FARMACOVIGILâNCIA MERCADO ANALYSIS

Farmacovigilância é um estudo de segurança e eficácia de um produto médico ou droga. É uma ciência associada à coleta, detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos relacionados com o produto médico ou droga.

Estatística:

Estima-se que o mercado global de farmacovigilância seja responsável por US$ 13,284.0 Mn em termos de valor até o final de 2027.

Farmacovigilância Global Mercado: Motoristas

As reações adversas de drogas ou vacinas devem impulsionar o crescimento do mercado global de farmacovigilância durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2020, AstraZeneca voluntariamente interrompeu um ensaio clínico randomizado de sua vacina de coronavírus, devido ao desenvolvimento de uma doença não explicada em um voluntário.

Além disso, o aumento do número de ensaios clínicos também é esperado para ajudar no crescimento do mercado global de farmacovigilância. Por exemplo, de acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, o número de ensaios clínicos realizados nos EUA aumentou de 30.978 em 2018 para 32.523 em 2019.

Estatística:

A América do Norte manteve posição dominante no mercado global de farmacovigilância em 2019, contabilizando 37,2% participação em termos de valor, seguido pela Ásia Pacífico e Europa, respectivamente.

Figura 1: Farmacovigilância Global Market Share (%) Valor, Por Região, 2019

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Farmacovigilância Global Mercado: restrições

Espera-se que os prejuízos na automatização da farmacovigilância impeçam o crescimento do mercado global de farmacovigilância. Por exemplo, em setembro de 2020, Arriello, um provedor de assuntos regulatórios e soluções e serviços de farmacovigilância para ciências da vida, informou que, enquanto a maioria das organizações professaram ter implementado alguma forma de automação de farmacovigilância, ou planejar fazê-lo nos próximos 12 meses, a maioria não tem conhecimento de TI suficiente e capacidade para automatizar a ingestão de casos de eventos adversos.

Além disso, são esperados rigorosos e variados processos de aprovação regulamentar para limitar o crescimento do mercado. Os órgãos reguladores estão cada vez mais a analisar a segurança das drogas recém lançadas e estabelecidas no mercado. A FDA dos EUA, em particular, implementou novas regras e regulamentos para reduzir o número crescente de reações adversas de drogas através de emendas como RiskMap, a Lei de Emendas de 2007 e a Iniciativa Sentinela de 2008. A Lei de Emendas da FDA de 2007 foi especialmente criada para financiar recursos adicionais de revisão de segurança dentro da FDA. Além disso, as agências de segurança na Europa introduziram regras e regulamentos na sequência de reações adversas de drogas. De acordo com a diretiva de ensaios clínicos da UE, a incapacidade de relatar reações adversas de drogas durante os ensaios clínicos é uma ofensa criminal.

Estatística:

O mercado global de farmacovigilância foi avaliado em US$ 5.008.2 Mn em 2019 e está previsto para alcançar um valor de US$ 13,284.0 Mn por 2027 em um CAGR de 13,0% entre 2020 e 2027.

Figura 2: Valor Global do Mercado de Farmacovigilância (US$ Mn), 2016 – 2027

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Tendências de mercado / Takeaways de rua

Os principais órgãos reguladores estão focados na emissão de orientações relativas à farmacovigilância. Por exemplo, em setembro de 2020, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) emitiu orientações detalhando procedimentos e requisitos de farmacovigilância pós-transição para ter uma pessoa qualificada responsável pela farmacovigilância (QPPV) e um arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) para produtos autorizados pela U.K.

Espera-se que iniciativas para promover a farmacovigilância em acadêmicos propelam o crescimento do mercado global de farmacovigilância. Por exemplo, em agosto de 2020, a Parexel International colaborou com a Universidade de Chitkara, na Índia, sob a qual a universidade oferecerá um programa de 2 anos M.Sc em Farmacovigilância e Pesquisa Clínica.

Regulamentos

Farmacovigilância Global Mercado: Paisagem Competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado global de farmacovigilância incluem Accenture Plc, Bristol-Myers Squibb, Clinquest Group B.V., Cognizant Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline, ICON, Plc, iGATE Corporation. Arriello, iMEDGlobal Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, inVentiv Health Inc., APCER Life Sciences, ArisGlobal, e Johnson e Johnson.

Farmacovigilância Global Mercado: Principais desenvolvimentos

Os principais jogadores do mercado global de farmacovigilância estão focados em adotar estratégias de M&A para melhorar sua participação no mercado. Por exemplo, em janeiro de 2020, a Ergomed plc adquiriu a Ashfield Pharmacovigilance Inc., uma fornecedora especializada de serviços de farmacovigilância baseada na Cary no Triângulo de Pesquisa, Carolina do Norte (EUA) da UDG Healthcare US Holdings, Inc.

Os principais jogadores do mercado estão focados em adotar estratégias de M&A para melhorar sua participação no mercado. Por exemplo, em abril de 2020, a Diamond PV Services, a divisão de farmacovigilância da Diamond Pharma Services, adquiriu a PharmaCentral, um serviço de farmacovigilância e negócios de assuntos médicos baseados em Dublin, Irlanda.