Os excipientes farmacêuticos são projetados para interagir e melhorar as propriedades dos ingredientes ativos farmacêuticos (APIs). Os participantes são feitos para promover várias qualidades de ingredientes e tornaram-se um ativo valioso para formuladores de drogas. Os participantes podem ser incluídos para estabilização a longo prazo, aumentando formulações sólidas que contêm APIs em pequenas quantidades, ou para fornecer um aprimoramento do ingrediente ativo na forma de dosagem final. Além disso, os excipientes são usados para melhorar as propriedades da formulação de drogas, como aumentar a absorção de drogas, reduzir a viscosidade e melhorar a solubilidade das APIs na formulação.
Além disso, a conformidade do paciente e a segurança da formulação é oferecida pelo uso de excipientes farmacêuticos na formulação de drogas. Excipientes tais como adoçantes e agente aromatizante são usados na formulação farmacêutica para mascarar o gosto amargo da API, e ajuda a aumentar a conformidade do paciente para a formulação de drogas. Por exemplo, os Conselhos Excipientes Farmacêuticos Internacionais (IPE) governam a fabricação de excipientes farmacêuticos globais, fornecendo diretrizes excipientes harmonizadas aos fabricantes. IPE fornecer orientação geral, como boa implementação de práticas de fabricação para excipiente, orientação para a seleção do local de fabricação, fabricação de segurança e outros
O tamanho global do mercado de excipientes farmacêuticos foi avaliado em US$ 6,557.6 Milhões em 2018, e deverá apresentar um CAGR de 6,9% durante o período de previsão (2019-2027).
Figura 1. Global Pharmaceutical Excipients Market Value (US$ Mn), by Region, 2018
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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)
O segmento oral e tópico está impulsionando o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos
Os participantes são amplamente utilizados na produção de formas de dosagem oral, tais como comprimidos, cápsulas e líquidos devido à estabilidade de formulação e vida útil de medicamentos de dosagem oral. Além disso, com base na aplicação, o mercado de excipientes farmacêuticos é segmentado em oral, tópica e parenteral. Atualmente, há um foco crescente no uso de lipossomos para a entrega de drogas tópicas. Liposomes são usados como modelos para células artificiais. Ele naturalmente neutraliza o pH da droga em si pelo mecanismo de prótons e permitindo-lhe passar livremente através de uma membrana. Estes lipossomos entregam drogas por processo de difusão em vez de fusão celular direta. Tais abordagens de entrega de drogas novas ajudam a impulsionar o crescimento do global farmacêutico mercado excipiente.
Além disso, aumentar a demanda por novas formulações de drogas é um fator que impulsiona o crescimento do mercado global de excipientes farmacêuticos. Por exemplo, de acordo com o artigo de pesquisa publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em junho de 2019, pesquisadores da Universidade de Sussex desenvolveram uma nova forma de dosagem oral para enfrentar desafios de biodisponibilidade, como absorção de drogas, metabolismo de drogas e primeiro metabolismo de formas de dosagem oral. Eles desenvolveram doses orais Liqui-pellet para a entrega de drogas usando a tecnologia liquisolid que envolve o processo de extrusão-esfera.
Figura 2. Global Pharmaceutical Excipients Market Share (%), por Aplicação
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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)
A patente expira para fornecer oportunidades para os fabricantes de excipientes farmacêuticos
Segundo o relatório Global Generics da McKinsey 2017, Symbicort (budesonide/formoterol fumarate dihydrate), Cialis (tadalafi), Velcade (bortezomib), Alimta (pemetrexed), Vytorin (ezetimibe e simvastatin), Cubicin (daptomycin), Reyataz (ataavir), e Sandostatin Isso vai abrir caminho para marcas genéricas, aumentando a demanda por excipientes farmacêuticos
Além disso, de acordo com o relatório Global Generics da McKinsey, cerca de US$ 97 bilhões no valor de drogas vai ficar sem dinheiro em 2017 – 2019.
Além disso, a maioria dos principais jogadores está se concentrando em colaboração estratégica para expandir seu portfólio de produtos no mercado global de excipientes farmacêuticos. Por exemplo, em março de 2019, a BASF colaborou com Nuritas, uma startup baseada na Irlanda, para o lançamento de Peptaide um produto de nutrição esportiva na China. Peptaide ajuda a modular a inflamação para a recuperação pós-treino, contém um conjunto único de peptídeos baseados em plantas, identificados usando inteligência artificial.
Além disso, o advento dos biosimilars impulsionaria ainda mais o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos. As empresas estão investindo no desenvolvimento de biosimilars para capitalizar nesta oportunidade de mercado de bilhões de dólares. No entanto, a rigorosa retenção regulatória sobre a aprovação de biosimilars está a retardar a aprovação de biosimilars que estão a ser desenvolvidos, dificultando o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos.
Jogadores-chave
Os principais jogadores que operam no mercado global de excipientes farmacêuticos incluem BASF SE, DOW Chemical Company, FMC Corporation, Evonik Industries AG, Croda International PLC, Ashland Inc., Roquette Group, Lubrizol Corporation, Innophos Holdings Inc., MEGGLE Excipients & Technology, e outros.
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Sobre o Autor
Vipul Patil
Vipul Patil é um consultor de gestão dinâmico com 6 anos de experiência dedicada na indústria farmacêutica. Conhecido pela sua perspicácia analítica e visão estratégica, a Vipul estabeleceu parcerias bem-sucedidas com empresas farmacêuticas para aumentar a eficiência operacional, realizar uma expansão mais ampla e navegar pelas complexidades da distribuição em mercados com elevado potencial de receitas.
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