PATENTE FORAMEN OVALE (PFO) ENCERRAMENTO DISPOSITIVOS MERCADO ANALYSIS

Patente foramen Ovale (PFO) é uma condição médica em que o retalho de tecido na parede entre átrio esquerdo e direito permanece persistentemente aberto, permitindo que uma pequena quantidade de sangue passe do lado direito do coração para o lado esquerdo do coração. O dispositivo de fechamento PFO é um dispositivo implantável usado para tratar o PFO através de uma técnica minimamente invasiva, baseada em cateter, implicada em vários estados patológicos, incluindo cursos criptogênicos, ataques isquêmicos transientes, enxaqueca com auras, doença de descompressão e hipoxemia refratária grave. O mercado de dispositivos de fechamento PFO é impulsionado pela alta taxa de incidência para o curso isquêmico e novos lançamentos de produtos.

PFO Mercado de dispositivos de fechamento – Driver

O mercado de dispositivos de fechamento do foramen de patente é principalmente impulsionado pela alta incidência de estoque isquêmico. Stroke é a segunda causa mais comum de morte no mundo. De acordo com a American Stroke Association, 2016, anualmente mais de 795.000 pessoas nos EUA sofrem de acidente vascular cerebral, dos quais cerca de 87% do curso são acidentes vasculares cerebrais. Além disso, o aumento do número de doenças cardíacas congênitas deverá impulsionar o crescimento do mercado de dispositivos de fechamento PFO. Por exemplo, de acordo com a American Heart Association, cerca de 40.000 crianças nascem com um defeito cardíaco congênito nos EUA anualmente e cerca de 2 a 3 milhões de indivíduos estão sofrendo de defeito cardíaco congênito. Além disso, o aumento da adoção de fatores de risco relacionados ao estilo de vida, como álcool, tabagismo, drogas ou estilo de vida sedentária, deverá elevar o risco de incidência de AVC.

Além disso, espera-se que novos lançamentos de produtos aumentem o crescimento do mercado de dispositivos de fechamento do forame de patente durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2018, a W. L. Gore & Associates, Inc. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o seu GORE CARDIOFORM Septal Occluder para fechamento PFO para evitar o AVC isquêmico recorrente. O estudo alegou redução de 77% no AVC isquêmico recorrente quando o fechamento do PFO foi combinado com a terapia antiplaquetária, em comparação com a terapia antiplaquetária. Além disso, em 2016, Amplatzer PFO O dispositivo do occluder foi reintroduzido após a recall do produto com aprovação da FDA para reduzir o risco do curso para pacientes com AVC criptogênico prévio. Além disso, o aumento de ensaios clínicos para novos dispositivos é esperado crescimento de combustível do mercado de dispositivos de fechamento de foramen ovale patente. Por exemplo, como em 2016, a Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. estava realizando seu estudo de seguimento clínico de pós-mercado para seu dispositivo chamado IrisFIT PFO Occluder para a indicação de PFO.

PFO Mercado de dispositivos de fechamento – Restrição

Espera-se que o mercado do dispositivo de fechamento PFO seja impedido pela descontinuação ou recall do produto. Por exemplo, em 2013, W. L. Gore & Associates, Inc, descontinuou seu produto GORE HELEX Septal Occluder, como resultado de processo por violação de patentes. Além disso, em 2013, St. Jude Medical recordou Amplatzer PFO Occluder, atribuído como classe I marcou a recall do produto pela FDA.

PFO Mercado de dispositivos de fechamento - Análise Regional

Com base na geografia, o mercado de dispositivos de fechamento PFO foi segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Oriente Médio, Ásia Pacífico e África. A América do Norte possui quota de mercado dominante atribuída a alta incidência de AVC isquêmico. Além disso, a Ásia Pacific é esperada para o crescimento mais rápido do mercado de dispositivos de fechamento PFO devido ao aumento da conscientização entre a população sobre PFO. Por exemplo, a Organização de Financiamento PFO, baseada na Austrália, não para organização de lucro, trabalha para aumentar a conscientização pública e médica da condição médica chamada foramen ovale (PFO) ou “buraco no coração” e sua importância para a saúde cardiovascular e neurológica.

PFO Mercado de dispositivos de fechamento – Análise Competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado de dispositivos de fechamento PFO incluem AGA Medical, Abbott (anteriormente conhecido como St Jude Medical, Inc.), WL Gore e Associates, Swissimplant AG e Occlutech.

PFO Mercado de dispositivos de fechamento - Taxonomy

Por produto

• Amplatzer PFO Occluder
• GORE CARDIO Septal Occluder
• Outro dispositivo de fechamento PFO (Solysafe Septal Occluder, Coherex FlatStent EF PFO sistema de fechamento)

Por usuários finais

• Hospitais
• Centros cirúrgicos

Por Região:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África