no que diz respeito ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo sobre o mercado global de esclerose primária, devido ao aumento da incidência que causam a esclerose primária, como aumento do estresse, dor abdominal, diarreia, hiperacididade etc. em pacientes infectados com infecção por COVID-19. A inflamação no cólon é um fator de risco predominante para a colangite esclerosante primária com doença inflamatória concomitante sendo relatada em até 60–80% dos pacientes do PSC. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, fornecendo acesso a informações biomédicas e genômicas, em fevereiro de 2022, a pandemia COVID-19 é relatada para aumentar a angústia psicológica, disfunção hepática e icterícia.

Cholangite de esclerosão primária global Mercado: Principais desenvolvimentos

Em abril de 2022, a Sirnaomics, uma empresa biofarmacêutica de RNA de estágio clínico, realizou o teste clínico de Fase I analisando o potencial de STP707 para tratar a fibrose hepática na colegite esclerosante primária na U.S. Um pequeno interferimento sistêmico do ácido ribonúcleo (siRNA) terapia STP707 compreende dois oligonucleotides do siRNA que atuam no m1 É formulado em nanopartículas com um Histidine-Lysine Co-Polymer (HKP+H) peptide como o transportador. O ensaio de coorte sequencial randomizado, de centro único, dose-escalação avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética da dose ascendente única intravenosa (IV) de STP707 em indivíduos saudáveis.

Cholangite de esclerosão primária global Mercado: Retrete

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de colangite esclerosante primária incluem a indisponibilidade de medicamentos aprovados visando a condição em uso médico prático. Por exemplo, em dezembro de 2021, de acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, não há nenhuma droga aprovada para tratar a colangite esclerosante primária; portanto, o tratamento atual se concentra na redução da colestase e gestão de manifestações e complicações da doença (por exemplo, fadiga, prurido). Chemomab Therapeutics, Biotech Company estabeleceu fortes evidências pré-clínicas que demonstram os poderosos efeitos anti-coletáticos e anti-fibróticos do CM-101 na colangite esclerosante primária que ainda estão em fase I ensaio clínico.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de colangite primária de esclerosão incluem: Acorda Therapeutics, Inc., Gilead Sciences, Inc., NGM Biofarmacêuticos, Inc., Intercept Pharmaceuticals, Inc., Dr. Falk Pharma GmbH, Allergan Plc., Shire Plc., Durect Corporation, Conatus Pharmaceuticals, Inc., Sirnaomics, Inc., e Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.