Terceirização de dispositivos médicos é a fabricação terceirizada de um dispositivo médico. As empresas de dispositivos médicos podem utilizar terceirização para realizar fabricação recorrente e beneficiar de eficiências de custo, cadeia de fornecimento simplificada e alinhamento logístico todos esses fatores ajudá-los a entregar produtos comerciais ao mercado, garantindo que todos os requisitos da indústria sejam atendidos.
O componente do dispositivo médico terceirizado aos fabricantes de contratos e prestadores de serviços abrange vários aspectos, tais como consulta de design, montagem de dispositivos e embalagem para envio, concepção de processos de fabricação e serviço de validação de testes de pacotes, identificação de melhoria de processos, serviços de processamento recorrente e validação de esterilização.
O mercado global de terceirização de dispositivos médicos é impulsionado pelas crescentes necessidades de serviços de saúde de qualidade. Os fabricantes de dispositivos médicos são principalmente dependentes da inovação, já que os ciclos de vida do produto são curtos e crescentes níveis de conscientização do comprador tem forçado os fabricantes a aderir a estratégias de negócios envolvendo investimentos persistentes de R&D e lançamento de produtos inovadores. Dispositivo médico Original Equipment Manufacturers (OEMs), aderindo aos serviços de terceirização como uma ferramenta de cura eficaz de custo. Além disso, os serviços de terceirização médica beneficiaram os OEMs, reduzindo custos e tempo como o mercado de dispositivos médicos ganhou alta competitividade nos últimos anos.
Estima-se que o mercado global de terceirização de dispositivos médicos seja avaliado em US$ 56.687.9 Mn em 2021, e é esperado para exibir um CAGR 12,4% do período de previsão (2021-2028).
Figura 1. Global Medical Devices Outsourcing Market Share (%), por Região, 2021
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Espera-se que os casos crescentes de doenças cardiovasculares, como a bradycardia, que aumentariam a demanda de dispositivos médicos, conduzam o crescimento do mercado global de terceirização de dispositivos médicos durante o período de previsão.
Por exemplo, de acordo com o National Centre for Biotechnology Information (NCBI), mais de um milhão de pacemakers são implantados todos os anos em todo o mundo. Dos quais cerca de 200.000 são implantados apenas nos EUA. Combinado com uma população envelhecida e aumentando as indicações de pavimentação, estes números devem crescer no futuro.
Mercado de terceirização de dispositivos médicos Cobertura de relatórios
Cobertura de relatórios | Detalhes | ||
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Ano de base: | 2020 | Tamanho do mercado em 2021: | US$ 56.687.9 Mn |
Dados históricos para: | 2017 a 2020 | Período de previsão: | 2021 a 2028 |
Período de previsão 2021 a 2028 CAGR: | 12,4% | 2028 Projeção de valor: | US$ 128,758.5 Mn |
Geografías cobertas: |
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Segmentos cobertos: |
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Empresas abrangidas: | SGS SA, Intertek Group PLC, Wuxi Apptec, TüvSüd AG, Toxikon, INC., American Preclinical Services, Eurofins Scientific, Sterigenics International LLC, Pace Analytical Services LLC., Charles River Laboratories International, Inc., North American Science Associates, Inc., Celestica Inc., Benchmark Electronic Inc., Cadence | ||
Drivers de crescimento: |
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Restrições & Desafios: |
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Figura 2. Global Medical Devices Outsourcing Valor de Mercado (US$ Mn), por Aplicação 2021
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Espera-se que as atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento para o tratamento de doenças cardiovasculares conduzam o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Por exemplo, em dezembro de 2021, a Boston Scientific Corporation iniciou o ensaio clínico MODULAR ATP para avaliar a segurança, o desempenho e a eficácia do sistema de terapia modular mCRM. O sistema mCRM é composto por dois dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco (CRM) planejados para trabalhar em conjunto para coordenar a terapia, o sistema de desfibrilador implantável (S-ICD) da EMPOWER Modular Pacing System (MPS), este é o primeiro pacemaker sem chumbo capaz de suporte de pavimentação de bradycardia e pacing de ant tachycardia (ATP), estudo clínico de 20 de dezembro.
Espera-se que o aumento dos lançamentos e aprovações do produto conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Por exemplo, em agosto de 2021, Terumo Aortic recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para Relay Pro Thoracic Stent-Graft System para a venda nos EUA para o tratamento de pacientes com aneurismas aórticas torácicas (TAA) e penetrando úlceras ateroscleróticas (PAUs).
Global Medical Devices Outsourcing Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia
O surto de Coronavirus (COVID-19) foi relatado pela primeira vez em 31 de dezembro de 2019, em Wuhan, na China. A Organização Mundial da Saúde declarou COVID-19, como pandemia em 11 de março de 2020. De acordo com o Coronavirus (COVID-19) Atualização da Organização Mundial da Saúde, mais de 193.657,725 casos e 4.154,660 mortes por doença de coronavírus (COVID-19) foram relatadas até 25 de julho de 2021, em todo o mundo.
Com um número crescente de casos COVID-19 em todo o mundo, as empresas tiveram que desligar suas fábricas para reduzir a propagação do vírus, o que tem impactado negativamente as empresas de fabricação de dispositivos médicos.
Global Medical Devices Outsourcing Market - Restraint
Os fabricantes de dispositivos médicos gigantes estão adquirindo pequenas empresas para melhorar sua capacidade interna. Isso pode limitar aos OCM, dado que as grandes empresas terão capacidades para realizar a fabricação em casa. Por exemplo, a Linden adquiriu a AvalignTechnologies Medical em dezembro de 2018, que forneceu oportunidades para o crescimento futuro da Linden e consideravelmente adicionado às suas capacidades.
Jogadores-chave
Principais jogadores que operam no mercado global de terceirização de dispositivos médicos incluem SGS SA, Intertek Group PLC, Wuxi Apptec, TüvSüd AG, Toxikon, INC., American Preclinical Services, Eurofins Scientific, Sterigenics International LLC, Pace Analytical Services LLC., Charles River Laboratories International, Inc., North American Science Associates, Inc., IQVIA, Celestic.
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