MERCADO ORTOBIOLóGICO ANALYSIS

Mercado Ortobiológico Size and Trends

Estima-se que o mercado ortobiológico global seja valorizado USD 7.21 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 10.96 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,2% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado ortobiológico testemunhe um elevado crescimento durante o período de previsão. O mercado é impulsionado por fatores como aumento da população geriátrica, aumento da incidência de condições crônicas e lesões esportivas. Além disso, as vantagens da ortobiológica sobre as terapias tradicionais, como menor risco de transmissão de doenças e redução da invasividade processual estão aumentando sua demanda. Além disso, espera-se que o desenvolvimento contínuo de produtos avançados com melhor eficácia terapêutica forneça oportunidades para o crescimento do mercado. No entanto, custos mais elevados em comparação com tratamentos alternativos e quadros regulatórios rigorosos são alguns desafios que dificultam o crescimento do mercado.

Aumento da prevalência de doenças ortopédicas

A prevalência crescente de doenças e as condições estão em ascensão ao longo das últimas décadas. À medida que os padrões de estilo de vida mudaram com o aumento dos empregos sedentários e menos atividade física, as taxas de obesidade aumentaram dramaticamente impactando a saúde músculo-esquelética. De acordo com estudos, a obesidade aumenta significativamente o risco de desenvolver osteoartrite, uma das doenças ortopédicas mais comuns que afetam a mobilidade e a qualidade de vida, especialmente na população geriátrica. Da mesma forma, os riscos de Osso fracturas, substituições articulares e distúrbios espinhais são aumentados devido ao excesso de peso. Com melhoria geral na expectativa de vida em todo o mundo. A idade velha em si é um fator de risco para osteoartrite e osteoporose como as habilidades regenerativas do corpo diminui com o tempo. Além disso, as atividades físicas de peso e repetitivas realizadas ao longo da vida muitas vezes manifestam seus efeitos sobre os ossos e articulações apenas mais tarde na vida. Os idosos também são propensos a lesões relacionadas com a queda, como fraturas de quadril.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Espera-se que a adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como lançamentos de produtos por parte dos principais players de mercado, conduza o crescimento global do mercado ortobiológico durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, a Ossifix Orthopedics, uma subsidiária do Umbra Applied Technologies Group, Inc., uma empresa de tecnologia médica, anunciou que tinha lançado o crunch, uma matriz óssea desmineralizada que contém fragmentos de ossos cancelados para fornecer o andaime osteocondutor para promover o crescimento ósseo novo. Este lançamento do produto irá expandir seu conjunto de produtos ortopédicos.

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O aumento do número de recalls de produtos por autoridades reguladoras, como a Food and Drug Administration dos EUA, deverá dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2021, a U.S. Food and Drug Administration recordou uma FiberCel Fiber Viable Bone Matrix, um produto de reparação óssea feito de tecido humano que é usado em vários procedimentos ortopédicos e espinhais. O produto foi fabricado pela Aziyo, uma empresa de biotecnologia. O dispositivo foi lembrado devido às infecções pós-cirúrgicas em pacientes tratados com o FiberCel.

Oportunidades de mercado – Adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico

Espera-se que cada vez mais acordos entre os principais intervenientes no mercado ofereçam oportunidades lucrativas no mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2022, a Orthofix Medical Inc., uma empresa de dispositivos médicos com foco na coluna vertebral e ortopedia, anunciou um acordo de parceria estratégica com a CGBio, um desenvolvedor de enxertos ossos sintéticos inovadores atualmente usados clinicamente na Ásia Pacific para espinha, ortopedia, trauma e aplicações odontológicas. As duas empresas trabalharão em conjunto para o desenvolvimento clínico e comercialização da proteína morfogenética do osso humano recombinante de Novosis-2 (rhBMP-2) e outras soluções regenerativas do tecido futuro para os mercados dos EUA e do Canadá.

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O segmento do tipo de produto inclui aloenxerto ósseo, ossos usinados, matriz óssea desmineralizada, substitutos do osso sintético, proteína morfogenética óssea (bmp), e outros. Estima-se que o subsegmento do aloenxerto ósseo seja de 33,4% da quota de mercado em 2024 devido às suas vantagens sobre os substitutos sintéticos. Os aloenxertos ósseos são a opção mais preferida para procedimentos ortopédicos como fusão espinhal devido às suas propriedades osteoindutivas que ajudam na nova formação óssea. Em comparação com substitutos sintéticos, os aloenxertos ósseos fornecem um ambiente de cura mais fisiológica e ajudam a alcançar a fusão a longo prazo através da remodelação. Os avanços no processamento de aloenxertos também abordaram preocupações de segurança relacionadas à transmissão da doença, tornando-os mais seguros e prontamente disponíveis. Além disso, os aloenxertos ósseos estimulam uma resposta de cura mais natural do corpo em comparação com os substitutos do enxerto ósseo sintético. Este fator tem sido um grande impulsionador para o crescimento do segmento de aloenxerto ósseo. Desenvolvimentos em tecnologias de processamento ósseo que mantêm eficientemente as propriedades biológicas e as microestruturas dos ossos doados suportam ainda mais a crescente demanda por aloenxertos ósseos em procedimentos cirúrgicos ortopédicos.

Insights, por aplicação: Incidência crescente de distúrbios espinhais

O segmento de aplicação inclui fusão espinhal, fixação de trauma, cirurgia articular reconstrutiva e outros. Estima-se que o subsegmento de fusão espinhal seja de 37,4% da quota de mercado em 2024 devido à crescente prevalência de transtornos espinhais globalmente. Condições como doença de disco degenerativa, espondilolistese, estenose espinhal e deformidades espinhais levam a dor nas costas severa e compromisso neurológico. A cirurgia de fusão espinhal oferece benefícios clínicos como dor reduzida, estabilidade restaurada e melhorada função neurológica em pacientes com condições espinhais instáveis. Torna-se gradualmente o padrão de cuidado para patologias da coluna que garantem a intervenção cirúrgica. A disponibilidade de dispositivos avançados de fusão intercorpo, substitutos do enxerto ósseo e sistemas de fixação aumentou ainda mais a adoção da fusão espinhal como uma técnica preferida para corrigir deformidades espinhais.

Insights, usuário final: Expandindo a Infraestrutura de Saúde

O segmento de usuário final inclui hospitais, clínicas ortopédicas, centros cirúrgicos ambulatórios e outros. Estima-se que o subsegmento hospitalar tenha 39,9% da quota de mercado em 2024 devido à sua infraestrutura avançada e concentração de cirurgiões ortopédicos especiais. Teatros de operações bem equipados, instalações de cuidados intensivos e serviços de reabilitação interna permitem procedimentos ortobiológicos complexos, como as fusões espinhais a serem realizadas com segurança em ambientes hospitalares. Expandir a infraestrutura de saúde em países em desenvolvimento, iniciativas governamentais favoráveis para aumentar o acesso à saúde e aumentar o turismo médico estão alimentando a demanda por serviços ortopédicos dentro de hospitais. A preferência por hospitais também decorre do fato de que a maioria dos procedimentos ortobiológicos requer cuidados além de clínicas independentes durante o período pós-operatório inicial. Além disso, grandes volumes de pacientes permitem economia de custos através da aquisição a granel de produtos ortobiológicos em hospitais. Estes fatores estabeleceram hospitais como os principais usuários finais para ortobiológicos.

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Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de ortobiológicos e é estimada em manter 37,6% da quota de mercado em 2024. Isso pode ser atribuído a fatores como a forte presença de jogadores internacionais em países como os EUA. Estas empresas têm investido fortemente em R&D para desenvolver soluções ortobiológicas avançadas. Além disso, políticas de reembolso favoráveis para procedimentos ortopédicos garantiram maior adoção de ortobiológicos em práticas médicas. O mercado dos EUA em particular beneficia de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida e presença de grandes universidades de pesquisa que contribuem para a inovação contínua. Outra tendência notável foi o surgimento de fortes jogadores domésticos na América do Norte. À medida que melhoram seus portfólios de produtos através de inovações, eles foram capazes de pegar uma quota de mercado significativa localmente. Isto intensificou ainda a concorrência e acelerou novos lançamentos de produtos. A região também serve como um centro de exportação com empresas norte-americanas que procuram estabelecer suas pegadas globais.

A região da Ásia-Pacífico surgiu como o mercado de crescimento mais rápido devido ao rápido desenvolvimento econômico e às crescentes despesas médicas que aumentaram os padrões de saúde em vários países, como a China e a Índia. Isso aumentou o número de cirurgias ortopédicas realizadas anualmente. Juntamente com a crescente conscientização sobre os tratamentos avançados, a demanda por ortobiológicos está se aproximando rapidamente na Ásia Pacífico. Países como a China e a Índia com suas enormes piscinas de pacientes apresentam imensas oportunidades para os jogadores de mercado. Os fabricantes locais reforçaram sua presença com instalações de produção que atendem a necessidades domésticas significativas, bem como mercados no exterior através das exportações. Isto tornou a região menos dependente das importações. Os governos também estão implementando novos regulamentos para incentivar a pesquisa clínica e inovação de produtos. Vários novos hospitais especializados e bancos de ossos vieram apoiar o crescimento do mercado. No geral, as promissoras perspectivas econômicas e as reformas de saúde da Ásia-Pacífico provavelmente cimentam sua posição como o mercado de crescimento mais rápido para ortobiológicos.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 13 de fevereiro de 2024, a Tetrous, Inc., uma empresa de medicina regenerativa, anunciou o lançamento do EnFix TAC para sua família de implantes de aloenxertos ósseos desmineralizados EnFix para uso em cirurgia de punho rotativo
• Em outubro de 2023, a Orthofix US LLC., uma empresa global de coluna vertebral e ortopedia, anunciou o lançamento de OsteoCove, um avançado enxerto sintético bioativo para uso em procedimentos de coluna e ortopedia
• Em abril de 2023, a ZimVie Inc., uma empresa de ciências da vida global, anunciou o lançamento da RegenerOss CC Allograft Particulate, uma mistura natural de partículas ósseas corticais e cancelosas que podem ser usadas para preencher vazios ósseos em uma variedade de aplicações odontológicas, e o RegenerOss Bone Graft Plug, uma solução de enxertia fácil de usar para enchimento de soquetes de extração e defeitos periodontais
• Em junho de 2022, Todos os anos, provedores de aloenxertos nos EUA, anunciou a adição de AlloFuse Micro Fibras Demineralized Bone alograft para uso em espinhal, pé e tornozelo ou outros procedimentos ortopédicos. As micro fibras AlloFuse são feitas de 100 por cento desmineralizado osso cortical e não contém qualquer forma de transportadora.
• Em março de 2022, a Molecular Matrix, Inc., uma empresa de tecnologia de polímero de medicina regenerativa, anunciou que havia lançado o Osteo-P Synthetic Bone Graft Substitute (BGS) para uso no sistema músculo-esquelético. Osteo-P BGS é feito usando Molecular Matrix, a plataforma de tecnologia de polímero de hidrato de carbono hiper-cruzado da Inc., que foi projetada para otimizar o microambiente para reparo e regeneração óssea.
• Em março de 2022, Marespino, uma empresa de tecnologia médica, lançou os sistemas ortobiológicos de fusão faceta cervical NorthStar e de navegação Flash faceta lombar para racionalizar o fluxo de trabalho processual reprodutível, maximizando a área de fusão com as fibras DBM OsteoStrand contidas na articulação faceta

*Definição: Os ortobiológicos usam as células próprias do corpo e os fatores de cura para reverter os efeitos da ortoartrite e acelerar a cicatrização de lesões do tendão e do ligamento (tenite do manguito do rotador, entorsão do tornozelo, etc.). Os ortobiológicos envolvem substâncias que ajudam o corpo a curar mais rapidamente. Eles podem melhorar a cura de músculos feridos, tendões e ligamentos e ajudar a reparar danos da osteoartrite. Estes produtos são feitos de substâncias que são naturalmente encontradas no corpo. As células estaminais são células especiais no corpo que podem se transformar em outros tipos de células. Durante o processo de cura, as células-tronco são chamadas para a área do corpo que precisa reparar.

Market Segmentation

• Tipo de produto Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Aloenxerto de ossos
  • Ossos usinados
  • Matriz óssea desmineralizada
  • Substitutos sintéticos de ossos
  • Proteína morfogenética óssea (BMP)
  • Outros
• (Insights da aplicação, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Fusão espinhal
  • Fixação de Trauma
  • Cirurgia Conjunta Reconstrutiva
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Clínicas ortopédicas
  • Centros cirúrgicos ambulatórios
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Biometria de Zimmer
  • Bone Biologics Corp.
  • Globo Médico
  • Separador
  • ATEC Spine, Inc.
  • XTANTÍMICA
  • Johnson & Johnson Serviços, Inc.
  • Exactech, Inc.
  • NuVasive, Inc.
  • Orthofix US LLC.
  • Marespino
  • Spine Wave, Inc.
  • Localize Bio Limited
  • Cerapêutica
  • Ossifix Ortopedia
  • Arthrex Inc.
  • Todos os anos