BIOLOGICS & BIOSIMILARS MENA MERCADO ANALYSIS

Estima-se que o mercado de biologics & biosimilars da MENA seja avaliado em US$ 502.2 Mn em 2023, e é esperado para exibir um CAGR de 4.6% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas sobre a MENA Biologics & Biosimilars Mercado:

Um biosimilar é exatamente o que seu nome implica. É um biolÃ3gico que é "semelhante" a outro medicamento biolÃ3gico (conhecido como um produto de referência), que já é licenciado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA). Os biosimilars são altamente semelhantes ao produto de referência em termos de segurança, pureza e potência, no entanto, pode ter pequenas diferenças em componentes clinicamente inativos. Ao aprovar biosimilars, o FDA dos EUA pode exigir que os fabricantes realizem um estudo clínico (ou estudos) suficiente para estabelecer segurança, pureza para a qual o produto de referência é licenciado. A principal vantagem dos biosimilars é o seu custo. Os biolÃ3gicos e os biosimilars são medicamentos especiais que muitas vezes estão nas camadas mais altas de formulaçÃμes de plano de seguro de saÃode, o que significa que os pacientes geralmente têm que pagar altas taxas de cunhagem para cobertura.

Figura 1. Biologics & Biosimilars MENA Market Share (%), Por tipo de produto, 2023

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MENA Biologics & Biosimilars Market– Drivers

• Aumentar os investimentos e financiar atividades para fortalecer o negócio: Espera-se que o aumento dos investimentos e das actividades de financiamento para reforçar os negócios na região aumente o crescimento do mercado num futuro próximo. Por exemplo, em 7 de janeiro de 2021, a Abu Dhabi Developmental Holding Company, uma empresa de investimento, anunciou dois investimentos estratégicos, expandindo significativamente seu portfólio de saúde e farmácia. A ADQ adquiriu a Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC, uma empresa farmacêutica baseada nos Emirados Árabes Unidos que fabrica e comercializa medicamentos genéricos de marca acessível, e investiu participação minoritária na Biocon Biologics Limited ("Biocon Biologics"), uma subsidiária da Biocon Ltd. especializada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de biosimilars de alta qualidade e acessíveis em todos os mercados globais.

Os principais jogadores estão focando na expansão das instalações

Os principais jogadores da região estão se concentrando na expansão das instalações, que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado em um futuro próximo. Por exemplo, em 21 de junho de 2023, o Fundo de Investimento Público (PIF), a organização global de investimentos da Arábia Saudita, anunciou que havia lançado a Lifera, uma organização comercial de desenvolvimento de contratos e manufatura (CDMO). O CDMO permitirá o crescimento da indústria biofarmacêutica local, fortalecer a resiliência nacional e apoiar a posição da Arábia Saudita como um destino de fabricação farmacêutica global.

Figura 2. Biologics & Biosimilars MENA Market Share (%), Por Região/País, 2023

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Biologics & Biosimilars MENA Análise Regional do Mercado

Entre as regiões, estima-se que a região do Golfo tenha uma posição dominante no mercado de biolÃ3gicas e biosimilars do MENA durante o período de previsão, devido ao aumento das iniciativas governamentais para campanhas de vacinação que aumentam o crescimento desses alimentos. Por exemplo, em 16 de outubro de 2020, o Ministério da Saúde (Kuwait) lançou um vacinação sazonal campanha para doenças infecciosas, como gripe sazonal e Pneumática pneumonia.

MENA Biologics & Biosimilars Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

O COVID-19 pandemia e bloqueio em vários países em todo o mundo têm impactado positivamente o status financeiro de empresas em todos os setores. O setor de biotecnologia é um desses setores que tem sido fortemente impactado pela pandemia.

Fatores como investimentos, pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos direcionados ao COVID-19, bem como financiamento de várias empresas que operam no MENA devem impulsionar o crescimento do MENA Biologics & Biosimilars Market durante a pandemia COVID-19. Por exemplo, em março de 2020, o governo da Arábia Saudita anunciou que doou US$ 10 milhões como apoio financeiro à Organização Mundial da Saúde (OMS). O dinheiro é alocado para pesquisa e desenvolvimento de vacinas, diagnósticos e terapêuticos para o tratamento da doença. Em abril de 2020, a Coalition for Epidemic Preparedness and Innovations (CEPI) e Gavi, a Vaccine Alliance, anunciaram que o Grupo 20 do Reino da Arábia Saudita concedeu US$ 150 milhões para o desenvolvimento da vacina COVID-19 para a infecção por COVID-19. CEPI está trabalhando com Curevac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Novavax, A Universidade de Hong Kong, A Universidade de Oxford, A Universidade de Queensland, e um consórcio liderado por Institut Pasteur para projetos de desenvolvimento de vacinas COVID-19.

Biologics & Biosimilars MENA Segmentação de Mercado:

O mercado de biologics & biosimilars MENA é segmentado por tipo de produto, por aplicação terapêutica e por região.

• Por tipo de produto, o mercado é segmentado em vacinas de gripe, fator VIII, eritropoietina, aflibercept (EYLEA), ziv-aflibercept (ZALTRAP). Do qual espera-se que o segmento influenza caccines tenha uma posição dominante no mercado de biologics & biosimilars do MENA durante o período de previsão, e isso é atribuído ao aumento da conscientização da doença pelas autoridades governamentais.
• Por aplicação terapêutica, o mercado é segmentado em hemofilia, degeneração macular relacionada à idade, doenças renais, gripe, outros. Do qual, o segmento de gripe deve dominar o mercado durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de doenças infecciosas na região do MENA.
• Entre todos os segmentos, espera-se que o segmento de vacinas contra gripe domine o mercado durante o período de previsão, e isso é atribuído às iniciativas crescentes pelas autoridades governamentais para programas de vacinação na região.

Biologics & Biosimilars MENA Análise Seccional de Mercado- Cruz:

Entre a região/país, espera-se que o segmento de tipo de produto na região do Golfo domine o mercado devido aos jogadores de mercado esteja focado nas atividades inorgânicas crescentes, tais como acordos, que deverão impulsionar o crescimento do mercado na região. Por exemplo, em 4 de abril de 2022, a Intas Pharmaceuticals Ltd. (Intas), uma empresa farmacêutica, assinou um contrato de licença e fornecimento exclusivo com a Axantia Holding (Axantia), uma empresa farmacêutica no Oriente Médio operando através de suas subsidiárias farmacêuticas, Pharma International Pharmaceutical & Chemical Manufacturing Co. Ltd. e Med City Pharmaceutical Industries, para Ranibizumab (um biosimilar de Lucentis). Sob os termos do acordo, Axantia tem autorização de marketing e pode comercializar Ranibizumab em certos territórios, incluindo Arábia Saudita, Jordânia, Iraque, Líbano e países do GCC.

Biologics & Biosimilars MENA Mercado: Principais desenvolvimentos

• Em 7 de fevereiro de 2023, Saudi Pharmaceutical Industries & Medical Appliances Corporation anunciou os detalhes de sua estratégia renovada de 5 anos. A estratégia focou-se na construção do Campeão Nacional na indústria farmacêutica saudita, capitalizando oportunidades de longo prazo oferecidas pela perspectiva de mercado propícia, visando melhorar o bem-estar dos pacientes e beneficiar todos os grupos das partes interessadas da Companhia a longo prazo.
• Em 13 de julho de 2020, a CanSino Biologics, desenvolvedora de vacinas baseada na China, anunciou seus planos para um teste de Fase III de sua vacina experimental COVID-19 na Rússia, Brasil, Chile e Arábia Saudita.

Biologics & Biosimilars MENA Mercado: Chave Evolução

• Aumento das actividades inorgânicas, tais como acordos: Os jogadores de mercado estão focados em adotar estratégias como acordos para ganhar um forte apoio na região. Por exemplo, em novembro de 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou um novo acordo de licenciamento exclusivo com Celltrion Healthcare Co., Ltd. conduz marketing mundial, vendas e distribuição de medicamentos biológicos para CT-P43 (ustekinumab). CT-P43 é um anticorpo monoclonal que é um biosimilar proposto a Stelara de Janssen. Nos termos do acordo, a Hikma terá direitos exclusivos para comercializar CT-P43 em todos os seus mercados MENA, e a Celltrion Healthcare desenvolverá, fabricará e fornecerá CT-P43 à Hikma.

Biologics & Biosimilars MENA Mercado: Retrete

Conformidade com diretrizes regulamentares rigorosas

• Os regulamentos são conjuntos de normas e normas que os fabricantes devem seguir para garantir a máxima proteção pública dos produtos desenvolvidos. A regulação do produto biológico envolve o sistema de gestão global para garantir altos níveis de segurança e qualidade para produtos biológicos. Prevê-se que as diretrizes regulamentares rigorosas exigidas por diferentes órgãos reguladores para os produtos biológicos prejudiquem o crescimento do mercado durante o período de previsão. A aprovação da biolÃ3gica segue um processo sequencial e envolve várias autoridades, como os Comitês de Biossegurança Institucional, o Comitê de Ética Animal Institucional, o Comitê de Revisão de Manipulação Genética (RCGM), o Comitê Consultivo de Engenharia Genética, o Controlador Geral da Índia e a Administração de Controle de Alimentos e Drogas. Estas diretrizes para biolÃ3gicas semelhantes fornecem os requisitos regulatórios sobre processos de fabricação e aspectos de qualidade e exercício comparativo para estudos pré-clínicos, estudos clínicos e requisitos de pós-marketing.
• Contrapeso: Uma orientação unificada deve ser estabelecida que se baseia apenas em propostas científicas mas lógicas, a fim de permitir o desenvolvimento econômico e redução de custos sem comprometer a segurança e a eficácia.

Biologics & Biosimilars MENA Mercado - Principais jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado de biolÃ3gicas e biosimilars MENA incluem Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi e Amgen Inc.

Definição: Os biolÃ3gicos incluem medicamentos que geralmente vêm de organismos vivos, que podem incluir células animais e microrganismos, tais como levedura e bactérias. Os biológicos (incluindo a insulina) geralmente vêm de organismos vivos, portanto a natureza varia e as estruturas são geralmente mais complexas. Um biosimilar é um biologico que é altamente semelhante a outro biologico que já é aprovado por regulação (conhecido como o biologico original). É normal e esperado tanto para biosimilars quanto biologics originais ter pequenas diferenças entre lotes do mesmo medicamento. Isso significa que a biológica não pode ser copiada exatamente, e é por isso que os biosimilars não são idênticos à biológica original.