MERCADO DE INJEçãO DE METILSULFATO DE NEOSTIGMINA ANALYSIS

O tamanho global do mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina é projetado para ser valorizado em US$ 156.7 Mn em 2023 e é projetado para alcançar US$ 213,3 Mn por 2030, registrando um CAGR de 4,5% durante o período de previsão. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de miastenia gravis, doença pulmonar obstrutiva crônica COPD e outros transtornos neuromusculares. Além disso, a crescente demanda por injeção de metilsulfato de neostigmina no ambiente hospitalar também está impulsionando o crescimento do mercado.

Neostigmine Methylsulfate Injection Market Insights regionais

• América do Norte é o maior mercado para injeção de metilsulfato de neostigmina, representando 33,5% da quota de mercado global. A alta prevalência de doenças crônicas, como miastenia gravis e Doença de Alzheimer, na região está impulsionando o crescimento do mercado.
• Europa é o segundo maior mercado para injeção de metilsulfato de neostigmina, representando 26,2% da quota de mercado global. O número crescente de procedimentos cirúrgicos na região está impulsionando o crescimento do mercado.
• Ásia Pacífico é o terceiro maior mercado para injeção de metilsulfato de neostigmina, representando 19,1% da quota de mercado global. A crescente incidência de transtornos neurológicos na região está impulsionando o crescimento do mercado.

Figura 1. Global Neostigmine Methylsulfate Injection Market Share (%), por Região, 2023

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Pontos de vista do analista sobre o mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina

O mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina é atualmente dominado pela América do Norte devido à adoção de medicamentos de agente de reversão mais elevada. No entanto, a Ásia-Pacífico deverá testemunhar o crescimento mais rápido durante o período de previsão. O crescimento será impulsionado pelo aumento de casos de overdose de anti-cholinesterase juntamente com as crescentes despesas de saúde na China e na Índia. Além disso, o aumento do número de cirurgias gastrointestinais que exigem a reversão do bloqueio neuromuscular ajudará ainda mais a expansão do mercado na Ásia Pacífico.

Espera-se que o mercado enfrente algumas restrições, tais como a disponibilidade de agentes alternativos de reversão, como o sódio sugammadex e as rigorosas diretrizes regulamentares para a aprovação de drogas. No entanto, o aumento da pesquisa para expandir a injeção de metilsulfato de neostigmina irá criar novas oportunidades. Além disso, o crescimento da população geriátrica vulnerável ao envenenamento da anticholinesterase também funciona a favor do crescimento do mercado.

No geral, o aumento do uso da anestesia, juntamente com procedimentos cirúrgicos, aumentará a necessidade de terapias reversas do bloqueio neuromuscular. Por outro lado, a pressão de preços e o financiamento limitado de pesquisa para metilsulfato de neostigmina permanecem como desafios. No entanto, os jogadores de mercado podem se beneficiar de colaborar com os principais líderes de opinião e institutos de pesquisa para fortalecer seu portfólio de produtos.

Drivers para o mercado de injeção Neostigmine Methylsulfate

• Prevalência crescente de doenças como miastenia gravis e ileus pós-operatório exigindo neostigmina: Neostigmine injecção metilsulfato é usado principalmente como um inibidor da colelinesterase para tratar vários distúrbios neurológicos, tais como miastenia gravis e retenção urinária pós-operatória. A prevalência crescente dessas condições impulsiona a demanda por injeções de metilsulfato de neostigmina. Por exemplo, de acordo com a Myasthenia Gravis Foundation of America, publicação ‘CLINICAL OVERVIEW OF MG’ publicada em 2021, a prevalência de myasthenia gravis relatada nos últimos 50 anos para diferentes regiões está aumentando, nos EUA é estimada em 14 a 20 por 100.000 habitantes, e cerca de 36.000 a 60.000 casos estão nos EUA.
• Crescer a população geriátrica vulnerável a condições como o ileus pós-operatório: A população idosa é mais suscetível a distúrbios neurológicos, incluindo miastenia gravis, que muitas vezes requer tratamento com injeções de metilsulfato de neostigmina. A crescente população geriátrica é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por injeção de metilsulfato de neostigmina. Os idosos com 65 anos e acima são mais suscetíveis ao ileus pós-operatório, uma paralisia temporária dos intestinos após a cirurgia. Por exemplo, segundo os dados das Nações Unidas, o número de pessoas com 65 anos ou mais é projetado para crescer de 727,20 milhões em 2020 para 1,50 bilhões em 2050 globalmente. Esta sobrecarga crescente da população envelhecida implica um número maior de idosos submetidos a vários procedimentos cirúrgicos anualmente.

Oportunidades de mercado de injeção de neostigmine Methylsulfate

• Mercados emergentes em países em desenvolvimento: Há uma oportunidade significativa para injeções de metilsulfato de neostigmina em mercados emergentes, onde a infraestrutura de saúde e o acesso a medicamentos essenciais estão se expandindo. O crescente foco na melhoria das instalações de saúde em países da Ásia Pacífico, América Latina e África cria um ambiente favorável para o crescimento do mercado. De acordo com dados do Banco Mundial, a propriedade de smartphones em países de renda média inferior saltou de 22% para 50% de 2019 para 2021. Isso amplia a potencial base de clientes que pode utilizar aplicações RPM e sensores de saúde conectados. Os dados demográficos mais jovens são especialmente receptivos a novas ferramentas que tornam a saúde mais conveniente sem exigir visitas a clínicas ou hospitais lotados. O monitoramento remoto permite que os recursos de saúde existentes se estendam mais além, capturando problemas anteriormente e impedindo as hospitalizações dispendiosas.

Mercado de Injeção de Metilsulfato de Neostigmina Evolução

• Aumento da adoção de biológicos e biosimilares: A adoção crescente de biológicos e biosimilars tem impactado significativamente o mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina nos últimos anos. À medida que os biolÃ3gicos se tornaram mais amplamente utilizados para tratar várias condiçÃμes crà ́nicas como artrite, cancros e doença de Crohn, há maior demanda por agentes reversais após a administração da biolÃ3gica também. O metilsulfato de neostigmina é comumente usado para reverter os efeitos de agentes de bloqueio neuromuscular não despolarizantes que são frequentemente dados antes ou durante cirurgias e procedimentos médicos. Com o número de pessoas submetidas a cirurgias complexas aumentando significativamente devido ao aumento da carga da doença global, a necessidade de agentes reversivos como o metilsulfato de neostigmina também subiu consideravelmente.

Além disso, o aumento dos biosimilars aumentou ainda mais o uso de biolÃ3gicas devido aos seus custos reduzidos em comparação com a biolÃ3gica de referência. Por exemplo, de acordo com o relatório de biosimilars da Organização Mundial da Saúde, a partir de dezembro de 2022, os gastos globais em biosimilars aumentaram 35% entre 2020 e 2021 com economia de mais de US$ 230 bilhões para sistemas de saúde. Esta maior absorção de biosimilares de baixo custo significa que mais pacientes estão acessando tratamentos biológicos que novamente aumenta a exigência de metilsulfato de neostigmina para reverter seus efeitos de bloqueio muscular durante as operações. A demanda de surtos decorrente de biológicas mais amplas e adoção de biosimilars apresenta oportunidades de crescimento lucrativo para os fabricantes no segmento de injeção de metilsulfato de neostigmina nos próximos anos.

• Caminhada para medicina de precisão e medicina personalizada: As autoridades reguladoras desempenham um papel vital na garantia da segurança, qualidade e eficácia dos produtos farmacêuticos, incluindo injeções de metilsulfato de neostigmina. As atualizações regulatórias em curso e as diretrizes em evolução podem afetar a dinâmica do mercado, particularmente em termos de aprovações de produtos, requisitos de rotulagem e padrões de fabricação. Aderir à conformidade regulamentar é crucial para os participantes do mercado manter e expandir sua presença no mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Personalized Medicine Coalition Organization, ‘Em medicina personalizada na U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o ano 2022’ para o ano 2021 cerca de 12 medicamentos personalizados representando cerca de 34 por cento de todas as entidades moleculares terapêuticas recentemente aprovadas foram aprovadas pela U.S. Food and Drug Administration (FDA). Os medicamentos personalizados já representaram pelo menos um quarto das novas aprovações de medicamentos para cada um dos últimos oito anos.

Restrições de mercado de injeção de neostigmine Methylsulfate

• Disponibilidade de medicamentos substitutos: A disponibilidade de medicamentos substitutos no mercado é uma restrição importante ao crescimento do mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina. A injeção de metilsulfato de neostigmina tem sido tradicionalmente usada para reverter os efeitos de agentes de bloqueio neuromuscular não despolarizantes que são usados durante cirurgias para paralisar temporariamente músculos voluntários. No entanto, nos últimos tempos, drogas alternativas que podem executar a mesma função de reversal surgiram. Pyridostigmine, Sugammadex e agente de ligação relaxante seletivo (sugammadex) são alguns dos medicamentos substitutos que estão capturando a quota de mercado da injeção de metilsulfato de neostigmina. Por exemplo, a Caplin Steriles, uma empresa subsidiária da Caplin Point Laboratories, uma empresa farmacêutica totalmente integrada com uma presença dominante na América Latina, foi concedida a aprovação final da Food and Drug Administration dos Estados Unidos (USFDA) para a sua Abreviatura Nova Aplicação de Medicamentos (ANDA) Neostigmine Methylsulfate Injection USP, 5 mg/10 mVERL (0.5 mg/mL) e 10 mg/mL equivalente

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Hikma Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica baseada em U.K., anunciou o lançamento de Neostigmine Methylsulfate Injection, USP em seringa precarizada (PFS) forma nos EUA em 2022. Este é um inibidor da colinesterase, indicado para a inversão dos efeitos dos agentes de bloqueio neuromuscular não-polarizante (NMBAs) após a cirurgia.
• A Endo International, uma empresa farmacêutica de medicamentos de marca genérica e especializada nos EUA, lançou a PREVDUO (injecção de metilsulfato de neostigmina e glicocrilato) na seringa pré-cheia nos EUA em 2023. Este é o primeiro e único produto de combinação de glicocrilato de neostigmina aprovado nos Estados Unidos. É indicado para a inversão dos efeitos dos agentes de bloqueio neuromuscular não-polarizante (NMBAs) após a cirurgia.

Aquisições e parcerias

• Pfizer Inc.: Em 2021, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica global baseada nos EUA, anunciou a aquisição da Anacor Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento e comercialização de terapias dermatológicas. A Anacor Pharmaceuticals tinha um produto de injeção de metilsulfato de neostigmina em seu portfólio.
• Mylan.: Em 2020, Mylan, uma empresa farmacêutica global baseada nos EUA, anunciou a aquisição da Agila Specialties, uma empresa farmacêutica especializada no desenvolvimento e comercialização de produtos injetáveis genéricos. Agila. Especialidades tinham um produto de injeção de metilsulfato de neostigmina em seu portfólio.

Figura 2. Global Neostigmine Methylsulfate Injection Market Share (%), by Distribution Channel, 2023

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Top Empresas do Mercado de Injeção Neostigmine Methylsulfate

• Baxter Internacional Inc.
• Pfizer Inc.
• Fresenius Kabi AG
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Mylan N.V.
• Novartis International AG
• Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• GlaxoSmithKline plc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Sandoz (uma divisão de Novartis)
• Accord Healthcare Inc.
• Lannett Company, Inc.
• Farmacêuticos de Mallinckrodt
• Lupin Limited

Definição: O mercado de injeção de metilsulfato de neostigmina refere-se ao mercado para o produto farmacêutico que contém metilsulfato de neostigmina como ingrediente ativo. Neostigmine methylsulfate é um medicamento usado para o tratamento de certas doenças neuromusculares, tais como miastenia gravis e retenção urinária pós-operatória. O mercado envolve a produção, distribuição e venda de injeções de metilsulfato de neostigmina por empresas farmacêuticas para prestadores de cuidados de saúde e pacientes.