Pemphigus vulgaris é um transtorno auto-imune em que bolhas dolorosas são formadas na membrana de muco e pele. A desordem é rara e afeta boca, nariz, garganta, pulmões, olhos e às vezes genitais. O transtorno é causado quando o corpo produz anticorpos contra auto-células, embora a causa exata e mecanismo é desconhecido. Formação de anticorpos de Imunoglobulina G (IgG) contra proteínas de aderência autodesmosómicas, presentes em queratinócitos epidérmicos, resulta em formação de bolhas. Seu diagnóstico envolve biopsia (amostragem de tecido), exames de sangue para pemfigo específico anticorposendoscopia. O tratamento envolve a administração de medicamentos imunossupressores e corticosteroides.
Drivers para o mercado de tratamento Pemphigus Vulgaris
Espera-se que novas aprovações de drogas conduzam o crescimento global do mercado de tratamento pemphigus vulgaris durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2018, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de Rituximab para o tratamento de pemphigus vulgaris. Rituximab é um anticorpo monoclonal anti-cd20 humanizado e atua para reduzir o número de lesões cutâneas. O fármaco atua segmentando o antígeno cd20, expresso em células de linhagem de células B e mata células B. Rituximab atua inibindo a proliferação celular e induzindo a apoptose celular. Rituximab tem imunogenicidade mínima e pode ser reutilizado.
Além disso, a pesquisa ativa e o desenvolvimento por fabricantes-chave devem ter impacto positivo no crescimento global do mercado de tratamento pemphigus vulgaris. Por exemplo, F. Hoffmann-La Roche AG, em colaboração com a Genentech, Inc., está realizando um ensaio clínico Phase-3 (a conclusão de estudo estimada até novembro de 2019) para verificar a eficácia e segurança do rituximab de drogas em comparação com Mycophenolate Mofetil. Rituximab é uma droga aprovada pela FDA dos EUA para o tratamento de pemphigus vulgaris e Mycophenolate Mofetil é uma droga que, de acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), é encontrado como um adjuvante eficaz que aumenta o efeito imunosupressor.
Além disso, a Principia Biopharma, uma empresa biofarmacêutica de fase tardia baseada nos EUA, está conduzindo o ensaio clínico Phase-3 (a conclusão de estudo estimada até dezembro de 2019) para a droga PRN1008, que é um inibidor covalente da BTK (a tirosina quinase de Breton), em pacientes com pemphigus vulgaris. O tratamento com PRN1008 foi encontrado para inibir a ativação da célula B e a ativação da célula imunológica mediada pelo anticorpo. Estes fatores são esperados para apoiar o crescimento global do mercado de tratamento pemphigus vulgaris durante o período de previsão.
Análise Regional do Mercado de Tratamento de Pemphigus Vulgaris
As agências governamentais são entregues em pesquisa e desenvolvimento de novas drogas para o tratamento pemphigus vulgaris. Por exemplo, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), está realizando um julgamento de Fase 1 para verificar o uso de células reguladoras de T policlonal no tratamento de pemphigus vulgaris. O estudo começou em setembro de 2017, e está previsto para ser concluído até setembro de 2020. Assim, espera-se que a pesquisa ativa e o desenvolvimento por parte dos principais intervenientes da região apoie o crescimento do mercado de tratamento da pemphigus vulgaris no período de previsão.
A Argenx SE, uma empresa biofarmacêutica baseada na Holanda, está realizando o ensaio clínico Phase-2 (a conclusão estimada do estudo até agosto de 2019) para verificar a eficácia da ARGX-113 no tratamento do pemphigus vulgaris. ARGX-113 é um fragmento Fc anticorpo (crystallizable fragment), que atua contra o Receptor Fc neonatal, envolvido no caminho de meia vida do IgG e, em última análise, levando à persistência de autoanticorpos, mediando assim a remoção de autoanticorpos do sistema. Portanto, o aumento do número de ensaios clínicos para desenvolver novas terapias para pemphigus vulgaris é esperado para alimentar o crescimento do mercado europeu de tratamento pemphigus vulgaris durante o período de previsão.
De acordo com a Organização Nacional de Transtornos Raros (NORD), uma organização sem fins lucrativos baseada nos EUA, o pemphigus vulgaris é mais prevalente na Europa e nos EUA em comparação com outras regiões do mundo. Devido a isso, espera-se que as pessoas nestas regiões sejam muito afetadas por novas descobertas de drogas e também contribuam mais para as despesas globais de tratamento de pemphigus vulgaris no futuro próximo. Isto, por sua vez, é esperado para alimentar o crescimento global do mercado de tratamento pemphigus vulgaris durante o período de previsão.
Pemphigus Vulgaris Tratamento Mercado restrições
De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, em casos raros, o uso de não esteroidal drogas anti-inflamatórias é uma causa de pemphigus vulgaris. Isso restringe o uso de agentes anti-inflamatórios no pemfigo, que é caracterizado por bolhas contendo mediadores inflamatórios. Além disso, Rituximab, a única droga aprovada pela FDA dos EUA usada para o tratamento de pemphigus vulgaris, tem efeitos colaterais, como dor articular ou muscular, anemia, problemas renais, espasmos musculares, e em casos raros reações alérgicas. Tais efeitos colaterais são esperados para restringir o crescimento global do mercado de tratamento pemphigus vulgaris durante o período de previsão.
Mercado de Tratamento Pemphigus Vulgaris Jogadores-chave
Alguns dos principais jogadores que operam no mercado global de tratamento pemphigus vulgaris incluem, Principia Biopharma, Argenx SE, Alexion Inc., Genentech, Inc., Novartis International AG, GlaxoSmithKline plc. Vifor Pharma Management Ltd., e F. Hoffmann-La Roche AG
Pemphigus Vulgaris Tratamento Mercado Taxonomia
O mercado global de tratamento pemphigus vulgaris é segmentado com base na rota de drogas de administração, canal de distribuição e região.
Por drogas
Por via de administração
Canal de distribuição
Por região
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Sobre o Autor
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - Com mais de 20 anos de experiência em consultoria e investigação de gestão, Ghanshyam Shrivastava atua como consultor principal, trazendo um vasto conhecimento em produtos biológicos e biossimilares. A sua principal experiência reside em áreas como a estratégia de entrada e expansão no mercado, a inteligência competitiva e a transformação estratégica num portfólio diversificado de vários medicamentos utilizados para diferentes categorias terapêuticas e APIs. Destaca-se na identificação dos principais desafios enfrentados pelos clientes e no fornecimento de soluções robustas para melhorar as suas capacidades de tomada de decisões estratégicas. A sua compreensão abrangente do mercado garante contribuições valiosas para relatórios de investigação e decisões de negócio.
Ghanshyam é um orador muito requisitado em conferências do setor e contribui para diversas publicações sobre a indústria farmacêutica.
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