A tecnologia BFS (tecnologia de enchimento inferior), é um tipo de técnica asséptica que é usada para embalagens líquidas em recipientes. Esta tecnologia é usada como uma excelente forma de tecnologia asséptica por órgãos reguladores, como a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) na embalagem de dispositivos farmacêuticos e médicos. O principal objetivo da tecnologia BFS é selar, formar e encher recipientes sem a inferência de seres humanos. Esta tecnologia é amplamente utilizada para produzir produtos líquidos farmacêuticos estepticamente estéreis. Atualmente, a aplicação da tecnologia BFS também foi expandida para injetável e biológica, como vacinas e anticorpos monoclonais (mAbs). Eles também são usados em alimentos e bebidas, cosméticos e cuidados pessoais. A tecnologia BFS reduz as chances de contaminação microbiana e penetração de partículas estrangeiras.
O mercado de tecnologia BFS da América Latina é projetado para atingir cerca de US$ 407.1 Milhões até o final de 2027, em termos de receita, crescendo no CAGR de 6,6% durante o período de previsão (2019-2027).
Drivers
A necessidade crescente de prevenir a reutilização de um produto médico é um dos principais fatores que alimentam o crescimento do mercado de tecnologia BFS da América Latina. Os produtos farmacêuticos produzidos usando a tecnologia de vedação de preenchimento de sopro não podem ser reselados novamente e, portanto, reduzir as chances de produtos falsificados. Assim, a necessidade crescente de prevenir a reutilização de produtos farmacêuticos é projetada para impulsionar o crescimento do mercado de tecnologia BFS da América Latina.
A crescente demanda por seringas pré-carregáveis na região da América Latina é um fator importante que aumenta o crescimento do mercado da tecnologia de vedação de preenchimento de sopro. A tecnologia BFS erradica o risco de contaminação na produção de formulação de drogas porque não há intervenção humana. Portanto, esta tecnologia é altamente preferida para produzir seringas pré-carregáveis e isso é projetado para impulsionar o crescimento do mercado de tecnologia BFS da América Latina.
Com base na região, o Brasil dominou o mercado de tecnologia da América Latina BFS em 2018, representando 42,2% de participação em termos de valor, seguido pelo México e Resto da América Latina.
Figura 1. América Latina BFS Technology Market, Receita Share (%), Por país, 2018
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Restrições de mercado
No curso do processo de vedação de preenchimento de sopro, corte e extrusão de plástico criam um alto nível de partículas não viáveis. Este fator deverá dificultar o crescimento do mercado de tecnologia BFS da América Latina. Esta particulada não viável leva à instabilidade nas drogas altamente potentes. Assim, a geração de partículas durante o corte e extrusão de plástico é projetada para dificultar o crescimento do mercado.
Uma preocupação associada às barreiras de umidade e oxigênio como a tecnologia BFS utiliza plástico, polietileno de baixa densidade, que tem baixas barreiras de umidade e oxigênio e os gases podem facilmente entrar na embalagem primária. Este fator deverá restringir o crescimento do mercado. Os produtos sensíveis ao oxigênio enfrentam um desafio de viabilidade e exigem embalagens secundárias especiais.
Oportunidades de mercado
O alto custo das máquinas de vedação de preenchimento de sopro torna difícil para pequenas empresas farmacêuticas comprar esta máquina avançada para a embalagem do produto. Para isso, os fabricantes de pequena escala estão isolando-se de máquinas de vedação de preenchimento de sopro na América Latina e isso é esperado para apresentar enorme oportunidade no mercado de tecnologia de vedação de preenchimento de sopro sobre o prazo de previsão.
Aumento da adoção da tecnologia de vedação de preenchimento de sopro em toda a indústria de alimentos e bebidas para dentro de casa embalagem de um produto alimentar é projetado para fornecer potenciais oportunidades de crescimento para o mercado de tecnologia BFS América Latina. A tecnologia de vedação de preenchimento de sopro está ganhando enorme demanda por aumentar a conscientização sobre higiene entre o consumidor e o fabricante e isso é projetado para alimentar o crescimento do mercado.
Figura 2. América Latina BFS Technology Market– Análise da Oportunidade
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Tendências de mercado
A tendência crescente de integrar a tecnologia de inserção na tecnologia de inserção de vedação de preenchimento que é feita após a explosão e enchimento de drogas. A incorporação da inserção com vedação de preenchimento de sopro torna a tecnologia BFS mais avançada e permite a inserção do sistema multidose sem conservante ou do aplicador de micro-brittle conforme os requisitos. Esta tendência de incorporar tecnologia avançada no BFS irá impulsionar o crescimento do mercado de tecnologia da América Latina BFS.
O advento da tecnologia de co-extrusão para oxigênio e dióxido de carbono drogas injetáveis sensíveis é uma tendência importante que foi observada no mercado. Na co-extrusão, o material de barreira é dobrado entre as camadas de polipropileno e polietileno, com uma camada interna de LDPE e EVOH que evitam a penetração de oxigênio através da parison. Assim, o advento da tecnologia de co-extrusão é projetado para alimentar o crescimento do mercado.
Figura 3. Mercado de Tecnologia da América Latina BFS, Revenue Share (%), Por Tipo de Produto, em 2018
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Com base no tipo de produto, em 2018, outros tipos de produto contaram a maior quota de mercado de 71,6% em termos de valor, seguida pelas ampolas e garrafas.
Figura 4. América Latina Mercado de Tecnologia BFS – Análise de Cadeia de Valor
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Secção Competitiva:
Os principais jogadores que operam no mercado de tecnologia BFS da América Latina são a Unither Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceuticals International AG, Brevetti Angela S.R.L., Unipharma, LLC, Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH, Horizon Pharmaceuticals, Inc., Weiler Engineering Inc., e Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Poucos desenvolvimentos recentes
Weiler Engineering Inc.
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