DNA PLASMíDEO MERCADO DE FABRICAçãO ANÁLISE

Plasmídeos são pequenas moléculas circulares de DNA encontradas em bactérias e outros organismos microscópicos. Os plasmídeos são fisicamente separados do DNA cromossômico e replicam-se independentemente. Eles geralmente têm um pequeno número de genes, especialmente aqueles associados à resistência antibiótica, que são passados de uma célula para outra. O DNA plasmídeo pode ser usado diretamente como agentes terapêuticos, como terapia genética e geração de antígeno vacinal, ou indiretamente para uma variedade de aplicações de pesquisa, como o uso de DNA plasmídeo como um material de partida chave para a transfecção transiente.

Estima-se que o mercado global de fabricação de DNA plasmídeo seja avaliado em US$ 735,67 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 22,5% durante o período de previsão (2022)-2030).

Figura 1.Global Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), por Grau, 2022

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DNA Plasmídeo global Mercado de fabricação- Driver

A crescente demanda por DNA plasmídeo (pDNA) e o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento por jogadores-chave no mercado espera-se que o crescimento do mercado ao longo do período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, Forge Biologics, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos, anunciou a adição de fabricação de DNA plasmídeo para sua instalação de Columbus, Ohio. Os serviços de fabricação de DNA plasmídeos abrangem três graus que incluem grau de pesquisa, para descoberta, pesquisa e desenvolvimento, etc.

Figura 2. Global Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), por Região, 2022

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Espera-se que as crescentes estratégias inorgânicas, como a colaboração dos principais intervenientes no mercado para expandir o portfólio de produtos, aumentem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2022, Lonza, um parceiro de fabricação global para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e nutricional, anunciou sua colaboração com a Touchlight, uma empresa de biotecnologia pioneira na produção de DNA enzimático, para permitir a revolução da medicina genética. Esta colaboração ajudará a Lonza a integrar uma fonte adicional e diferenciada de DNA em sua oferta de ponta a ponta aos clientes que desenvolvem terapias e vacinas de RNA mensageiro.

Global Plasmid DNA Manufacturing Market– Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

A doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa altamente contagiosa causada por síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) a partir de 10 de outubro de 2022, 44,614,437 pessoas são afetadas em todo o mundo.

Os principais jogadores que operam no mercado estão focando no desenvolvimento de vacinas de DNA para o tratamento de Covid -19. Por exemplo, em maio de 2020, a AGC Biologics, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) para biofarmacêuticos, em parceria com a Takara Bio, a unidade de negócios biomédica de Takara Shuzo Co., Ltd., para desenvolver vacina para COVID-19. Como resultado desta parceria, a AGC Biologics está fabricando a vacina intermediária do DNA plasmídeo para o tratamento de COVID-19 com a Takara Bio.

DNA Plasmídeo global Produção Mercado: Principais desenvolvimentos

Em 10 de outubro de 2022, Ray Therapeutics, uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias genéticas optogenéticas para pacientes com condições degenerativas retinas, e Forge Biologics, uma organização de produção e desenvolvimento de contratos centrados na terapia genética, anunciou mais colaboração para sua parceria de fabricação para incluir a produção de DNA plasmídeo de estágio clínico para apoiar o programa de terapia genética optogenética de Ray Therapeutics, RTx-015, em ensaios clínicos para pacientes com retinite Piga. Ao adicionar a produção de plasmídeo de grau clínico a sua suíte existente de capacidades de fabricação de vetor viral associada (AAV), a Forge está facilitando o escopo da produção e acelerando o desenvolvimento da terapia de chumbo.

Em 26 de agosto de 2021, a INOVIO, uma empresa de biotecnologia anunciou que tinha recebido autorização regulatória da ANVISA do Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a agência reguladora nacional de saúde do Brasil, para iniciar o segmento de Fase 3 global de seu julgamento de Fase 2/3, INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy), para o INO-4800, seu candidato à vacina de DNA para COV-19. INOVIO planeja conduzir o INNOVATE global Fase 3 em vários países, incluindo o Brasil, com parceiro Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd. (Advaccine).

DNA Plasmídeo global Mercado de fabricação: Retreinamento

O alto custo das terapias genéticas está afetando negativamente o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela PubMed em maio de 2021, um preço inicial de US$ 2,25 milhões, a terapia genética única onasemnogene abeparvovec para atrofia muscular espinhal, uma doença neuromuscular rara que é geralmente fatal por 2 anos de idade, se não tratada, tem sido chamado de "droga mais cara de sempre". Portanto, é essencial reduzir os preços citados pelas empresas para aumentar o alcance do mercado.

DNA Plasmídeo global Produção Mercado: Principais jogadores

Os principais intervenientes no mercado mundial de fabricação de DNA incluem Cobra Biologics and Pharmaceutical Services (Charles River Laboratories), VGXI, Inc., Aldevron (Danaher), Kaneka Corporation, Nature Technology, PlasmidFactory GmbH & Co. KG, Cell and Gene Therapy Catapult, LakePharma, Inc., MeiraGTx Limited, Eurofins Genomics, Vigene Genpt