MERCADO DE DROGAS LYOPHILIZED ANALYSIS

Global Lyophilized Drugs Market Pontos turísticos

A liofilização do estéril injetável é necessária para manter a estabilidade de alguns ingredientes a granel instáveis. A liofilização proporciona uma vida útil mais longa, de dois a cinco anos, à molécula. A liofilização também permite o transporte fácil de drogas a granel. Além disso, as drogas liofilizadas podem ser armazenadas à temperatura ambiente. Fabricantes como BUCHI Labortechnik AG, SP Scientific, e West Farmacêutica Serviços, Inc. estão focados no desenvolvimento do processo de liofilização para melhorar a capacidade de produção de drogas liofilizadas.

Além disso, as empresas farmacêuticas estão concentrando-se no desenvolvimento de sistemas de entrega de drogas altamente avançados liofilizados, a fim de enfrentar ou enfrentar desafios significativos, tais como procedimentos de administração de drogas multi-passo, administração de inconveniência de drogas através de auto-injeção, risco de lesões de agulhas, e outros (tempos de preparação de dose longa).

Estima-se que o mercado global de drogas liofilizadas seja valorizado em US$ 322.9 bilhões em 2018, e é esperado para testemunhar um CAGR de 7.1% durante o período de previsão (2018-2026).

Figura 1. Global Lyophilized Mercado de Drogas Compartilhar (%), Por Classe de Drogas, (2018 & 2026)

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Espera-se que as aprovações regulatórias crescentes para drogas liofilizadas aumentem o crescimento do mercado global de drogas liofilizadas

Espera-se que o aumento das aprovações regulamentares para uma vasta gama de formulações liofilizadas para várias condições de doença conduza ao crescimento do mercado de drogas liofilizadas. Por exemplo, em abril de 2014, a GlaxoSmithKline plc recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o seu Tanzeum (albiglutide liofilizado para injeção), para uso subcutâneo, como um tratamento uma vez por semana para diabetes tipo 2. Além disso, em setembro de 2014, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova formulação da Abilify Maintena (aripiprazole) para suspensão injetável de liberação prolongada, uma seringa pré-cheia de duplo-câmara, desenvolvida pela Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. A droga é indicada para o tratamento da esquizofrenia em adultos e no tratamento da monoterapia de manutenção do transtorno bipolar I em adultos

Além disso, espera-se que o aumento de iniciativas como as aquisições de jogadores-chave para o avanço e distribuição de anestésicos para vários cuidados de saúde, fornecendo às organizações, conduza significativamente o crescimento do mercado de drogas liofilizadas. Por exemplo, em dezembro de 2018, a North American Partners in Anesthesia (NAPA), uma anestesia de especialidade única e uma empresa de gestão perioperatória nos EUA, adquiriu certos ativos de Aisthesis Partners em cuidados de anestesia e suas práticas médicas afiliadas (‘Aisthesis’). Aisthesis fornece seus serviços de anestesia para 25 Centros cirúrgicos ambulatórios (ASCs), 3 hospitais e 3 escritórios médicos em quatro estados nos EUA e no Distrito de Columbia. Assim, esta iniciativa pode contribuir para aumentar a demanda pela droga anestésica liofilizada, que por sua vez é esperado para mostrar crescimento significativo do mercado.

Global Lyophilized Drugs Market - Restraints

O crescimento do mercado de drogas liofilizadas pode ser dificultado devido ao aumento do número de recalls de produtos para drogas liofilizadas e tipo de embalagem. Em janeiro de 2019, a U.S. Food and Drug Administration emitiu um aviso de recall de produto para três lotes de Vecuronium Bromide for Injection, 10 mg (pó liofilizado), e um lote de Vecuronium Bromide for Injection, 20 mg (pó liofilizado), desenvolvido pela Sun Pharmaceutical Industries, Inc. O produto foi lembrado devido à presença de partículas de vidro no produto.

Global Lyophilized Drugs Market- Análise Regional

Espera-se que a América do Norte testemunhe o crescimento lucrativo no mercado global de drogas liofilizadas, devido ao aumento da prevalência de doenças na Presença dos EUA de grandes fabricantes, como Fresenius Kabi, Merck & Co. Inc., e Amneal Pharmaceuticals que estão extensivamente envolvidos na fabricação de injetáveis liofilizados está contribuindo para o crescimento do mercado de drogas liofilizadas da América do Norte. Além disso, o aumento das aprovações de produtos por autoridades reguladoras na América do Norte é esperado para reforçar o crescimento do mercado de drogas liofilizadas da América do Norte. Por exemplo, em dezembro de 2015, Aurobindo Pharma Limited recebeu a aprovação da FDA dos EUA para fabricar e comercializar Methylprednisolone Sodium Succinate Injection USP (droga liofilizada), 40 mg/vial, 125 mg/vial, 500 mg/vial e 2 g/vial.

A Ásia-Pacífico também deve impulsionar o crescimento do mercado global de drogas liofilizadas, devido às iniciativas dos principais intervenientes para expandir sua instalação de produção, a fim de fabricar drogas liofilizadas em grande escala. Por exemplo, em julho de 2017, a Alembic Pharmaceuticals, com sede na Índia, abriu sua nova fábrica em Panelav, Gujarat, Índia. O novo local tem capacidade de fabricação de cerca de 20 milhões de frascos de concentrações injetáveis e liofilizadas líquidas.

Espera-se que a Europa experimente o crescimento devido aos avanços contínuos nos processos de liofilização e ao aumento dos lançamentos de drogas liofilizadas. Por exemplo, em abril de 2017, a BÜCHI Labortechnik AG introduziu a plataforma modular Lyovapor para secagem por congelamento (lyophilization). O novo produto oferece sublimação contínua.

Figura 2: Global Lyophilized Market Share (%), Por Região, (2018 & 2026)

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Os principais jogadores que operam no mercado global de drogas liofilizadas incluem Sanofi S.A, Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi USA, LLC., Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd., GlaxoSmithKline plc., Mylan NV., Pfizer, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, Otsuka Holdings Co., Ltd.