SERVIçOS DE LIOFILIZAçãO PARA BIOFARMACêUTICOS MERCADO ANALYSIS

Estabilização biofarmacêutica ou liofilização ou secagem congelada é um processo em que a água é removida de um produto após ser congelada e colocada sob um vácuo, permitindo que o gelo mude diretamente da forma sólida para a forma de vapor sem passar pelo estado líquido. O processo consiste em três fases separadas, únicas e diferentes; congelamento, secagem primária (sublimação), e secagem secundária (desorção).

A liofilização é uma técnica avançada e é útil em vários setores farmacêuticos. Algumas vantagens da liofilização são maior estabilidade de pós, remoção de água sem excesso de aquecimento do produto, maior estabilidade do produto em estado seco, fácil processamento de líquido que garante fácil manuseio asséptico. Algumas das principais desvantagens são maior manuseio e tempo e necessidade de diluentes estéreis para a reconstituição e alto custo.

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Drivers

As aplicações de estabilização biofarmacêutica têm impactado o mercado farmacêutico e biofarmacêutico devido às características de estabilidade e procedimentos eficazes do primeiro. Por exemplo, em 2015, Stirling, U.K – STERILE fabricação especialista e simbiose serviço farmacêutico, revelou um novo serviço de liofilização a granel (secação congelada). A organização de fabricação de contratos da Escócia (CMO) está apoiando clientes nos EUA, Europa e Ásia para ajudar com a fabricação de intermediários e APIs em massa por liofilização. Além disso, em abril de 2018, o Serviço de Lyophilization da Nova Inglaterra (LSNE) adquiriu uma instalação asséptica de fabricação de preenchimento/acabamento da PSC Biotech Pomona, EUA. Esta aquisição ajudou a expansão da capacidade de fabricação e serviços da organização. Estabilização biofarmacêutica (liofilização) utilizada em produtos injetáveis farmacêuticos, vacinas, anticorpos, e os produtos alimentares proporcionam um crescimento paralelo ao mercado de serviços de liofilização que está envolvido na liofilização dos produtos. O serviço de liofilização pode proteger a atividade biológica, prolongar a vida útil das drogas e aumentar a precisão da dosagem para cada produto. Estes fatores devem impulsionar o crescimento global do mercado de estabilização biofarmacêutica durante o período de previsão.

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Impacto do COVID-19

Espera-se que os prestadores de serviços nos mercados de serviços de liofilização vejam o aumento da procura, principalmente para a investigação e desenvolvimento de vacinas pandemias - ou terapêutica. Muitos fornecedores estão começando a abordar esse aumento na demanda e projetaram a demanda acelerando suas atividades de pesquisa. Os fabricantes devem continuar concentrando-se em projetos de pipeline existentes, além de adicionar mais medicamentos e terapias relacionadas com a doença pandemia e infecciosa relacionadas com a doença pandemia e infecciosa em R&D. Portanto, os pipelines atuais não são esperados para mudar no próximo prazo. O impacto do COVID-19 nos serviços globais de liofilização para o mercado de biofarmacêuticos tem afetado cada mercado em todo o mundo de forma negativa. Como o mundo ainda está lutando para recuperar da situação COVID-19 pode demorar muito tempo na recuperação do mercado global de estabilização biofarmacêutica.

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Restraints

Estabilização biofarmacêutica (Lyophilization) tem poucos deméritos como a liofilização inclui aquecimento do produto que pode causar derretimento e colapso. Além disso, o congelamento de produtos é um processo de liofilização onde alguns micróbios têm a capacidade de sustentar a temperatura fria que pode causar a contaminação dos produtos. Além disso, são esperados fatores como o estrangulamento e a instabilidade em forma de bolos secos congelados para restringir o crescimento do mercado.

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Análise Regional

Com base na região, o Global Lyophilization Services For Biopharmaceuticals Market é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte é projetada para dominar os serviços globais de liofilização para o mercado de biofarmacêuticos e conta para a maior parte durante o período de previsão devido a um número crescente de fusões estratégicas e aquisições entre os jogadores com relação à estabilização biofarmacêutica. Por exemplo, em 2012, a Anteco Pharma é líder em soluções de liofilização e congelação de secagem para a especialidade de alimentos, indústria farmacêutica, expandiu seu território através de uma adição de 25.000 pés quadrados para sua instalação de fabricação em Lodi, Wis, EUA Esta expansão está focada na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos. Os principais players nos mercados de serviços de liofilização da América do Norte são Anteco Pharma LLC, Axcellerate Pharma LLC, Berkshire Sterile Manufacturing, Inc., Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI). Estes fatores estão impulsionando o crescimento dos serviços de liofilização para o mercado de biofarmacêuticos na América do Norte.

Além disso, os principais intervenientes no mercado europeu de serviços de liofilização são a GILYOS GmbH, os serviços de liofilização da Nova Inglaterra, Inc. e outros. A Europa é projetada para testemunhar o crescimento sustentável no mercado global de serviços de estabilização biofarmacêutica (lyophilisation) durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2020, serviços de liofilização da Nova Inglaterra (LSNE) Contract Manufacturing, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos, expandiu sua empresa através de uma adição de 26.000 pés quadrados para suas sete instalações de comércio existentes em Bedford, campus de New Hampshire, EUA. Esta expansão aumentou ainda mais a capacidade comercial de fabricação de produtos de drogas da LSNE. A adição terá uma linha de enchimento de frascos assépticos Bausch+Ströbel de seis cabeças de alta velocidade, isolador Ziel e vários congeladores comerciais de grande escala com carregamento/descarga automática. Esses fatores impulsionam o crescimento dos serviços de liofilização para o mercado de biofarmacêuticos na Europa.

Além disso, espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico, particularmente na Índia e na China, contribua significativamente para o crescimento do mercado global de serviços de liofilização devido ao crescente número de unidades de fabricação de contratos. Países como Índia, China e Coreia do Sul são dois dos maiores países que operam no mercado com alta expectativa de dominar o mercado de estabilização biofarmacêutica no Pacífico asiático. Por exemplo, na Coreia do Sul de acordo com a Korea Biomedical Review em 2020, Samsung Biológica disse que assinou uma carta de intenção para uma organização de fabricação de contrato (CMO) negócio no valor de 381 bilhões ganhou (US$317.1 milhões) com um cliente europeu. A empresa disse que divulgaria o nome do cliente europeu após 31 de dezembro de 2023, devido a razões de confidencialidade. Samsung Biologics planeja produzir produtos biofarmacêuticos do cliente em sua terceira fábrica em Songdo, uma zona de negócios internacional na cidade portuária ocidental de Incheon, Coreia do Sul. Os principais jogadores da Ásia Pacific são a Piramal Pharma Solutions Inc. e o Dr Reddy's Laboratories. Estes fatores estão impulsionando o crescimento dos Serviços de Lyophilization para o mercado de biofarmacêuticos na Ásia Pacífico.

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Paisagem Competitiva

Os principais players que operam em serviços globais de liofilização para o mercado de biofarmacêuticos são CNS Pharmaceuticals, Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI), GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc., Piramal Pharma Solutions Inc., Symbiosis Pharmaceutical Services, Millrock Technology, Inc., Goodwin Biotechnology Inc.

Principais desenvolvimentos –

1. Em 2015, Stirling, Reino Unido – STERILE especialista em fabricação e Symbiosis Pharmaceutical Service, revelou um novo serviço de liofilização a granel (seca de congelamento). A organização de fabricação de contratos com sede na Escócia, está apoiando clientes nos EUA, Europa e Ásia para ajudar na fabricação de intermediários a granel e APIs por liofilização.
2. Em 2019, a Lyophilization Services of New England (LSNE), uma organização líder em desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), anunciou a aquisição de uma fábrica de injetáveis estéreis localizada em León, Espanha. O site, LSNE-León, irá complementar as capacidades de fabricação de serviços completos existentes da LSNE e expandir a sua presença na Europa.
3. Em fevereiro de 2020, a Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos, completou seu projeto de expansão de US$ 60 milhões e recentemente assumiu a ocupação com a abertura de sua instalação de enchimento/acabamento em grande escala com esta expansão

Global Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market – Taxonomy

• Por Serviço
• Desenvolvimento do ciclo
• enchimento asséptico
• Por aplicação
• Antibiótico
• Anticorpos
• Vacinas
• Vitaminas
• Hormonas
• Por usuário final
• Empresas farmacêuticas
• Laboratórios de Investigação
• Outros
• Por região
• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África