MERCADO PRIMáRIO DE DROGAS DE CIRRROSE BILIAR ANALYSIS

cirrose biliar primária, conhecida como colangite biliar primária é uma doença hepática crônica, que causa inflamação hepática, fibrose e obstrução no ducto biliar levando à destruição de pequenos ductos biliares dentro do fígado. A causa da cirrose biliar primária pode ser autoimunidade, infecção e/ou predisposição genética. Os sintomas da cirrose biliar primária incluem coceira, osteoporose, colesterol sérico elevado e malbsorção de vitaminas solúveis de gordura e gordura, que podem avançar para hepatomegalia, hiperpigmentação, esplenomegalia, icterícia, síndrome de sica ou anéis de Kayser-Fleischer. A cirrose biliar primária se desenvolve ao longo do tempo e pode fazer com que o fígado pare de trabalhar completamente em fases posteriores. A maioria das pessoas é diagnosticada cedo, antes que a doença progrida. O atraso no tratamento da cirrose pode causar insuficiência hepática e um transplante de fígado é necessário para a sobrevivência. Testes diagnósticos para cirrose biliar primária incluem exame de níveis elevados de imunoglobulina IgM, lipídios, colesterol e bilirrubina, biopsia hepática, ultrassonografia, varredura de TC ou RM. O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento e o aumento da incidência de cirrose biliar primária é esperado para ser um grande impulsionador para o crescimento do mercado primário de drogas de cirrose biliar.

Mercado Biliar Primário de Cirrose de Drogas – Driver

Atualmente, apenas dois medicamentos aprovados pela FDA, ácido Ursodeoxicólico e Ocaliva, estão disponíveis no mercado para reduzir a progressão da cirrose. No entanto, um grande número de medicamentos está em ensaios clínicos e espera-se que este aproprieça o crescimento do mercado primário de cirrose biliar no futuro próximo. Por exemplo, em 2017, a NGM Biopharmaceuticals, Inc. concluiu testes clínicos de fase II para a sua droga candidata NGM 282, uma variante projetada do hormônio humano FGF19, para eliminar a toxicidade do ácido biliar em pacientes de cirrose biliar primária. NGM282 tem uma oportunidade única para alavancar os alvos duplos da FGF19 sem a potencial propriedade não-tumorigênica.

Além disso, o aumento das aprovações da FDA também é esperado para ser o principal fator que aumenta o crescimento do mercado primário de drogas de cirrose biliar. Por exemplo, em 2016, a Intercept Pharmaceuticals, Inc., recebeu a aprovação da FDA por sua droga baseada em ácido obeticholic, em combinação com ácido ursodeoxicólico para adultos com resposta inadequada à monoterapia baseada em ácido ursodeoxicólico para o tratamento da cirrose biliar primária. Como em março de 2018, a Universidade da Flórida está investigando Fenofibrate Insoluble Drug Delivery - Micro Particle em pacientes com resposta incompleta ao ácido ursodeoxicólico. Além disso, o Instituto Nacional de Ciências Medicas y Nutricion Salvador Zubiran, está investigando Bezafibrate em combinação com o ácido ursodeoxicólico para o tratamento da cirrose biliar primária, que está em fase III ensaios clínicos como em 2016. Além disso, a partir da mesma fonte, estima-se que 30 a 50% dos pacientes com cirrose biliar primária apresenta resposta parcial ao ácido ursodeoxicólico, que exige tratamento combinado. A Janssen Research and Development também avaliou a eficácia e segurança de Ustekinumab para cirrose biliar primária com resposta inadequada ao ácido ursodeoxicólico. A pesquisa foi realizada na fase II em junho de 2016. Espera-se que estes produtos de gasodutos crescentes ajudem no crescimento do mercado primário das drogas de cirrose biliar durante o período de previsão.

Espera-se que o aumento da incidência de cirrose biliar primária aumente o crescimento do mercado primário de cirrose biliar. A cirrose biliar primária ocorre em pacientes com 40 a 60 anos e afeta as mulheres mais frequentemente do que os homens. De acordo com a American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) publicada em 2016, a prevalência de cirrose biliar primária (PBC) nos EUA foi estimada em variar de 1,91 a 40,2 por 100.000 pessoas. No Reino Unido, a prevalência de PBC é estimada em 12,9 por 100.000 de população, dos quais 90% dos casos em que as mulheres relataram. Além disso, o aumento da incidência de doença autoimune, tabagismo, tonsilectomia ou infecção do trato urinário (em mulheres) são fatores de risco, para cirrose biliar primária.

Mercado primário de drogas de Cirrrose Biliar - Análise Regional

Com base na geografia, o principal mercado de drogas de cirrose biliar é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Oriente Médio, Ásia Pacífico e África. A América do Norte ocupa uma posição dominante no mercado primário de drogas de cirrose biliar ao longo do período de previsão, devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos operadores de mercado na região. Por exemplo, Enanta Pharmaceutical, Inc. está examinando seu EDP – 305, um potente agonista FXR para o tratamento da cirrose biliar primária, que foi em fase II ensaios clínicos em 2017. No entanto, a Ásia-Pacífico é esperada para testemunhar o crescimento mais rápido no mercado primário de cirrose biliar devido à alta incidência de cirrose hepática na região. De acordo com o artigo publicado em 2014 da medicina BMC, a mortalidade por cirrose hepática também foi comparativamente alta nos países da Ásia Central, particularmente na Mongólia, Uzbequistão e Quirguistão,

Mercado primário de drogas de Cirrrose Biliar – Competidor

Os principais intervenientes no mercado primário de drogas por cirrose são Intercept Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc, Dr. Falk Pharma GmbH e Enanta Pharmaceuticals, Inc.

Mercado Biliar Primário de Cirrrose Drogas - Taxonomia

Por tipo de droga

• Ácido ursodeoxicólico (USDA)
  • Ursodiol
• Ácido obético
  • Ocaliva
• Outros (anti-inflamatório, anti-pruriticos e anti-histamínicos)

Canal de distribuição

• Farmácias Hospitalares
• Farmácias de varejo
• Farmácias Online