MERCADO DE SERINGAS PRé-CHEIA ANÁLISE

Estima-se que o Global Prefilled Syringes Market seja avaliado em US$ 6,44 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 5.6% durante o período de previsão (2023-2030). Espera-se que o aumento do lançamento de produtos por parte dos principais operadores de mercado conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas no Global Prefilled Syringes Market:

Espera-se que o crescimento do mercado de seringas precarizadas tenha um impacto positivo ao longo do período de previsão, devido ao aumento dos desenvolvimentos tecnológicos e à implementação robótica na fabricação de seringas precarizadas. Por exemplo, em junho de 2021, Shilpa Medicare Limited, uma empresa farmacêutica genérica baseada na Índia, expandiu sua produção de drogas oncológicas com a Robotic Pilot Line. A nova linha piloto ajudará a processar frascos, seringas pré-cheias (PFS) e cartuchos para drogas injetáveis de oncologia. A Shilpa Medicare Limited trabalhou com a Steriline, fornecedora de máquinas de processamento asséptica e parceira de 10 anos da Shilpa Medicare, para desenvolver um sistema inovador de enchimento, parada e tampa. A Steriline projetou uma linha robótica composta por uma máquina de enchimento semiautomática de ninhos robóticos (RNFM1-Lab) e uma máquina de cobertura vial (VCM50), ambas capazes de processar os frascos, seringas pré-cheias (PFS), e cartuchos para drogas injetáveis de oncologia.

Figura 1.Global Prefilled Syringes Market Share (%), por Tipo de Droga, 2023

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Global Prefilled Syringes Market- Driver

Lançamentos crescentes de produtos por jogadores de mercado

Grandes empresas que operam no mercado global de seringas pré-cheias estão focadas em estratégias de crescimento orgânico, como lançamentos de produtos, o que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de seringas pré-cheias durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC., uma empresa farmacêutica, lançou Succinylcholine Chloride Injection, em forma de seringa pré-cheia (PFS). Succinylcholine O cloreto é um medicamento importante usado em hospitais para anestesia geral, para facilitar a intubação traqueal e proporcionar relaxamento muscular durante a cirurgia ou ventilação mecânica. As seringas pré-preenchidas 100mg/5mL aprovadas pela FDA dos EUA para medicação para introduzir nos EUA.

Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas

A prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas, como diabetes e câncer, entre outras, que exigem cuidados por uma maior duração de tempo é um fator importante que contribui para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre doenças crônicas atualizadas em julho de 2022, cerca de seis em dez adultos nos EUA foram afetados por um tipo de doença crônica, e mais de quatro em dez adultos foram afetados por duas ou mais doenças crônicas.

Figura 2. Global Prefilled Syringes Market Share (%), por Região, 2023

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Global Prefilled Syringes Market- Análise Regional

Entre todas as regiões da América do Norte é esperado dominar o mercado durante o período de previsão. Isso é atribuído devido aos jogadores de mercado na região com foco em obter aprovações e para novas seringas de segurança pré-cheia de órgãos reguladores e lançar novas seringas de segurança pré-cheia. Por exemplo, em 2 de março de 2023, a Nexus Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a seringa pré-preenchida em dose única Emerphed (injeção de sulfato de efedrina). A injeção recentemente aprovada está disponível em 25mg/5mL e 50mg/10m L força e é indicado para o tratamento de hipotensão clinicamente importante que ocorre no cenário da anestesia.

Espera-se que a região da Europa seja a segunda maior região durante o período de previsão devido ao aumento do número de expansões de instalações e investimentos por parte dos operadores de mercado para o desenvolvimento de seringas precarizadas. Por exemplo, em outubro de 2022, a Recipharm, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) investiu em uma nova linha de enchimento de alta velocidade para seringas e cartuchos pré-cheios em sua instalação em Wasserburg, Alemanha.

Global Prefilled Syringes Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

A doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa altamente contagiosa causada por síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) a partir de 06 de abril de 2023, 762,201,169 pessoas são afetadas em todo o mundo.

Para o tratamento da COVID-19, o governo com as empresas farmacêuticas lançou vacinas para o COVID-19. Devido aos lançamentos da vacina, houve aumento na demanda por seringas pré-cheias, e espera-se que isso impacte positivamente o crescimento do mercado global de seringas pré-cheias ao longo do período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, a Novavax, Inc., uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento e comercialização de vacinas de próxima geração para doenças infecciosas críticas, assinou um acordo com seu parceiro, a biociência SK, uma empresa global de vacinas e biotecnologia, para a fabricação e fornecimento de uma variante Omicron da vacina Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373), bem como a fabricação da vacina de precarga.

Segmentação global do mercado de seringas pré-cheias:

O relatório Global Prefilled Syringes Market é segmentado em material, tipo de droga, design, tipo de produto, usabilidade, método de fabricação, usuário final e região

Baseado em Material, o mercado é segmentado em vidro e plástico / polímero. Do qual espera-se que o segmento de plástico/polímero domine o mercado de seringas precarizadas durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao aumento da demanda e aumento das aprovações por órgãos reguladores para seringas plásticas.

Com base no tipo de droga, o mercado é segmentado em Biologics, Vaccines, Insulin, Anticoagulantes, Flush Saline Syringes e outros. Do qual espera-se que o segmento de Biologics domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento dos investimentos por parte dos principais operadores de mercado para o estabelecimento de novas instalações, a fim de aumentar a capacidade de fabricação de biológicos.

Baseado em Design, o mercado de seringas pré-cheia é segmentado em Single-chamber, Dual-chamber e Multi-chambered. Espera-se que o segmento de um único grupo domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento do número de aprovações por autoridades reguladoras de novas seringas de tipo único.

Com base no tipo de produto, o mercado de seringas pré-cheia é segmentado em seringas pré-cheias de agulha e seringas pré-cheias sem agulhas. Espera-se que o segmento de seringas pré-preenchidas esteja protegido para dominar o mercado ao longo do período de previsão e isso é atribuído ao aumento no lançamento de sistemas de segurança para seringas pré-preenchidas em manutenção que podem ajudar a prevenir lesões acidentais de agulhas.

Baseado na Usabilidade, o mercado de seringas precarizadas é segmentado em seringas descartáveis e reutilizáveis. Espera-se que o segmento de seringas pré-cheia descartável domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento no lançamento de seringas pré-cheias descartáveis pelos principais jogadores do mercado.

Com base na fabricação Método, o mercado de seringas pré-cheia é segmentado em Captive e Merchant. Espera-se que o segmento Merchant domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído aos jogadores de mercado terceirizando a fabricação de seus produtos para contratar organizações de desenvolvimento e fabricação (CDMOs).

Com base no usuário final, o mercado de seringas pré-cheia é segmentado em hospitais, clínicas, centros cirúrgicos ambulatórios e outros. Espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao desenvolvimento de conceitos inteligentes, como rótulos inteligentes para seringas pré-cheias para otimizar a gestão de rotina hospitalar.

Baseado na região, Global Prefilled Syringes Market é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte dobre o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento do número de aprovações de produtos das autoridades reguladoras.

Entre todas as segmentações, o segmento do tipo de droga tem maior potencial devido ao aumento das expansões da fabricação de biolÃ3gicas, aumentando os lançamentos de seringas precarizadas para vacinas e outros fatores. Por exemplo, em setembro de 2022, a BD (Becton, Dickinson e Company), uma empresa global de tecnologia médica, lançou uma seringa pré-cheia de vidro de próxima geração (PFS) chamada Effivax Glass Prefillable Syringe para administração de vacinas. A seringa precarregável de vidro Effivax reduz o risco de parada de linha e melhora o custo total de propriedade, fabricação e disponibilidade de fornecimento.

Global Prefilled Syringes Market Cross Sectional Analysis:

No segmento do tipo de droga, o segmento biológico é dominante na região da América do Norte devido ao aumento do número de lançamentos de produtos ou aprovações contendo anticorpos monoclonais. Por exemplo, em abril de 2021, a Novartis, uma empresa farmacêutica, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a seringa pré-cheia Xolair para a auto-injeção. Xolair contém omalizumab como ingrediente farmacêutico ativo e é indicado para o tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave, urticária idiopática crônica (CIU), e pólipos nasais.

No segmento material, a Plastic/ Polymer manteve-se como um segmento dominante na região da Ásia-Pacífico devido ao aumento dos lançamentos das empresas de dispositivos médicos na região. Por exemplo, em maio de 2022, a Terumo Pharmaceutical Solutions (TPS), um fabricante de dispositivos farmacêuticos e médicos com sede no Japão, lançou uma seringa de polímero precarregável chamada PLAJEX para aplicações de baixa dose, como drogas oftálmicas. Esta é uma seringa pré-carregável sem óleo Luer Lock Silicone, e é usada para produtos Lowdose Pre-Filled Syringe (PFS), o que o torna adequado para aplicações de drogas de alto valor, tais como injeção intravitreal.

Global Prefilled Syringes Market: Principais desenvolvimentos

Por exemplo, em 4 de janeiro de 2023, a Hikma Pharmaceuticals PLC, uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que tinha lançado a injeção de cloridrato de Naloxone, USP, 2mg/2mL, em seringa precarizada (PFS) forma nos EUA. É usado para o tratamento de emergência de uma overdose conhecida ou suspeita de opióide.

Por exemplo, a Clemson University, uma instituição de pesquisa pública e a Nephron Pharmaceuticals Corporation, uma empresa privada, desenvolveu um robô de bancada em março de 2021 que pode encher, cap e selar seringas pré-cheias estéreis, o que pode reduzir custos, impedindo a sobrecarga e minimizando a contaminação. Seringas de enchimento na ausência de um robô é um processo altamente regulado que precisa ser realizado por técnicos especializados sob salas limpas com certificação ISO. Espera-se que o robô ajude a resolver a escassez de seringas pré-cheias em hospitais e instalações de saúde.

Em novembro de 2022, a Tjoapack, uma organização de embalagem de contrato, investiu em uma nova linha de embalagem para seringas pré-cheias (PFS) e frascos em suas instalações de produção na Europa e nos EUA. A linha PFS pode embalar seringas pré-cheias de 1 a 5ml, com ou sem dispositivos de segurança, e outros componentes específicos do cliente também podem ser adicionados.

Em abril de 2021, Gente, um membro do Grupo Roche, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) havia aprovado o pedido suplementar de licença de biológico para Xolair (omalizumab) seringa pré-cheia para auto-injeção em todas as indicações aprovadas dos EUA. Xolair é o único biologic aprovado pela FDA dos EUA projetado para segmentar e bloquear imunoglobulina E (IgE) para o tratamento de asma alérgica moderada a grave, urticária idiopática crônica (CIU) e pólipos nasais.

Global Prefilled Syringes Market: Restraint

Lembretes de produto

Várias seringas foram lembradas devido a defeitos no design do recipiente ou do plunger, o que torna o enchimento de drogas neles ineficiente. Os recentes recalls de seringas precarizadas e pré-carregáveis em todo o mundo devem dificultar significativamente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, em junho de 2022, a Nephron Pharmaceuticals, uma empresa que fabrica medicamentos respiratórios genéricos, emitiu uma lembrança voluntária de alguns de seus produtos de seringa pré-abastecidos devido a preocupações sobre a falta de garantia da esterilidade. O fabricante indicou que o recall do produto foi emitido de uma abundância de cautela e que não houve impacto na segurança do paciente.

Para superar a restrição, os jogadores de mercado devem se concentrar no desenvolvimento de dispositivos mais seguros e eficientes aderindo a todos os regulamentos e evitando qualquer contaminação.

Disponibilidade de métodos alternativos de entrega de drogas

Novos sistemas de entrega de drogas envolvem formulações criativas, novas tecnologias e novas abordagens para entregar com segurança medicamentos farmacêuticos para o corpo, conforme necessário para produzir seus efeitos farmacológicos pretendidos.

Por exemplo, em 2021, a Jabil Healthcare, uma empresa de serviços de fabricação, lançou uma nova plataforma de autoinjector reutilizável chamada Qfinity, um dispositivo reutilizável para uso com uma variedade de drogas, incluindo maior volume, medicamentos de maior viscosidade. O injetor reutilizável opera com cassetes descartáveis em tamanhos de 1- e 2,25-ml e um alvo de viscosidade de 30cP.

Os jogadores de mercado devem se concentrar em estratégias como o avanço da tecnologia de seringas pré-cheias, o que mudaria os clientes para adotar seringas pré-cheias como os métodos de entrega de drogas emstad de qualquer alternativa, assim, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão

Global Prefilled Syringes Market: Principais jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado global de seringas precarizadas incluem Gerresheimer AG, Becton Dickinson e Company, West Pharmaceutical Services, Inc., Terumo Corporation, Nipro Europe Group Companies, B. Braun SE, Sanofi, GSK plc., Pfizer Inc., Bayer AG, Polymedicure, Amsino International, Inc., Leeford Healthcare Limited, Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Definição: Uma seringa precarizada é um recipiente de dose única de medicação ou uma vacinação, ao qual o fabricante tem anexado uma agulha. As seringas pré-preenchidas dão maior precisão de dosagem, exigem menos passos para injeção, e representam menos perigo de danos e contaminação cruzada. As seringas pré-cheias são frequentemente levadas em consideração no início da fase II no processo de desenvolvimento de drogas e agora são um componente geralmente reconhecido do ciclo de vida da medicação. Cartuchos de seringa pré-cheia são feitos para caber em seringas particulares que são usados para dar diferentes medicamentos líquidos. Estes substituem seringas tradicionais, que os profissionais de saúde devem preencher manualmente antes de cada dose ser dada. Cartuchos de seringa pré-cheios fornecem os benefícios da simplicidade, baixo custo, precisão, esterilidade e segurança.