MERCADO DE BIOLOGICS ORAIS ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de biológicos orais seja avaliado em US$ 2.62 Bn em 2023 e deverá apresentar um CAGR de 35,4% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas no Global Oral Biologics Market:

O número crescente de pacientes com diabetes, hiperoxalúria, síndrome do intestino irritável (IBS) e constipação idiopática crônica para os quais são utilizados biolÃ3gicos orais para o tratamento. Assim, oferece a oportunidade para vários fabricantes de oferecer vários biológicos orais para tratar essas doenças.

Figura 1. Global Oral Biologics Market Share (%), Por Tipo de Droga, 2023

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Global Oral Biologics Market– Drivers

• Aumento da prevalência de diabetes: Espera-se que a prevalência crescente de diabetes em todo o mundo aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela OMS (Organização Mundial da Saúde) em abril de 2023, os casos de diabetes aumentaram de 108 milhões em 1980 para 422 milhões em 2014. A prevalência aumentou mais rapidamente em países de baixa e média renda do que em países de alta renda. Além disso, de acordo com a mesma fonte, o diabetes causou um aumento de 3% nas taxas de mortalidade padronizadas entre 2000 e 2019. A mortalidade relacionada com diabetes aumentou 13% em países de baixa renda média.
• Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento: O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento em matéria de biolÃ3gica oral por profissionais de mercado também é esperado para impulsionar o mercado global de biolÃ3gicas orais durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Intralytix, Inc., uma empresa de biotecnologia, iniciou o estudo sobre a segurança e eficácia da VRELysin biológica oral no tratamento da colonização enteroccal resistente à Vancomicina. O estudo está na fase 2 da trila clínica e deverá ser concluído em março de 2025.

Figura 2. Global Oral Biologics Market Share(%), Por Região, 2023

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Global Oral Biologics Market- Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de biológicos orais durante o período de previsão. Estima-se que a América do Norte tenha 40,0% da quota de mercado em 2023. Espera-se que o mercado global de biolÃ3gica oral testemunhe um crescimento significativo nos prÃ3ximos anos, impulsionado pela alta prevalência de Síndrome de Bowel Irritável, reembolso de saÃode favorável e aumento da conscientização. A crescente prevalência de síndrome do intestino irritável (IBS) está contribuindo para o crescimento do mercado de equipamentos cirúrgicos na região da América do Norte. Por exemplo, de acordo com o American College of Gastroenterology, 2020, cerca de 10% a 15% das pessoas nos EUA sofrem de sintomas da IBS anualmente.

Global Oral Biologics Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com o transporte de coisas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 impactou positivamente no mercado global de biolÃ3gicas orais como diferentes tipos de biolÃ3gicas, tais como anticorpos monoclonais, foram usados para tratar COVID-19. Por exemplo, o sotrovimab, um medicamento anticorpo monoclonal, foi condicionalmente recomendado pela OMS para o tratamento de COVID leve ou moderado-19 em pacientes que estão em alto risco de hospitalização. Isso inclui idosos, pessoas imunocomprometidas, pacientes com doenças subjacentes como diabetes, hipertensãoe obesidade, bem como pacientes não vacinados.

Global Oral Biologics Market Segmentation:

O relatório global de mercado de biológicas orais é segmentado por classe de drogas, por indicação de doença, por canal de distribuição e por região.

• Pela Classe das Drogas o mercado é segmentado em agonista do receptor do peptide 1 (GLP-1) do glucagon-like, hormônio, enzima recombinante, agonista do cyclase-C do guanylate, análogo de somatostatin, e outros. Do qual, espera-se que o hormônio mantenha uma posição dominante no mercado global de biologia oral durante o período de previsão, e isso é atribuído ao aumento dos lançamentos do produto.
• Por indicação de doença, o mercado é segmentado em diabetes, hiperoxalúria, acromegalia, síndrome do intestino irritável (IBS) e constipação idiopática crônica (CIC), e outros (doença inflamatória intestinal (IBD), hipoparatireoidismo, e outros. Do qual espera-se que o diabetes domine o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído à crescente prevalência de diabetes.
• Canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual, as farmácias de varejo devem dominar o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído ao lançamento de novas farmácias de varejo.

Entre toda a segmentação, espera-se que o segmento de indicação da doença domine o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído à prevalência crescente de diferentes doenças.

Global Oral Biologics Market- Cross Sectional Analysis:

Na classe de drogas, espera-se que o segmento hormonal domine o mercado na região da América do Norte, e isso é atribuível às crescentes aprovações de produtos das autoridades reguladoras. Por exemplo, em dezembro de 2020, a Myovant Sciences, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que a FDA aprovou Orgovyx (relugolix), a primeira terapia hormonal oral para o tratamento de câncer de próstata avançado.

Biológica Global Oral Mercado: Principais desenvolvimentos

Em janeiro de 2020, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou a concessão de uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) para Rybelsus oral (semaglutide) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado para melhorar o controle glicêmico como um adjunto à dieta e exercício. Rybelsus é o primeiro tratamento agonista do receptor do glucagon-like (GLP-1), uma classe de não-insulina medicamentos para pessoas com diabetes tipo 2.

Em junho de 2020, a FDA dos EUA aprovou a MYCAPSSA, o primeiro e único análogo de somatostatina oral (SSA), para o tratamento de manutenção a longo prazo de pacientes acromegalias que responderam e toleraram tratamento com octreotide ou lanreotide. O Mycapssa é fabricado pela Chiasma, Inc., uma empresa biofarmacêutica em fase comercial.

Em fevereiro de 2022, Rani Therapeutics Holdings, Inc., uma empresa de bioterapêutica em estágio clínico, anunciou o desenvolvimento de RaniPill HC, um dispositivo de biolÃ3gica oral de alta capacidade. O recém-lançado RaniPill HC é capaz de entregar até uma carga de droga mais alta de 500% do que a cápsula biológica oral existente de Rani.

Biológica Global Oral Mercado: Chave Evolução

Aumentar o número de parcerias entre os principais intervenientes no mercado

Espera-se que um número crescente de parcerias entre os principais intervenientes no mercado aumente o crescimento do mercado durante o período previsto. Por exemplo, em junho de 2023, a Rani Therapeutics Holdings, Inc. anunciou que a empresa havia ampliado sua parceria existente com a Celltrion, uma empresa biofarmacêutica, entrando em um acordo para o desenvolvimento de RT-105, um biosimilar adalimumab administrado por via oral.

Global Oral Biologics Market: Restraint

Recordações do produto pelos fabricantes

Recordações voluntárias de biológicos orais tais como hormônios são esperados para impedir o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2020, a Pfizer, uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, anunciou uma lembrança voluntária de Duavee, uma terapia hormonal de menopausa baseada em estrogênio, para garantir a estabilidade do produto ao longo de sua vida útil.

As empresas de fabricação devem padronizar os processos de fabricação e produção das drogas para garantir a qualidade e a estabilidade do produto ao longo de sua vida útil.

Global Oral Biologics Market - Principais Jogadores

Principais jogadores que operam no mercado global de biológicos orais Novo Nordisk A/S, Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Rani Therapeutics, Entera Bio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma, Inc., Chiasma, Inc. e Allena Pharmaceuticals, Inc.

*Definição: Os medicamentos biológicos podem ser definidos como moléculas derivadas de células vivas, como microrganismo, planta ou animais e utilizados para o tratamento, diagnóstico ou prevenção de várias doenças. A terapêutica biológica provou ser um tratamento altamente eficaz para várias doenças crônicas, como diabetes, psoríase de placa, artrite, doença de Crohn e colite ulcerativa.