A poliomielite é uma doença altamente infecciosa causada pelo poliovírus. Também é conhecido como polio ou infantil paralisia. O vírus pertence ao gênero Enterovirus, que é um tipo de vírus RNA unistranded. Existem três sorotipos de poliovírus: P1, P2 e P3 e o desenvolvimento da imunidade a um sorotipo não produz imunidade significativa aos outros sorotipos. O vírus é transmitido principalmente através da rota fecal-oral, ingerindo alimentos contaminados ou água e menos comumente através da rota oral-oral. Aqueles que estão infectados podem espalhar a doença por até 6 semanas, mesmo que nenhum sintoma esteja presente. Poliovírus coloniza o trato gastrointestinal, especificamente intestino e orofaringe e depois de cerca de uma semana, invade o tecido linfoide local e entra na corrente sanguínea, e, em seguida, pode infectar células do sistema nervoso central. A replicação do poliovírus nos neurônios motorizados do chifre anterior e da haste do cérebro resulta na destruição da célula e assim provoca as manifestações típicas da poliomielite. Isto é projetado para favorecer um crescimento significativo para o mercado de vacinas de pólio durante o período de previsão.
Sintomas de poliomielite:
Polio afeta principalmente crianças menores de 5 anos de idade. Até 70% de todas as infecções em crianças são sem sintomas e cerca de 25-30% das infecções em crianças causam doença não específica sem evidências clínicas ou laboratoriais da invasão central do sistema nervoso. Isso criou um gesto para as organizações se concentrarem nas opções de vacinas para fazer abordagem profilática para a prevenção do transtorno, que por sua vez é esperado para alimentar o mercado de vacinas de pólio em um futuro próximo.
O mercado de vacinas de pólio depende do fato de que cerca de 1% dos casos de pólio pode se desenvolver em pólio paralítico que causa paralisia na medula espinhal (poliomielite espinal), brainstem (polio de balbar), ou ambos (polio de bubospinal). Segundo a OMS, 1 em 200 infecções leva à paralisia irreversível. Entre aqueles paralisados, 5% a 10% morrem quando seus músculos respiratórios se tornam imobilizados. Espera-se que as estatísticas sobre a prevalência do transtorno sejam um dos fatores cruciais que consiste em alimentar o mercado de vacinas de pólio.
Em um relatório, a OMS informou que os casos de Polio diminuíram mais de 99% desde 1988, de cerca de 350 000 casos, em seguida, para 74 casos relatados em 2015. A redução é o resultado do esforço global para erradicar a doença. Dos 3 sorotipos, P2 foi erradicado em 1999 e o número de casos de P3 diminuiu significativamente.
O cenário de mercado varia com a mudança nos continentes e espera-se que afecte o mercado de vacinas de pólio:
Existem dois tipos de vacina que protegem contra a pólio:
OPV não foi usado nos Estados Unidos desde 2000 mas ainda é usado em muitas partes do mundo, mas o IPV ainda está disponível nos EUA.
O mercado de vacinas de pólio é segmentado com base no produto e no usuário final:
Segmentação com base no produto:
Segmentação com base no usuário final:
A América foi declarada livre de pólio em 1994. Em 2004, a pólio foi declarada a ser eliminada da Austrália, China e outros 37 países do Pacífico. Desde 2011, não houve casos de infecções por pólio na Índia. Este fator é projetado para impedir o mercado de vacinas de pólio em um futuro próximo.
Há apenas 3 países em que as infecções por pólio selvagens ainda persistem; Afeganistão, Nigéria e Paquistão, que são de alguma forma a razão para um crescimento significativo no mercado de vacinas contra a pólio no futuro próximo.
O poliovírus selvagem indígena tipo 2 não foi detectado desde 1999. Em 2015, a Assembleia Mundial da Saúde concordou que todos os Estados-Membros que utilizam actualmente a OPV devem preparar-se para a retirada global do componente tipo 2 da OPV em abril de 2016. De acordo com a OMS, os países membros são obrigados a introduzir pelo menos 1 dose do IPV em programação de imunização de rotina.
Sanofi Pasteur e Bilthoven Biologicals/ Serum Institute of Índia são as 2 empresas que foi concedida em 2014 pela UNICEF para o fornecimento de IPV em 1, 5 e 10 frascos de dose, e acordos de fornecimento de longo prazo foram estabelecidos até 2018.
Desde 2000, a aquisição UNICEF OPV tem média de 1,8 Bn doses anualmente. A GPEI lançou o “Plano Estratégico de Jogo Final 2013-2018” na Assembleia Mundial da Saúde em maio de 2013. Esta estratégia abrangente se concentra em eliminar a incidência de pólio selvagem e veiculada por vacinas através de programas de imunização de rotina, substituindo gradualmente o uso de OPV pela vacina IPV. Isto, por sua vez, é esperado para favorecer o crescimento da indústria de vacinas de pólio no futuro próximo.
Segundo o relatório UNICEF, Bio Farma (Indonesia), GlaxoSmithKline (GSK) (UK) e Sanofi Pasteur (França) são os únicos fabricantes de granel OPV. Novartis (Suíça) parou sua fabricação de OPV.
Outros jogadores do mercado da vacina contra a pólio são: Merck & Co, Bibcol, Pfizer, Beijing Tiantan Biological, Bio-Med, Panacea Biotec Ltd, Adithya Vaccine Pharma, Sinovac Biotech Ltd, IPOLand Aventis Pasteur.
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Sobre o Autor
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Com mais de 20 anos de experiência em consultoria e investigação de gestão, Ghanshyam Shrivastava atua como consultor principal, trazendo um vasto conhecimento em produtos biológicos e biossimilares. A sua principal experiência reside em áreas como a estratégia de entrada e expansão no mercado, a inteligência competitiva e a transformação estratégica num portfólio diversificado de vários medicamentos utilizados para diferentes categorias terapêuticas e APIs. Destaca-se na identificação dos principais desafios enfrentados pelos clientes e no fornecimento de soluções robustas para melhorar as suas capacidades de tomada de decisões estratégicas. A sua compreensão abrangente do mercado garante contribuições valiosas para relatórios de investigação e decisões de negócio.
Ghanshyam é um orador muito requisitado em conferências do setor e contribui para diversas publicações sobre a indústria farmacêutica.
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