MERCADO DE HEPARINA DE PESO MOLECULAR BAIXO ANALYSIS

Heparina de baixo peso molecular (LMWH) tem várias vantagens sobre outra heparina, como atividade mais longa e mais previsível do que heparina não fraccionada (UFH) e pode ser auto-administrada em casa através de injeção subcutânea, reduzindo ou eliminando estadias hospitalares, portanto, não é necessário monitoramento regular do sangue. Além disso, heparinas não cruzam a placenta ou prejudicam o feto, então eles são os anticoagulantes preferidos para mulheres grávidas que experimentam ou que estão em maior risco de – coágulos sanguíneos. Essas vantagens fazem LMWH como a heparina mais preferida na inibição de fatores de coagulação.

Estima-se que o mercado global de heparina de baixo peso molecular seja avaliado em US$ 3,903.1 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 6.7% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global Low Molecular Weight Heparin Market Share (%), por Drogas, 2022

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Espera-se que as vantagens crescentes da heparina de baixo peso molecular sobre a heparina não fraccionada conduzam o crescimento do mercado durante o período de previsão

Heparina não fraccionada ou heparina padrão varia em ação do paciente ao paciente. Assim, ele só pode ser administrado a pacientes hospitalizados sob monitoramento, enquanto as heparinas de baixo peso molecular (LMWHs) podem ser usadas subcutâneamente uma vez por dia, sem necessidade de monitoramento. Além disso, os LMWHs têm propriedades farmacocinéticas mais previsíveis em comparação com heparina não fraccionada (UFH), o que permite que os LMWHs sejam administrados em doses fixas e sem a necessidade de ajuste de dose baseado no monitoramento laboratorial.

O peso molecular médio das frações LMWH é de cerca de 3.500-8.000 daltons, em comparação com 15.000 daltons em material não fraccionado. Como frações de baixo peso molecular de heparina reagem menos com plaquetas do que frações de alto peso molecular, também se esperava que LMWH induzisse menos frequentemente trombocitopenia imunoalérgica, um grave efeito colateral do UFH que é frequentemente complicado pela trombose arterial. Tais vantagens da heparina de baixo peso molecular sobre heparina não fraccionada estão impulsionando o crescimento do mercado de heparina de baixo peso molecular. Além disso, propriedades como melhor biodisponibilidade, resposta de dose previsível, e meia-vida de plasma mais longa do que heparina não fraccionada, torna a heparina de baixo peso molecular um melhor candidato para a terapia anticoagulante. Isto, por sua vez, está alimentando a demanda por heparina de baixo peso molecular, e, portanto, espera-se aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Figura 2. Global Low Molecular Weight Heparin Market Share (%), por Região, 2022

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A introdução crescente de anticoagulantes biosimilar baixo peso molecular heparina globalmente é esperada para ajudar no crescimento do mercado

O uso de heparina de baixo peso molecular deve aumentar ao longo do período de previsão, devido a uma série de outras propriedades não-anticoagulantes. Estes incluem ações antitumor, anti-inflamatórias e anti-proliferativas (em patologias como síndrome nefrótica e Doença de Alzheimer). As patentes de heparinas de baixo peso molecular já expiraram. No entanto, o potencial de mercado para LMWHs está testemunhando o crescimento, devido ao aumento do uso em vários países da Europa Ocidental e economias emergentes e suas potenciais indicações, como tromboprophylaxis, o tromboembolismo venoso (VTE), o tratamento de anticoagulação durante a gravidez, entre outros. Portanto, as empresas farmacêuticas em muitos países estão focadas na produção de formas genéricas de baixa heparina de peso molecular.

Empresas farmacêuticas produziram tanto como biosimilares ou versões genéricas nomeadas da marca LMWH. Especificamente, cópias da enoxaparina estão disponíveis nos países do Norte e da América Latina e da Ásia. Na Austrália e na Europa, os órgãos reguladores desenvolveram requisitos específicos para aprovação de LMWHs biosimilar.

Além disso, de acordo com o artigo publicado pelo Centro Nacional para Biotecnologia Informação, as heparinas de baixo peso molecular biosimilar são competitivas e menos caras do que o originador. Por exemplo, em julho de 2022, a Teva Pharmaceuticals, empresa farmacêutica, a organização global de pesquisa e desenvolvimento colabora para impulsionar a missão da empresa de ser líder global em genéricos e biofarmacêuticos. A Teva Pharmaceuticals está em missão de desenvolvimento para o lançamento comercial de pequenas moléculas, novas biológicas e biosimilars, nosso modelo de desenvolvimento de drogas "One Teva" integrado combina nossa força em genéricos com nosso conhecimento de desenvolvimento inovador de drogas. Assim, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. está oferecendo a plataforma para muitas outras pesquisas e desenvolvimento de moléculas biosimilar para heparina que é esperado para impulsionar o crescimento global de mercado de heparina de baixo peso molecular.

Global Low Molecular Weight Heparin Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afetar a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, prebióticos, probióticos, dispositivos médicos, etc., criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro em empresas e mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve impacto positivo no mercado global de heparina de baixo peso molecular, devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de heparina de baixo peso molecular para o tratamento COVID-19. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, em 03 de agosto de 2022, a meta-análise realizada pela Sociedade Europeia de Cardiologia mostrou que a administração da heparina de baixo peso molecular estava associada a melhores resultados em comparação com a heparina não fraccionada em pacientes hospitalizados COVID-19. As coortes prospectivas e ensaios clínicos controlados Randomized (RCTs) são urgentemente necessárias para explorar o efeito definitivo da heparina de baixo peso molecular para fornecer evidências diretas de alta certeza.

Além disso, de acordo com os dados publicados pela BioMed Central Ltd., Parte da Natureza Springer, em pacientes críticos COVID-19, geralmente admitidos na unidade de cuidados intensivos (ICU), heparina profilática de alta dose sem um tromboembolismo venoso documentado não é recomendado, enquanto em pacientes não internados não-ICU deve ser considerado após ter avaliado o risco de sangramento. A heparina profilática em uma dose alta/intermediária não reduziu o resultado primário em comparação com a dose baixa, mas aumentou o risco de grandes eventos hemorrágicos. Assim, os principais jogadores do mercado foram envolvidos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para a heparina de baixo peso molecular.

Global Low Molecular Weight Heparin Market: Principais desenvolvimentos

Em março de 2022, Valeo Pharma Inc., empresa farmacêutica com sede no Canadá anunciou que entrou com sucesso em um Acordo de Lista de Produto (PLA) com o Ministro da Saúde da Colúmbia Britânica, para a listagem e reembolso público de Redesca e Redesca HP(são os primeiros biosimilar LMWH a serem aprovados pela Health Canada), seu baixo peso molecular heparin ("LMWH") biosimilar para a prevenção e tratamento de distúrbios tromboembólicos na lista de 22 de Columbia britânica 2222.

Global Low Molecular Weight Heparin Market: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de heparina de baixo peso molecular incluem o efeito adverso da heparina de baixo peso molecular. A trombocitopenia induzida por heparina (HIT), uma reação adversa que ocorre durante o tratamento com heparina, está associada ao aumento inconsistente na coagulação causando complicações adicionais. A trombocitopenia induzida por heparina (HIT) é uma reação adversa que pode ocorrer durante o tratamento com heparina. A crescente epidemia de trombocitopenia induzida por heparina (HIT) devido à aplicação da heparina está restringindo o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados na Sociedade Americana de Hematologia em 2017, a trombocitopenia induzida por Heparina (HIT) é a complicação não heparina mais relevante clinicamente. Além disso, os adultos que recebem a formulação de heparina para indicações cirúrgicas médicas ou gerais estão em maior risco para HIT do que pacientes pediátricos ou obstétricos.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de heparina de baixo peso molecular incluem Pfizer, Inc., LEO Pharma A/S, Sanofi S.A., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Amphastar Pharmaceuticals Inc., Abbott Laboratories, Aspen Pharmacare Holdings, Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA, Changzhou Qianhong Biopharma e Intrapharm Laboratories.