BIOSIMILARS DE ONCOLOGIA MERCADO ANALYSIS

Biosimilar é um produto biológico que se assemelha a um produto de referência e não é diferença do produto de referência já aprovado. Estes são relativamente mais baratos do que produtos de marca ou aprovados. Vários biológicos para a oncologia já perderam suas patentes, e alguns estão em seu período de validade. Como mais produtos são esperados para perder patentes, biosimilar é esperado para ganhar popularidade. Os principais jogadores genéricos, como Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz (uma divisão da Novartis International AG) devem capitalizar essas expirações de patente e podem estabelecer-se como jogadores dominantes no mercado de biosimilars de oncologia.

Espera-se que a rápida aprovação dos biosimilares para a oncologia seja um fator de condução importante para o crescimento do mercado de biosimilars da oncologia durante o período de previsão

Houve cerca de uma década de folga na aprovação dos primeiros biosimilares em dois mercados principais, a Europa e o primeiro biosimilar dos EUA foi aprovado em 2006 na Europa, no entanto, no primeiro produto dos EUA foi aprovado em 2015. Mas desde a aprovação do primeiro biosimilar, a FDA aprovou cinco produtos em 2017. Destes cinco biosimilars, dois foram aprovados para oncologia. Primeiro, a oncologia biosimilar Mvasi (bevacizumab-awwb) recebeu aprovação em setembro de 2017, e o segundo, Ogivri (trastuzumab) foi aprovado em dezembro de 2017. Na Europa, ambos os produtos foram aprovados, e Mvasi recebeu aprovação da Comissão Europeia em janeiro de 2018.

Além disso, há número de aplicação biosimilar pendente nos EUA e na Europa. Para Herceptin (trastuzumab) sozinho, existem cerca de quatro aplicações pendentes na FDA. Estas quatro aplicações são de Amgen e Allergan, Celltrion e Teva, Pfizer e Samsung Bioepis. A aprovação recente dos produtos e a aprovação potencial nos próximos anos deverá aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Biosimilars de Oncologia Imposto sobre o Mercado

Por tipo de câncer:

• Câncer de pulmão
• Câncer colorretal
• Câncer cervical
• Câncer de mama
• Câncer renal
• Câncer de estômago
• Câncer do cérebro
• Outros

Por tipo de produto:

• Monoclonal Anticorpo
• Imunomoduladores
• Outros

Canal de distribuição:

• Farmácias Hospitalares
• Farmácias Online
• Farmácias de varejo

Espera-se que a América do Norte domine o mercado de biosimilars da oncologia durante o período de previsão

Com base na região, o mercado de biosimilars oncológicos pela Coherent Market Insights é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte seja o mercado dominante durante o período de previsão. A FDA aprovou primeiro biosimilar em 2015, quase uma década depois da primeira aprovação biosimilar na Europa. No entanto, desde 2015, o número de produtos aprovados aumentou rapidamente. Espera-se que isso seja fator para o crescimento do mercado na América do Norte. Além disso, atualmente há número de produtos em pipeline, que podem receber aprovação da FDA durante o período de previsão. Por exemplo, a Pfizer Inc. — uma empresa baseada nos EUA — tem três produtos biosimilar (ou seja, PF-05280014, PF-05280586 e PF-06439535) para oncologia na Fase 3.

Espera-se também que o mercado europeu demonstre um rápido crescimento durante o período previsto. Isto deve-se ao lançamento esperado de grandes produtos no mercado durante o período de previsão. Os principais fabricantes genéricos da Europa, como a Sandoz (participação da Novartis International AG) e a Mylan N.V., mostraram interesse neste campo. Mylan N.V. entrou em um acordo de colaboração com a Biocon Limited para desenvolver biosimilars em 2009. A dupla obteve aprovação para seu primeiro produto biosimilar em 2017 nos EUA e também, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aceitou a resubmissão para seu biosimilar Herceptin no mesmo ano. Com o aumento do número de produtos aprovados, espera-se que o mercado de biosimilars da oncologia testemunhe um crescimento significativo na região durante o período de previsão.

Os principais jogadores que operam no mercado global de biosimilars de oncologia incluem Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc., e Biocon Limited.