MERCADO DE PRODUTOS BIOLóGICOS NERVOSOS ANALYSIS

Os produtos biológicos nervosos incluem conduíte do nervo artificial, enxerto do nervo, envoltórios do nervo ou dispositivos de capping do nervo usados para orientar o regrowth axonal para facilitar a regeneração do nervo. Estes dispositivos são usados principalmente em tratamentos clínicos para lesões nervosas. Os produtos biológicos nervosos são comumente usados para suturing complexo, por exemplo, suturing de duas extremidades de um nervo separado que precisa de processo rígido. O material de andaime usado para gerar produtos biológicos nervosos é de origem sintética ou biológica. Os produtos biológicos do nervo são fabricados a partir de vários produtos biocompatíveis, tais como o ácido polisiálico (PSA), colágeno tipo I/III, fibra de seda de aranha, fibroína de seda de seda, chitosana, aragonita e alginato.

Motoristas de mercado de produtos biológicos nervosos

Espera-se que os avanços na pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de tecnologia inovadora para os produtos biológicos nervosos impulsionam o crescimento do mercado de produtos biológicos nervosos. Por exemplo, em fevereiro de 2015, pesquisadores da Universidade de Sheffield desenvolveram um conduíte de orientação nervosa impresso em 3D (NGC). NGC é uma rede de tubos em miniatura, que guiam o nervo ferido termina em direção a outro, permitindo-lhes reparar naturalmente. O dispositivo usa o design assistido por computador (CAD), que pode ser modificado para qualquer tipo de dano do nervo ou mesmo adaptado para nervos específicos articulares do paciente.

Além disso, em junho de 2016, a Polyganics, uma empresa de fabricação de dispositivos médicos, recebeu a marca CE para Neurocap, seu dispositivo de captação de nervos. Neurocap é um implante absorvente para tratamento e redução do neuroma sintomático nos nervos periféricos. O dispositivo foi limpo para vendas nos EUA em janeiro de 2016.

Além disso, as folgas da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA) para produtos biológicos nervosos são projetadas para aumentar o crescimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2014, a Collagen Matrix Inc. recebeu a autorização da USFDA para o seu Conduit Nerve Flexível Collagen. Flexível Collagen Nerve Conduit é uma matriz tubular de colágeno tipo I reorbável e flexível que oferece encasement para lesões nervosas periféricas, bem como blindagem do ambiente neural.

Além disso, em maio de 2015, a AxoGen, Inc. recebeu autorização da USFDA para prosseguir com a aplicação Investigational New Drug (IND) para Avance Nerve Graft. O produto está disponível comercialmente enquanto ele é transferido para um produto biológico devido à concessão de discrição de execução da USFDA. Possui matriz extracelular submucosa porcina usada para embrulhar e proteger os nervos periféricos feridos e fortalecer a reconstrução do nervo, impedindo os apegos do tecido mole.

Restrição de mercado de produtos biológicos nervosos

Recordação do produto pela USFDA devido a contaminações e problemas de esterilidade é esperado para restringir o crescimento do mercado de produtos biológicos nervosos. Por exemplo, em junho de 2015, USFDA lembrou NeuraWrap Nerve Protector e Dural Graft Matrix, fabricado pela Integra LifeSciences, devido ao desvio do processo na fabricação, e níveis mais elevados de pirogênios do que aceitável pelas especificações para os produtos. NeuraWrap Nerve Protector foi especificado para a gestão de lesões nervosas periféricas, enquanto Dural Graft Matrix foi um implante absorvente para a reparação de defeitos durais.

Mercado de produtos biológicos nervosos – Análise regional

Com base na região, o mercado global de produtos biológicos de nervos é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.

Com base na região, espera-se que a América do Norte mantenha a posição de liderança no mercado global de produtos biológicos de nervos durante o período de previsão, devido ao aumento do número de lesões nervosas periféricas nos EUA. Por exemplo, de acordo com Proceedings da Academia Nacional de Ciências do estudo dos EUA em junho de 2017, mais de 250.000 pessoas dos EUA sofrem de lesão nervosa periférica anualmente.

A região da Ásia-Pacífico e da Europa também deve observar um crescimento significativo no mercado de produtos biológicos nervosos. Isto é atribuído ao aumento da consciência de distúrbios do sistema nervoso central e tratamentos terapêuticos através de conferências organizadas. Por exemplo, procedendo à 6a Conferência Internacional sobre a Distúrbio e Terapêutica do Sistema Nervoso Central (CNS) que será realizada em Paris em novembro de 2018, a 7a Conferência Internacional sobre a Distúrbio e Terapêutica do Sistema Nervoso Central (CNS) será realizada no Japão em junho de 2019. Estas conferências discutem principalmente sobre temas como doenças e distúrbios do SNC, distúrbios neuroimunológicos, distúrbios neurometabólicos, tumores cerebrais e neurocirurgia.

Os principais jogadores que operam no mercado global de produtos biológicos de nervo incluem, Stryker, AxoGen, Inc., Integra LifeSciences, Collagen Matrix, Inc., Polyganics, Checkpoint Surgical Inc., e TEXAS PHARMACUETICAL PVT LTD.

Mercado de produtos biológicos nervosos – taxonomia

Por tipo de produto

• Envoltórios nervosos
• Gráficos nervosos
• Conduíte de Nervos
• Captura de nervos

Por aplicação

• Gráficos nervosos
• Reparação Nervosa direta / Neurorrhaphy
• Defeitos de Dural
• Lesões nervosas periféricas

Por região

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África