A osteoporose pós-menopausa é causada devido à deficiência de estrogênio, que é o tipo mais comum de osteoporose. A deficiência de estrogênio resulta em um aumento no volume de negócios ósseo devido a efeitos em todos os tipos de células ósseas. O desequilíbrio na formação óssea e reabsorção tem efeitos no osso trabecular (perda de conectividade) e no osso cortical (afinamento e porosidade corticais). A osteoporose é diagnosticada usando medidas de densidade óssea da coluna lombar e do fêmur proximal. Estratégias preventivas para melhorar a saúde óssea incluem dieta, exercício e abster-se de fumar. Várias drogas são licenciadas para reduzir o risco de fraturas, diminuindo a reabsorção óssea (como bisfosfonatos e Denosumab) ou estimulando a formação óssea (como o teriparatide). A melhor compreensão da base celular para a osteoporose resultou em novas drogas direcionadas para vias-chave, que estão em desenvolvimento.
Estima-se que o mercado global de osteoporose pós-menopausa seja avaliado em US$ 4,547,8 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 4.4% durante o período de previsão (2022-2030).
Pontos de vista dos analistas sobre a osteoporose pós-menopausa global Mercado:
Espera-se que o mercado global de osteoporose pós-menopausa cresça em futuro próximo devido ao robusto pipeline de medicamentos indicados para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, o que pode aumentar o número de aprovações de produtos e lançamentos de produtos durante o período de previsão. Por exemplo, em 13 de outubro de 2022, a Radius Health, Inc., uma empresa comercial biofarmacêutica, anunciou que os dados da Fase 3 Abaloparatide para o tratamento de homens com ensaio clínico osteoporose (NCT03512262) avaliando abaloparatide em comparação com placebo foram publicados. TYMLOS (abaloparatide) é um análogo de peptídeo paratireóide humano já indicado para o tratamento de mulheres pós-menopausa com osteoporose em alto risco para fratura. O estudo ATOM bem sucedido foi publicado no The Journal of Bone and Mineral Research (JBMR). TYMLOS é uma excelente molécula, e pode ser usado como uma opção de tratamento para pacientes com osteoporose pós-menopausa.
Figura 1. Global Postmenopausal Osteoporosis Market Share (%), por Drug Class, 2022
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Global Postmenopausal Osteoporosis Market- Drivers
Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento entre institutos de pesquisa e jogadores de mercado
O desenvolvimento do tratamento indicado para a osteoporose pós-menopausa através do aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento entre institutos de pesquisa e jogadores de mercado deve impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 8 de junho de 2022, a Bone Health Technologies (BHT), uma empresa focada em terapias para doenças ósseas, como a osteoporose, anunciou que estará realizando um longo estudo de 1 ano de uma nova intervenção não medicamentosa para tratar a osteopenia em mulheres pós-menopausais, em parceria com o San Francisco Veterans Health Care System (SFVAHCS), a Universidade da Califórnia, o Instituto San Francisco (IRENC e a Educação). BHT está olhando para registrar 50 pacientes com diversas origens raciais e étnicas que não estão actualmente a tomar quaisquer medicamentos de osteoporose e têm absorptiometria de raios X de energia dupla (DXA) varredura densidade óssea T-scores entre -1.0 e -2.4. Este estudo pode ajudar a entender opções de tratamento e opções adequadas de medicamentos para o tratamento da osteoporose pós-menopausa no futuro próximo.
Postmenopausa Osteoporosis Market Report Cobertura
Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
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Ano de base: | 2021 | Tamanho do mercado em 2022: | US$ 4,547.8 Mn |
Dados históricos para: | 2017 a 2020 | Período de previsão: | 2022 a 2030 |
Período de previsão 2022 a 2030 CAGR: | 4.4% | 2030 Projeção de valor: | US$ 6,442,6 Mn |
Geografías cobertas: |
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Segmentos cobertos: |
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Empresas abrangidas: | Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Mylan N.V. (Viatris Inc.), Fresenius Kabi AG, Hikma Pharmaceuticals PLC, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmithKline plc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ligand Pharmaceuticals Incorporated Al, Paras Biopharmaceuticals Finland Oy, Eli RadiENTAscience | ||
Drivers de crescimento: |
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Restrições & Desafios: |
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Aumentar a aprovação dos produtos pelas autoridades reguladoras
Espera-se que o aumento das aprovações de produtos pelas autoridades reguladoras aumente o crescimento do mercado global de osteoporose pós-menopausa durante o período de previsão. Por exemplo, em 19 de dezembro de 2022, Radius Health, Inc., uma empresa biofarmacêutica anunciou que a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para abaloparatide sob o nome comercial da ELADYNOS para tratar a osteoporose em mulheres pós-menopausais em maior risco de fratura. Abaloparatide foi aprovado nos EUA desde abril de 2017 sob o nome comercial de TYMLOS. Abaloparatide é um análogo PTHrP (1-34) que estimula a nova formação óssea em superfícies ósseas trabeculares e corticais pela estimulação da atividade osteoblástica levando a uma redução de novas fraturas. Abaloparatide é fornecido como uma caneta pré-preenchida de uso único multi-paciente projetada para administrar 80 microgramas por dose durante um período de 30 dias.
Figura 2. Global Postmenopausal Osteoporosis Market Share (%), por Região, 2022
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Global Postmenopausal Osteoporosis Market - Análise Regional
Entre todas as regiões, espera-se que a América do Norte domine o mercado global durante o período de previsão devido à orientação por organização multidisciplinar. Por exemplo, em 7 de setembro de 2021, The North American Menopause Society (NAMS), uma organização multidisciplinar sem fins lucrativos, lançou uma nova declaração de posição descrevendo a orientação da organização para a gestão da osteoporose em mulheres pós-menopausa. As afirmações recomendam o uso de T-score no quadril como um alvo apropriado para orientar as escolhas terapêuticas, como as evidências atuais sugerem densidade mineral óssea medida no tratamento correlaciona com o risco de fratura do paciente. A declaração também delineia diferentes abordagens de tratamento para as mulheres em alto risco de fratura, o que exige o início do tratamento com um agente de construção óssea seguido por um agente anti-remodelação, como bisfosfonatos e Denosumab.
Espera-se que a região da Europa mantenha a segunda maior postura em toda a região durante o período de previsão. Por exemplo, em 25 de maio de 2022, The U.K. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou o romosozumab inibidor de esclerostina como opção de tratamento para pacientes pós-menopausais na Inglaterra e no País de Gales que tiveram uma grande fratura osteoporótica nos últimos 24 meses. Romosozumab representa a primeira nova classe de droga disponível para o tratamento da osteoporose em quase 10 anos e é a primeira droga de osteoporose a reduzir a reabsorção óssea e estimular a formação óssea. Seus desenvolvedores, Amgen e UCB, estimam que mais de 20.000 pessoas na Inglaterra e no País de Gales poderiam ser elegíveis para o tratamento.
Global Postmenopausal Osteoporosis Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia
Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.
A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas e vacinas, criando interrupções nos canais de distribuição e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito e outros, enfrentaram problemas com o transporte de drogas e vacinas de um lugar para outro.
a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo devido ao bloqueio COVID-19 negativamente impactado na adesão à terapia Denosumab. A pandemia COVID-19 tem impactado negativamente nos resultados clínicos de pacientes osteoporóticos com tratamento contínuo de Denosumab, revelando maior prevalência de pacientes não aderentes e maior número de novas fraturas não traumáticas (incluindo fraturas de rebote) durante o período de bloqueio em comparação com o período pré-COVID-19, independentemente da modalidade de avaliação médica. Assim, a telemedicina parece ser uma estratégia alternativa para visitas padrão face a face, garantindo a continuidade do acompanhamento em pacientes osteoporóticos e a conformidade a curto prazo com Denosumab.
Global Postmenopausal Osteoporosis Market Segmentation:
O relatório global de mercado de osteoporose pós-menopausa é segmentado na Classe de Drogas, Rota da Administração e Canal de Distribuição.
Baseado na Classe de Drogas, o mercado é segmentado em Bisfosfonatos, Moduladores Seletivos de Receptor de Estrogênio (SERMs), Inibidores de Ligação RANK, Classe Anabólica, Modificadores de Metabolismo de Cálcio e Outros (Calcitonina, Denosumab, entre Outros). Do qual, espera-se que o segmento Bisfosfonato domine o mercado global de osteoporose pós-menopausa durante o período de previsão e um aumento no uso de Bisfosfonatos para o tratamento da osteoporose Postmenopausal.
Baseado na Rota da Administração, o mercado é segmentado em Rota Oral, Intravenosa e Subcutânea. Do qual, espera-se que o segmento oral domine o mercado durante o período de previsão e aumente o uso da suspensão oral para tratamentos de várias doenças, como a osteoporose Postmenopausal
Baseado no canal de distribuição, o mercado de osteoporose pós-menopausa é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual, o segmento de farmácias hospitalares deve dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído a um aumento do número de farmácias hospitalares.
Global Postmenopausal Osteoporosis Market Cross Sectional Analysis:
No segmento de classe de drogas, outros segmentos são dominantes na região da Europa devido ao crescente número de aprovações de produtos por autoridades reguladoras, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Por exemplo, em 14 de novembro de 2022, Stelis Biopharma Limited (Stelis ou Company), o braço biológico da Strides Pharma Science Limited, anunciou que sua divisão de produtos Biolexis teve um grande sucesso com seu primeiro produto biosimilar KaulivTM, que recebeu uma recomendação positiva da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a concessão de autorização de mercado. Kauliv TM é uma injeção teriparatide humana recombinante destinada ao tratamento da osteoporose. KaulivTM é um biosimilar para Forsteo (produto inovador), indicado para homens e mulheres pós-menopausais com osteoporose que estão em alto risco para ter ossos quebrados ou fraturas.
Osteoporosis pós-menopausa global Mercado: Principais desenvolvimentos
Em 13 de junho de 2022, a Innovent Biologics, Inc., uma empresa biofarmacêutica de classe mundial e a PT Etana Biotechnologies Indonesia, uma empresa de biotecnologia baseada na Indonésia, anunciou em conjunto que a Indonésia Food and Drugs Authority (Badan Pengawas Obat dan Makanan), havia aprovado o câncer de Bevagen (bevacizumab biosimilar), um antivascular
Global Postmenopausal Osteoporosis Market: Restraint
Efeitos secundários dos tratamentos pós-menopausa da osteoporose
Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de osteoporose pós-menopausa incluem efeitos colaterais dos tratamentos pós-menopausa da osteoporose. Por exemplo, em 5 de janeiro de 2021, um artigo publicado em JAMA, um periódico de revisão por pares, afirmou que bisfosfonatos para osteoporose pós-menopausa frequentemente resultam em efeitos adversos muito incomuns, como uma rara fratura óssea da coxa e uma falta de suprimento de sangue para a mandíbula (osteonecrose da mandíbula) (fractura femoral atípica). A causa mais frequente da osteonecrose da mandíbula é o trabalho dental invasivo como a extração do dente. Antes de ter este tipo de tratamento, as mulheres que usam bisfosfonatos devem falar com seu médico para determinar se cessar a droga. Mais de cinco anos de uso bisfosfonato podem aumentar a chance de uma fratura femoral atípica.
Global Pós-menopausal Osteoporosis Market- Jogadores-chave
Os principais jogadores que operam no mercado global de osteoporose pós-menopausa incluem a Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Mylan N.V. (Viatris Inc.), Fresenius Kabi AG, Hikma Pharmaceuticals PLC, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmith AlKline plc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ligand Pharmaceuticals
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Sobre o Autor
Vipul Patil
Vipul Patil é um consultor de gestão dinâmico com 6 anos de experiência dedicada na indústria farmacêutica. Conhecido pela sua perspicácia analítica e visão estratégica, a Vipul estabeleceu parcerias bem-sucedidas com empresas farmacêuticas para aumentar a eficiência operacional, realizar uma expansão mais ampla e navegar pelas complexidades da distribuição em mercados com elevado potencial de receitas.
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