MERCADO DE VACINAS NASAIS ANALYSIS

O tamanho global do mercado das vacinas nasais foi avaliado em US$ 416,8 milhões em 2023 e espera-se chegar US$ 742.6milhões em 2030, crescem em uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,6% de 2023 a 2030.

O mercado de vacinas nasais refere-se ao segmento da indústria farmacêutica que se concentra no desenvolvimento, produção e distribuição de vacinas administradas através da rota nasal. As vacinas nasais são um tipo de imunização que é entregue através da administração intranasal, tipicamente na forma de um spray nasal. Estas vacinas são projetadas para estimular uma resposta imunológica nas superfícies mucosas do trato respiratório, proporcionando proteção contra infecções respiratórias causadas por patógenos específicos, como gripe, COVID-19, e outros.

O mercado de vacinas nasais tem testemunhado um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado por fatores como a crescente demanda por métodos de entrega de vacinas sem agulhas, o potencial para aumento da imunidade mucosa, facilidade de administração e potencial para melhoria da conformidade do paciente, particularmente na população pediátrica. As vacinas nasais estão sendo desenvolvidas para uma variedade de doenças infecciosas, e a pesquisa em andamento visa expandir suas aplicações.

Vacinas nasais Insights regionais de mercado

• América do Norte: A América do Norte é o principal mercado de vacinas nasais, responsável por uma quota de mercado de mais de 35% em 2022. América do Norte, notavelmente os EUA, tem uma grande presença na indústria de vacinas nasais A região tem uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida, uma indústria de vacinas robusta e capacidades avançadas de pesquisa. A demanda por vacinas nasais é impulsionada por fatores como a necessidade de prevenção efetiva de doenças respiratórias, a presença de grandes empresas farmacêuticas e altos gastos em saúde.
• Europa: A Europa é também um mercado importante para as vacinas nasais. A região tem um forte foco em programas de imunização e saúde preventiva, levando a um ambiente favorável para a adoção de vacinas nasais. Os países, como o Reino Unido, Alemanha e França, fizeram avanços na pesquisa e desenvolvimento de vacinas nasais, contribuindo para o crescimento do mercado, e a Europa é o segundo maior mercado de vacinas nasais, representando uma quota de mercado de mais de 25% em 2022.
• Ásia Pacific: Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para as vacinas nasais, responsável por uma quota de mercado de mais de 20% em 2022 e A região Ásia-Pacífico representa uma oportunidade significativa para o mercado de vacinas nasais. A crescente população, o aumento dos investimentos em saúde e a crescente conscientização sobre a saúde preventiva contribuem para o crescimento do mercado. Países como a China e a Índia testemunharam um aumento na produção de vacinas e atividades de pesquisa, apoiando o desenvolvimento de vacinas nasais.

Figura 1. Global Nasal Vaccines Market Share (%), por Região, 2023

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Vistas do analista no mercado global de vacinas nasais:

• Espera-se que o número crescente de pacientes que sofrem de COVID-19 conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão, pois as vacinas nasais são usadas no tratamento da doença. Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve 771,549,718 casos confirmados de COVID-19 a partir de 25 de outubro de 2023. Assim, a prevalência aumentada de COVID-19 proporciona uma oportunidade para numerosos fabricantes oferecerem várias vacinas nasais para tratar a doença.

Vacinas nasais Drivers para o mercado:

• Entrega de vacinas sem agulhas: As vacinas nasais oferecem um método de entrega de vacinas sem agulhas, que é especialmente atraente para indivíduos com medo de agulhas, populações pediátricas e aqueles que preferem uma experiência de vacinação indolor e conveniente. A abordagem sem agulha impulsiona a demanda por vacinas nasais e melhora a conformidade do paciente. Aumentar a adoção de vacinas sem agulhas, como as vacinas nasais, impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 26 de outubro de 2023, Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd., uma empresa biofarmacêutica e diagnóstica, e Serum Institute of Índia, pvt. Ltd., uma empresa biofarmacêutica, anunciou o lançamento da vacina de gripe nasal Nasovac S4 na Índia. É a primeira vacina de gripe nasal sem agulhas da Índia.
• Imunidade mucosa aprimorada: As vacinas nasais visam as superfícies mucosas do trato respiratório, estimulando as respostas imunes locais. Esta imunidade mucosa pode fornecer uma linha adicional de defesa contra patógenos respiratórios, impedindo sua entrada e replicação no local da infecção. O potencial de imunidade mucosa aprimorada impulsiona o desenvolvimento e adoção de vacinas nasais.
• Potencial para melhor eficácia da vacina: A rota nasal da administração da vacina mostrou o potencial para melhorar a eficácia da vacina para certos patógenos respiratórios. Ao direcionar diretamente a mucosa respiratória, as vacinas nasais podem desencadear uma resposta imunológica robusta no local da infecção, levando a uma melhor proteção contra doenças respiratórias.
• Início rápido da resposta imunológica: As vacinas nasais podem induzir uma resposta imunológica mais rápida em comparação com as vacinas injetáveis tradicionais. A mucosa nasal contém uma alta densidade de células imunológicas, permitindo uma ativação mais rápida de mecanismos imunológicos na administração de vacinas nasais. Este início rápido da resposta imune é particularmente benéfico em situações de surto ou para proteção rápida contra doenças infecciosas.

Vacinas nasais Oportunidades de mercado:

• Prevalência crescente de doenças como gripe: Espera-se que a prevalência crescente de doenças, como a gripe, ofereça oportunidades de crescimento lucrativo para o crescimento do mercado global de vacinas nasais ao longo do período de previsão, já que as vacinas nasais são usadas para tratar a gripe. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela OMS, em 3 de outubro de 2023, anualmente, há cerca de um bilhão de incidentes de gripe sazonal, com 3-5 milhões de casos de doença grave.
• Cobertura expandida da vacina: Há uma oportunidade de expandir a cobertura das vacinas existentes através da entrega nasal. Muitas vacinas injetáveis tradicionais podem potencialmente ser reformuladas como vacinas nasais, oferecendo uma sem agulha e alternativa potencialmente mais eficaz. Explorar a conversão de vacinas injetáveis em vacinas nasais pode ampliar a gama de doenças evitáveis e aumentar a penetração do mercado.
• Vacinação pediátrica: As vacinas nasais oferecem uma opção atraente para a vacinação pediátrica. Expandir a gama de vacinas disponíveis em forma nasal, especialmente para doenças que afetam predominantemente as crianças, pode melhorar as taxas de vacinação e a conformidade nesta população

Vacinas nasais Mercado Evolução:

• Avanços em tecnologias de entrega de vacinas: O mercado de vacinas nasais testemunhou avanços nas tecnologias de entrega de vacinas. Isso inclui o desenvolvimento de dispositivos de pulverização nasal melhorados, formulações inovadoras e sistemas de entrega que aumentam a estabilidade da vacina, a segmentação da mucosa e a resposta imune. Os jogadores de mercado estão focados nas parcerias para o desenvolvimento de vacinas de pulverização nasais. Por exemplo, em março de 2021, a Altimmune, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico e a Summit Biosciences, um jogador global em produtos farmacêuticos de pulverização nasal, anunciou uma parceria para fabricar uma apresentação de pulverização nasal de AdCOVID, seu candidato vacina intranasal COVID-19.
• Aumento do foco em patógenos respiratórios: Há um foco aumentado no desenvolvimento de vacinas nasais para patógenos respiratórios, especialmente à luz da pandemia COVID-19. A necessidade de prevenção e controle eficazes de infecções respiratórias acelerou os esforços de pesquisa e desenvolvimento nesta área.
• Desenvolvimento de vacinas pediátricas sem agulhas: As vacinas nasais estão ganhando tração como uma alternativa sem agulha para vacinas pediátricas. A facilidade de administração, redução da dor e potencial para melhor conformidade os tornam atraentes para imunizar crianças contra doenças respiratórias
• Expansão de programas de imunização: As vacinas nasais estão sendo incluídas nos programas nacionais de imunização em vários países. Governos e agências de saúde pública estão reconhecendo os benefícios das vacinas nasais, levando à sua inclusão na prevenção de infecções respiratórias como gripe.

Vacinas nasais Restrições de mercado:

• Abrangentes regulatórios: As vacinas nasais enfrentam desafios regulatórios específicos, incluindo a necessidade de demonstrar padrões de segurança, eficácia e qualidade para a administração intranasal. Obter aprovações regulatórias pode ser demorado e caro, potencialmente retardando a entrada do mercado ou dificultando o desenvolvimento do produto.
• Metas limitadas da vacina: As vacinas nasais foram desenvolvidas principalmente para patógenos respiratórios, e sua aplicação é limitada a doenças específicas. Desenvolver Vacinas Nasais para uma ampla gama de doenças infecciosas, como infecções não-respiratórias, pode representar desafios técnicos e imunológicos.
• Estabilidade e Formulação de Vacina: As vacinas nasais requerem formulações estáveis para garantir a integridade e eficácia da vacina. Manter a estabilidade durante o armazenamento, transporte e administração pode ser desafiador, particularmente para vacinas atenuadas ao vivo ou aquelas contendo antígenos complexos.

Figura 2. Global Nasal Vaccines Market Share (%), por Vaccine Type, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Parcerias e Colaborações

• Em outubro de 2022, a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations fez parceria com a Intravacc, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos para o desenvolvimento de uma vacina intranasal, amplamente protetora do Betacoronavirus
• Em setembro de 2020, Pfizer, uma empresa biofarmacêutica global em colaboração com a BioNTech SE, uma empresa biofarmacêutica anunciou evidências pré-clínicas preliminares de seu programa vacinal baseado em BNT162b2 mRNA contra SARS-CoV-2, o vírus que causa doença COVID-19, em modelos de rato e primatas não humanos. Imunização com BNT162b2, um candidato de RNA mensageiro modificado por nucleosídeo (modRNA), macaques de rhesus protegidos contra a infecção SARS-CoV-2 em uma investigação pré-clínica primata não-humana via rotas intranasais (nose) e intratraqueais (lung).

Aprovação de produto & Lançamentos

• Em janeiro de 2023, a Bharat Biotech, uma empresa biofarmacêutica global baseada na Índia, lançou o iNCOVACC, uma vacina nasal usada no tratamento do COVID-19 na Índia.
• Em setembro de 2022, Bharat Biotech, uma empresa biofarmacêutica global baseada na Índia, recebeu aprovação da Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) para iNCOVACC (BBV154), uma vacina intranasal sob uso restrito na situação de emergência por idades 18 e acima na Índia para o tratamento de COVID-19

Principais empresas no mercado de vacinas nasais

• AstraZeneca
• GlaxoSmithKline plc
• Pfizer Inc.
• Instituto Serum da Índia Pvt. Ltd.
• SINOVAC
• Bharat Biotech
• Altimmune
• FluGen Inc.
• Vaxart
• Intravacc
• Gamma Vaccines Pty Ltd.
• BioNTech SE

*Definição: As vacinas nasais, também conhecidas como vacinas intranasais, são um tipo de imunização administrada através da rota nasal através de um spray nasal ou conta-gotas. Estas vacinas estimulam uma resposta imunológica nas superfícies mucosas do trato respiratório, visando o tecido linfóide associado Mucosa (MALT) e induzindo a proteção imunológica local e sistêmica. As vacinas nasais oferecem a vantagem da administração sem agulha, potencializando a conformidade do paciente, e têm o potencial de fornecer imunidade mucosa contra infecções respiratórias causadas por patógenos específicos, como gripe, COVID-19 e outros vírus respiratórios.