M-RNA MERCADO DE SERVIçOS DE SíNTESE ANÁLISE

Estima-se que o mercado global de serviços de síntese de m-RNA seja avaliado em US$ 6,438,6 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 5.57% durante o período de previsão (2023-2030). Espera-se que o lançamento crescente de serviços para a síntese de m-RNA conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, a prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas é esperada para impulsionar o crescimento do mercado.

Visualizações dos analistas no mercado global de serviços de síntese de m-RNA:

Espera-se que o crescimento do mercado global de serviços de síntese de m-RNA propel ao longo do período de previsão, devido ao aumento das iniciativas governamentais e esforços para o desenvolvimento de mRNA terapêuticos, especialmente durante o surgimento da pandemia COVID-19. Por exemplo, em agosto de 2022, o governo australiano, Moderna, Inc., uma empresa de biotecnologia pioneira mensageiro RNA (mRNA) terapêuticas e vacinas, e o governo vitoriano entrou em uma parceria para estabelecer uma instalação de fabricação de vacinas mRNA na Monash University em Melbourne, Austrália. Esta instalação visa produzir até 100 milhões de doses de vacinas a cada ano que ajudarão a proteger as pandemias futuras da Austrália e reduzirão a dependência das pessoas australianas em vacinas importadas do mRNA.

Figura 1. Global m-RNA Synthesis Service Market Share (%), Por Aplicação, 2023

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Global m-RNA Synthesis Service Market- Driver

Aumento da expansão da facilidade por jogadores de mercado

As principais empresas que operam no mercado global de serviços de síntese de m-RNA estão focadas em estratégias de crescimento orgânico, como expansões de instalações, e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de serviços de síntese de m-RNA durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2021, a Maravai LifeSciences, uma fornecedora global de reagentes e serviços de ciências da vida para pesquisadores e empreendedores de biotecnologia, expandiu suas capacidades de desenvolvimento de contratos e organização de fabricação (CDMO) na TriLink BioTechnologies, uma divisão de Maravai LifeSciences, com o lançamento de seus serviços de fabricação de DNA plasmídeo (pDNA). Os novos serviços de plasmídeo da TriLink fornecerão aos clientes a conveniência de uma solução de RNA de mensageiro de fonte única (mRNA), fabricada com as capacidades atuais de Boa Prática de Fabricação (cGMP), da síntese plasmídea através de testes de liberação final

Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas

Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas, como câncer, citomegalovírus (CMV), HIV (vírus da imunodeficiência humana), hepatite, entre outros, é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Breastcancer.org, em março de 2022, estima-se que 287,850 novos casos de câncer de mama invasivo sejam diagnosticados em mulheres, nos EUA, juntamente com 51,400 novos casos de câncer de mama não invasivo (in situ) em 2022. Além disso, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, um de cada 200 bebês nasce com infecção por citomegalovírus congênita (CMV) e cerca de um de cinco bebês, nos EUA, nasce com infecção congênita CMV que terá problemas de saúde de longo prazo, como mononucleose ou hepatite (problema de fígado).

Figura 2. Global m-RNA Synthesis Service Market Share (%), Por Região, 2023

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Global m-RNA Synthesis Service Market- Análise Regional

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão, devido à quota de mercado de 39,5% das Américas do Norte e ao aumento das iniciativas governamentais para avanços na tecnologia da vacina do mRNA na região que aumentará os serviços de síntese para o mRNA. Por exemplo, em outubro de 2022, o governo do Canadá anunciou financiamento para avanços na tecnologia da vacina do mRNA na Universidade da Colúmbia Britânica. O honorável Harjit S. Sajjan, Ministro do Desenvolvimento Internacional e Ministro responsável pela Agência de Desenvolvimento Econômico do Pacífico do Canadá (PacifiCan), anunciou o financiamento de US$ 11.1 milhões, através da PacifiCan, para a Universidade da Colúmbia Britânica (UBC) para realizar dois novos projetos para melhorar a entrega e eficácia das vacinas do mRNA.

Espera-se que a região da Europa tenha um crescimento lucrativo durante o período de previsão, devido à aprovação da Comissão Europeia para o mRNA na região. Por exemplo, em novembro de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica e de biotecnologia, em colaboração com a BioNTech SE, uma empresa de biotecnologia baseada na Alemanha anunciou que a Comissão Europeia (EC) tinha concedido uma autorização condicional de marketing (CMA) para COMIRNATY, uma vacina baseada no mRNA. Esta aprovação aumentará a demanda por síntese e serviços de mRNA na Europa.

Global m-RNA Synthesis Service Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

A doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa altamente contagiosa causada por síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) até 03 de janeiro de 2022, 651,918,402 pessoas são afetadas em todo o mundo.

O mercado global de serviços de síntese de mRNA está testemunhando o crescimento, devido ao aumento da demanda por desenvolvimento de novas vacinas, a fim de controlar a propagação da doença de coronavírus. De acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), atualizados em 12 de dezembro de 2022, o uso de vacinas de mRNA é seguro e eficaz, e sua segurança foi rigorosamente testada para ajudar a luta contra a pandemia COVID-19. Além disso, o CDC recomenda vacinas COVID-19 para todos os que são 6 meses e dose mais antiga e impulsionadora para todos que são 5 anos e mais velhos, se elegíveis. Portanto, COVID-19 mostrou um impacto positivo significativo no mercado global de serviços de síntese de mRNA.

Global m-RNA Segmentação do mercado de serviços de síntese:

O relatório global do mercado de serviços de síntese de m-RNA é segmentado em aplicação, escala de operação, usuário final e região.

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em Desenvolvimento Terapêutico, Produção de Vacinas, Descoberta de Drogas e Outros. Do qual espera-se que o segmento de Produção de Vacina domine o mercado de serviço de síntese de m-RNA durante o período de previsão, devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos e produção de vacinas de m-RNA.

Baseado na Escala de Operação, o mercado é segmentado em Pesquisa e Comercial. Do qual, o segmento de pesquisa é esperado para dominar o mercado durante o período de previsão, devido ao aumento do lançamento de serviços de mRNA para aplicações de pesquisa.

Com base no usuário final, o mercado de serviços de síntese de m-RNA é segmentado em empresas biofarmacêuticas, organizações de pesquisa de contratos (CROs) e outros. Espera-se que o segmento de Empresas Biofarmacêuticas domine o mercado durante o período de previsão, devido ao aumento do número de ensaios clínicos para o desenvolvimento de vacinas do mRNA por empresas biofarmacêuticas.

Baseado na região, mercado global de serviços de síntese de m-RNA é segmentado na América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte dobre o mercado durante o período de previsão, devido ao aumento do número de aprovações de produtos das autoridades reguladoras nos EUA.

Entre todas as segmentações, o segmento de aplicação tem maior potencial, devido ao aumento de ensaios clínicos de vacinas baseadas em m-RNA para prevenir doenças como COVID-19, HIV e outros. Por exemplo, em maio de 2022, o Centro de Pesquisa em Saúde da Família (CFHR) em Kigali, Ruanda (África), e o Instituto Aurum em Tembisa, África do Sul, anunciou a iniciação do primeiro rastreamento participante para um ensaio clínico Fase I de um antígeno da vacina contra o HIV do mRNA (mRNA-1644).

Global m-RNA Synthesis Service Market- Cross Sectional Analysis:

No segmento de aplicação, o segmento de produção de vacinas é dominante na região da América do Norte, devido ao aumento do número de inovações para a fabricação de vacinas mRNA. Por exemplo, em agosto de 2021, Aldevron, uma empresa baseada nos EUA do fabricante de bio GMP e um provedor de serviços de DNA plasmático, mRNA e proteínas, e Ginkgo Bioworks, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou um avanço de fabricação para a enzima de capping de vaccinia usada na fabricação de vacinas de mRNA. Este avanço mostra melhorias na produção de enzima de capping de vaccinia (VCE), um componente que é necessário na produção de terapias e vacinas de mRNA. Este avanço aumentará a demanda por síntese e serviços mRNA na região.

No usuário final, as empresas biofarmacêuticas sediadas como um segmento dominante na região da Europa, devido ao aumento das expansões de instalações por empresas biofarmacêuticas na região. Por exemplo, em junho de 2021, a Sanofi, uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento de vacinas mRNA Center of Excellence. O mRNA Center irá acelerar o desenvolvimento e entrega de vacinas de próxima geração em Marcy l’Etoile, França.

Global m-RNA Mercado de serviços de síntese: Principais desenvolvimentos

Espera-se que o aumento do número de descobertas na fabricação de m-RNA conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão. Em agosto de 2022, a New England Biolabs, uma empresa que produz e fornece recombinantes e reagentes de enzimas nativas para pesquisa de ciências da vida, anunciou o lançamento do Faustovirus Capping Enzyme (FCE), uma solução de capping mRNA que combina alta atividade e uma ampla faixa de temperatura para apoiar as necessidades de fabricação terapêutica mRNA.

Os jogadores de mercado estão focados na fabricação de vacinas, o que aumentará a demanda da síntese de m-RNA durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2022, a EUROAPI, uma empresa que desenvolve, produz e comercializa ingredientes farmacêuticos ativos, expandiu sua colaboração com a Sanofi, uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde, a fim de apoiar a plataforma de vacina mRNA da Sanofi com o desenvolvimento de nanopartículas lipídicas. Nesta colaboração, a EUROAPI desenvolverá e otimizará rotas inovadoras de síntese química e produzirá lotes GMP (Good Manufacturing Practices) para vários lipídios catiônicos de segunda geração através da sua atividade de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO).

Global m-RNA Mercado de serviço de síntese: Retreinamento

Desafios técnicos e de logística

Os desafios técnicos e logísticos durante a síntese e armazenamento de mRNA terapêuticos devem dificultar o crescimento do mercado. MRNA vacinas são instáveis a altas temperaturas que tornam a embalagem e distribuição difícil. O armazenamento a longo prazo e a entrega de vacinas são importantes, pois os governos procuram vacinar comunidades rurais e remotas. As vacinas têm requisitos importantes de fluxo de trabalho, incluindo armazenamento a temperaturas muito baixas e consistentes. Como resultado, os fabricantes devem ter acesso a armazenamento de corrente fria confiável, o que pode ser caro para instalar, se não estiver já no lugar. Além disso, outros desafios associados com mRNAs incluem instabilidade intrínseca, tamanho extremamente grande, carga e altas chances de degradação enzimática.

Portanto, vetores melhorados ou sistemas de entrega de drogas podem ajudar a aumentar a aplicação mais ampla de terapêuticas baseadas em mRNA e pode lidar com essas restrições.

Global m-RNA Mercado de serviço de síntese: Principais jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado global de serviços de síntese de m-RNA incluem Maravai LifeSciences, Azenta US, Inc., Creative Biolabs, Becton, Dickinson And Company, Creative Biogene, Kaneka Corporation, Danaher, eTheRNA, Biomay AG, ApexBio Technology, RiboPro, F. Hoffmann-La Roche Ltd, System Biosciences, LLC., Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., OZ Biosciences, Aldevron e GenScript.

Definição: A síntese do m-RNA é um processo pelo qual as moléculas do m-RNA são geradas e são preparadas para aplicações clínicas como o desenvolvimento da vacina. No entanto, nas células eucarióticas, esses dois processos acontecem independentemente um do outro no espaço e no tempo: os RNAs m são criados no núcleo e as proteínas são posteriormente produzidas no citoplasma. As vacinas do M-RNA instruem as células humanas a produzir um protetor mesmo apenas uma porção de uma proteína que incite uma resposta imunológica em corpos humanos usando um mRNA feito em um laboratório.