MERCADO DE GENôMICA PERSONALIZADA ANALYSIS

O tamanho do mercado global de genômica personalizada é esperado para alcançar US$ 27,77 bilhões até 2030, de US$ 9,14 bilhões em 2023, em um CAGR de 17,2% durante o período de previsão. A genômica personalizada envolve o sequenciamento e análise da composição genética única de um indivíduo para orientar as decisões de saúde. Ele capacita indivíduos com conhecimento de seus riscos genéticos e permite diagnóstico precoce, rastreamento preventivo, planos de tratamento adaptados e modificações de estilo de vida com base em genomas pessoais. Os principais condutores incluem os custos de declínio da sequenciação genômica, foco na medicina preventiva e aumento da demanda por terapias personalizadas.

O mercado global de genômica personalizada é segmentado por tipo de teste, tecnologia, aplicação, usuário final e região. Por tipo de teste, espera-se que o segmento de testes de oncologia represente a maior parte durante o período de previsão devido à promessa de genômica em terapias com câncer alvo e rastreamento precoce de câncer através de biopsias líquidas.

Global Personalized Genomics Market Insights regionais

América do Norte espera-se que seja o maior mercado para o global personalizado genômica mercado durante o período de previsão, representando mais de 40% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta adoção de tecnologias genômicas, investimentos em pesquisa de medicamentos de precisão e presença de principais empresas de genômica na região.

O Europa espera-se que o mercado seja o segundo maior mercado para o mercado global de genômica personalizada, representando mais de 25% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído a iniciativas como o projeto 100.000 genomas no Reino Unido, avanços na medicina genômica usando grandes dados e aumentando o financiamento para a pesquisa genômica.

O Ásia Pacífico espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para o mercado global de genômica personalizada, com um CAGR de mais de 18% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia Pacífico é atribuído a crescente carga de doenças como câncer, políticas governamentais favoráveis para a biotecnologia e grande população alvo.

Figura 1. Global Personalized Genomics Market Share (%), Por Região, 2023

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Drivers de Mercado de Genômica Personalizada Global

• Despesas de declinação da adoção de combustível: Os custos associados ao sequenciamento diminuíram drasticamente ao longo da última década, tornando os testes genômicos mais acessíveis e acessíveis. O custo para sequenciar um genoma humano inteiro caiu de mais de US$ 10 milhões em 2007 para cerca de US$ 600 hoje. Esta queda dramática nos custos pode ser atribuída a melhorias em tecnologias de sequenciamento, fluxos de trabalho automatizados e economia de escala. À medida que os preços se tornam mais razoáveis, os testes genômicos estão testemunhando maior adoção em ambientes clínicos, bem como por empresas diretas a consumidores. Com sequenciamento mais acessível e escalável, os prestadores de cuidados de saúde podem oferecer rastreamento genético a mais pacientes para permitir planos de tratamento personalizados. Os baixos custos também permitiram novos modelos de negócios, como empresas de testes genéticos diretas ao consumidor, que fornecem insights de ancestralidade, saúde e estilo de vida diretamente aos consumidores. A acessibilidade do sequenciamento genômico é um fator importante que amplia o alcance de serviços de genômica personalizados.
• Foco crescente no diagnóstico e prevenção de doenças precoces: Há uma ênfase crescente no diagnóstico precoce de doenças e saúde preventiva em todo o mundo. O teste genômico permite a identificação de fatores de risco genéticos e predisposições para doenças como câncer, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, etc. Isso permite diagnóstico precoce e planejamento de tratamento ideal. A genômica personalizada capacita os indivíduos com conhecimento de seus riscos genéticos para que possam tomar medidas preventivas através de mudanças de estilo de vida e rastreamento regular. Por exemplo, testes genéticos podem prever o risco de cânceres como câncer de mama ou colorretal. Os indivíduos de alto risco podem realizar rastreamento mais vigilante, fazer modificações de estilo de vida adequadas e tomar terapias de drogas preventivas para reduzir o risco de doença. O potencial da genômica no diagnóstico precoce e prevenção de doenças está contribuindo significativamente para sua adoção.
• Pedido de Abordagens de Medicina Personalizada: Os custos crescentes da saúde globalmente, juntamente com as ineficiências da abordagem one-size-fits-all para a medicina, estão impulsionando a demanda por medicina personalizada. Testes genômicos permitem terapias personalizadas baseadas na composição genética de um indivíduo em oposição a tratamentos padronizados. Isso melhora a eficácia da droga, reduz reações adversas e permite terapias ideais adaptadas ao paciente. A genômica personalizada está desempenhando um papel fundamental na adequação de medicamentos e tratamentos ao perfil genômico de um indivíduo. Além disso, a farmacogenômica permite entender como a genética de uma pessoa afeta sua resposta a drogas, o que pode orientar melhor o desenvolvimento e a prescrição de drogas. O impulso para terapias mais precisas e eficazes para os pacientes é um fator chave que estimula o crescimento do mercado global de genômica personalizada.
• Surge em Pesquisas e Desenvolvimentos Investimentos e Parcerias: Investimentos significativos estão sendo canalizados para pesquisa genômica de ambos os setores público e privado para expandir aplicações clínicas. Há R&D especialmente elevado em áreas como oncologia de precisão, testes de doenças hereditárias, farmacogenômica e genômica da população. Grandes iniciativas de sequenciamento como o Projeto 100K Genomas no Reino Unido e Genome Ásia 100K estão avançando medicina genômica. Há também crescentes parcerias entre empresas de biofarma, empresas de tecnologia e laboratórios de diagnóstico para co-desenvolver testes e soluções genômicas. Além disso, a saúde digital está permitindo a descentralização de testes genômicos e aproveitando grandes dados. Estas colaborações de pesquisa e inovações tecnológicas são críticas para desbloquear o potencial da genômica em saúde.

Oportunidades de Mercado de Genômica Personalizada Global

• Potencial em mercados emergentes: As economias emergentes representam oportunidades significativas de crescimento e expansão para os jogadores no mercado global de genômica personalizada. Mercados como China, Índia, Brasil e Sudeste Asiático têm enorme potencial inexplorado devido a suas grandes populações, aumentando as despesas de saúde e aumentando a adoção da medicina de precisão. Os dados demográficos locais, juntamente com a alta carga de doenças de transtornos como diabetes, doenças cardiovasculares e câncer, irão impulsionar a demanda por avaliação e rastreamento de riscos genômicos. As empresas são parceiras com sistemas e laboratórios locais de saúde para expandir o acesso aos testes genômicos. A integração da genômica com a crescente infraestrutura de saúde digital nos países em desenvolvimento também apresenta perspectivas emocionantes. O crescimento nos mercados emergentes ampliará o alcance da medicina genômica globalmente.
• Aproveitando Big Data e Inteligência Artificial: Grandes análises de dados e inteligência artificial estão ajudando a extrair informações valiosas dos vastos conjuntos de dados genômicos que estão sendo gerados. Ajudas de aprendizado de máquina na descoberta de novas variantes genéticas ligadas à doença, identificação de alvos de drogas e previsão de respostas de drogas. Por exemplo, modelos de aprendizagem profunda podem examinar slides de histopatologia para identificar mutações genéticas e recomendar terapias direcionadas para pacientes com câncer. Grandes ferramentas de dados também permitem compreender as interações genética-ambiente e simular sistemas biológicos complexos. A computação em nuvem facilita o processamento e a colaboração eficientes para projetos genômicos de grande escala. Assim, grandes dados e abordagens de IA serão fundamentais no aproveitamento da genômica para orientar o diagnóstico e tratamentos personalizados.

Mercado Global de Genômica Personalizada Evolução

• Parcerias para Advance Medicina Genômica: Colaborações entre empresas de biofarma, empresas de tecnologia, laboratórios de diagnóstico, hospitais e centros acadêmicos estão acelerando a inovação na medicina genômica. Essas parcerias permitem o acesso a diversos conjuntos de dados genômicos, otimizar o design de ensaios clínicos usando biomarcadores e ferramentas de medicina de precisão co-develop. Por exemplo, em junho de 2022, a Ligandal Inc., uma empresa de medicina genética, entrou em uma parceria estratégica com a Nanotronics uma empresa de nanotecnologia para solidificar a otimização e a qualidade em sistemas de entrega de medicamentos genômicos personalizados. Esta parceria aumenta a comercialização, desenvolve e fornece tecnologias de próxima geração para terapia genética, materiais peptídicos, nanomateriais e caracterização de tecnologias biológicas.
• Integração com Infraestrutura de Saúde Digital: A medicina genômica é cada vez mais integrada com ferramentas digitais de saúde, como registros eletrônicos de saúde, telemedicina, aplicativos móveis e wearables. Isso permite o compartilhamento de dados sem costura e insights mais profundos através de uma visão holística do perfil genômico e da história da saúde de um indivíduo. Por exemplo, os wearables que rastreiam continuamente a frequência cardíaca, a pressão arterial e os níveis de glicose fornecem dados fenotípicos que podem causar diagnóstico de precisão. A computação em nuvem permite armazenamento e análise eficientes de dados multi-ómicos. A integração digital melhora o ordenamento do teste genômico, a interpretação automatizada dos resultados e recomendações personalizadas. A telegenética facilita o acesso ao aconselhamento genético em áreas remotas. Assim, a convergência digital de saúde expande a utilidade em todo o fluxo de trabalho de teste genômico.
• Ênfase sobre Segurança e Privacidade de Dados: Os dados genômicos são extremamente sensíveis, é fundamental para garantir a segurança cibernética e a privacidade. As organizações estão aprimorando a proteção de dados através de criptografia, sistemas baseados em blockchain e controles de acesso rigorosos. Muitos países, como Austrália, Reino Unido e Canadá, aprovaram leis de privacidade genômica para regular a coleta, armazenamento e compartilhamento de informações genômicas. Há também um impulso crescente para uma maior transparência e proporcionar aos pacientes mais controle sobre seus dados genômicos. Iniciativas como a Aliança Global para a Genômica e a Saúde definiram as melhores práticas para a gestão de dados genômicos responsáveis. Além disso, algoritmos de computação mais rápidos e eficientes permitem a análise de preservação da privacidade. O fortalecimento dos quadros de segurança e governança de dados será vital à medida que os testes genômicos se expandem.

Global Personalized Genomics Market Restraints

• Custos elevados e reembolso limitado: Os custos de sequenciamento genômico caíram substancialmente, testes integrados que combinam sequenciamento de genoma/exoma inteiro com análise e interpretação clínica ainda são caros, variando de US$500 a US$ 2.500. Esses custos podem ser proibitivos para muitos pacientes e provedores. Atualmente, o reembolso é inconsistente com a cobertura do pagador limitado, especialmente para aplicações emergentes como farmacogenomics. Falta de evidências clínicas definitivas também afeta as políticas de reembolso. Assim, serão necessárias reduções adicionais nos preços, juntamente com a expansão da cobertura do reembolso para impulsionar o crescimento do mercado genômico personalizado global.
• Incerteza nos quadros regulatórios: A paisagem regulatória para aprovação de testes genômicos permanece incerta, apesar dos esforços de agências como a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para racionalizar processos. Há uma necessidade de estruturas melhoradas personalizadas para a natureza iterativa rápida da genômica. Além disso, muitos testes genômicos inovadores não têm aprovação regulatória abrangente. Por exemplo, apenas um número limitado de diagnósticos de companheiros que orientam a terapia direcionada são aprovados pela FDA. Regulamentações unclear, especialmente para testes LDTs e DTC, retardam a integração clínica. À medida que a genômica avança, as políticas regulatórias precisam equilibrar adequadamente a segurança e a inovação.
• Interpretação complexa de dados: Perceber a promessa de medicina genômica depende fortemente da interpretação precisa dos dados de sequenciamento. No entanto, a complexidade do genoma, juntamente com o conhecimento incompleto de variantes genéticas, apresenta desafios. Por exemplo, >99% das variantes de significância desconhecida criam incertezas na análise de dados. Além disso, os registros de saúde eletrônico fragmentados dificultam a incorporação de dados abrangentes do paciente para análise contextual. Há também uma escassez de profissionais qualificados, incluindo conselheiros genéticos e bioinformáticos clínicos, para ajudar os médicos e pacientes a entender os achados genômicos. Equipes multidisciplinares e treinamento especializado serão fundamentais para superar essas barreiras.

Figura 2. Global Personalized Genomics Market Share (%), Por tipo de teste, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Novos lançamentos de produtos

• Em agosto de 2020, Ancestry um comapny de genealogia lançou AncestryHealth+, fornecendo aos consumidores acesso a conselheiros genéticos para entender relatórios de saúde e características de história da saúde da família.
• Em dezembro de 2020, Helix, uma empresa de genômica, anunciou parceria com a Emedgene um provedor de plataforma genômica para oferecer serviços de teste genético para doenças de retina herdadas.

Aquisições e Parcerias

• Em janeiro de 2022, a Exact Sciences, uma empresa de diagnóstico molecular, adquiriu a Preventivgenetics um laboratório de testes para expandir o acesso aos serviços de teste genético e melhorar as capacidades de teste hereditária de câncer.
• Em maio de 2022, CytoReason, uma empresa de biotecnologia, entrou em uma colaboração com a Pfizer uma empresa farmacêutica para identificar novos alvos de drogas e biomarcadores focados em doenças cardiovasculares usando dados genômicos.
• Em janeiro de 2020, a Quest Diagnostics, uma empresa de laboratórios médicos, adquiriu a Blueprint Genetics genetic testing company para melhorar e dimensionar capacidades avançadas de sequenciamento.

Principais empresas no mercado global de genômica personalizada

• 23 e Eu...
• Mapmygenome
• Invites
• Tecnologia genética limitada
• Lonza
• Genética Interleukin, Inc
• GNA Genotek
• Helix
• Minha Heritança
• Genomics Pathway
• Veritas Genetics
• Código X
• Genômica de cor
• Miríades Genéticas
• Diagnóstico de Quest
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Iluminação
• Científica de Thermo Fisher
• Qiagen
• Saúde genômica
• Nebulosa Genômica

Definição: O mercado global de genômica personalizada envolve a análise da composição genética única de um indivíduo através de tecnologias avançadas de teste genômico, incluindo PCR, microarrays e sequenciamento de próxima geração. Permite cuidados de saúde personalizados identificando predisposições a doenças, selecionando terapias apropriadas, triagem para diagnóstico precoce e capacitando mudanças de estilo de vida para reduzir o risco de doença. Os insights derivados de testes genômicos são utilizados em aplicações como diagnóstico molecular, medicina de precisão, bem-estar, saúde reprodutiva e nutrição esportiva para orientar decisões de saúde adaptadas ao indivíduo. Os usuários finais abrangem hospitais, centros de pesquisa, empresas de biofarma, laboratórios de diagnóstico e serviços diretos ao consumidor. A indústria de genômica personalizada tem testemunhado um crescimento significativo devido ao declínio dos custos de sequenciamento, o aumento das abordagens de medicina de precisão e maior interesse do consumidor no rastreamento genético. No entanto, desafios como análise complexa de dados, questões regulatórias e falta de reembolso limitaram sua adoção. O mercado possui imenso potencial para transformar a saúde em um modelo preditivo, preventivo e personalizado para melhorar os resultados dos pacientes.