MERCADO INTERSPINOUS DE DISPOSITIVOS DE DESCOMPRESSãO DE PROCESSOS ANALYSIS

Dispositivo de descompressão de processo interespinoso também chamado de espaçador interespinoso são implantes médicos utilizados para o tratamento da estenose espinhal. Estes dispositivos destinam-se a reduzir a dor espinhal através do posicionamento entre as vértebras através de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos. O dispositivo de descompressão do processo interespinoso é um dos tipos de dispositivos de estabilização dinâmica utilizados para a cirurgia espinhal não-fusional, projetado para ser implantado permanentemente entre dois processos interespinosos na coluna inferior sem anexar parafusos ou hardware ao osso ou ligamentos.

Alta prevalência de transtornos espinhais degenerativos devido ao aumento das populações de envelhecimento e suas vantagens, como Preservação do movimento, menos perda de sangue, reduzir o risco de infecção, e sua instalação cirúrgica ambulatorial torna a descompressão de processo interespinosa mais preferida em comparação com cirurgias espinhais convencionais, como a laminectomia. O dispositivo de descompressão de processo interespinoso popular disponível comercialmente inclui X-STOP, DIAM (Dispositivo para Movimento Assistido Intervertebral), Coflex e Wallis. Os principais condutores para o crescimento do mercado de dispositivos de descompressão de processos interespinosos incluem novos lançamentos de produtos, aumento de incidências de transtornos espinhais e aumento da população geriátrica.

Interspinous Process Decompression Devices Market – Drivers

Desde o passado recente, procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos ganharam tração resultando no desenvolvimento de vários dispositivo de descompressão de processo interespinoso. Espera-se que o mercado global de dispositivos de descompressão de processos seja impulsionado pelos novos lançamentos de produtos pelos jogadores de mercado. Por exemplo, em 2015, Vertiflex, Inc., inovador em intervenção minimamente invasiva para estenose espinhal, recebeu a ordem de Aplicação de Aprovação do Premarket (PMA) da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para seu produto, Superion, indicado para estenose lombar moderada. A Superion é menos invasivo dispositivo de preservação de movimento espaçadores interespinosos’ categoria. Em 2015, o implante foi implantado com sucesso em 2.000 pacientes em todo o mundo como parte do estudo e deverá estar disponível no mercado americano durante o período de previsão.

Além disso, em 2014, a Exatech lançou Octane Elevate, um novo espaçador lombar para restaurar a altura do disco e abordar as condições anatômicas. Em 2012, o implante de Tecnologia Interlaminar da Paradigm Spine (anteriormente chamado de Interspinous U) foi aprovado pela FDA através do processo de aprovação do pré-mercado para estenose lombar de um ou dois níveis de L1 a L5 produzindo pelo menos deficiência moderada em pacientes esqueléticos. Além disso, de acordo com Permera Blue Cross, a empresa de seguros médicos norte-americanos, NL-Prow (por Non-Linear Technologies), Aperius (por Medtronic plc.), e os dispositivos Falena (por Mikai) estão em ensaios na Europa.

O aumento da incidência de lesões espinhais também é esperado para aumentar o crescimento do mercado de dispositivos de descompressão de processos interespinosos. De acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), em 2007, a incidência global de lesão na medula espinhal foi estimada em 170,312 casos, o que aumentou até 250.000 a 500.000 casos em 2013. Além disso, prevê-se que as políticas de reembolso aumentem o crescimento do mercado de dispositivos de descompressão intercalar do processo. Por exemplo, em 2016, a International Society for the Advancement of Spine Cirurgia (ISASS) publicou recomendações e critérios de cobertura para a descompressão com estabilização interlaminar. No entanto, a falta de determinação de cobertura nacional entrega o critério de política às transportadoras Medicare locais.

Mercado Interspinous de dispositivos de descompressão de processos – Restrições

Espera-se que o mercado de dispositivos de descompressão de processo interessante seja constrangido por jogadores de mercado limitados e cenário regulatório rigoroso para o dispositivo implantável. Além disso, espera-se alto custo de procedimentos cirúrgicos espinhais e exigência de cirurgiões treinados profissionalmente para dificultar o crescimento do mercado.

Mercado Interspinous de dispositivos de descompressão de processos - Análise Regional

Com base na geografia, o mercado de dispositivos de descompressão de processos interessivos é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Oriente Médio, Ásia Pacífico e África. O mercado de dispositivos de descompressão de processo interessante norte-americano possui uma posição dominante atribuída ao aumento da taxa de adoção para novas tecnologias. Além disso, a Ásia-Pacífico deverá testemunhar um rápido crescimento durante o período de previsão, devido ao aumento das instalações médicas e ao aumento da piscina geriátrica. Por exemplo, de acordo com a Comissão Econômica e Social para a Ásia e o Pacífico, 2016, entre 2015 e 2030, o número de pessoas com 60 anos ou mais são projetadas para aumentar na Ásia em 66%.

Mercado Interspinous de dispositivos de descompressão de processos – Competidor

Abbott Spine, Paradigm spine, Medtronic Plc. e Vertiflex, Inc. são os principais jogadores que implementam novas estratégias inorgânicas para ganhar o máximo de market shares, fortalecendo a posição do mercado. Por exemplo, em 2015, Vertiflex, Inc., introduziu dois marcos significativos de reembolso para ampliar sua oportunidade para Superion (espaçador interespinoso). O reembolso inclui a transição do código Categoria III para a Categoria I, apagando a longa incerteza associada à cobertura e pagamento envolvidos na categoria III. Além disso, o procedimento minimamente invasivo baseado em Superion nos Centros Cirúrgicos Ambulatórios permitirá aos beneficiários da Medicare aumentar o acesso. Ambos os planos de reembolso devem expandir a oportunidade de mercado para a Superion e, por sua vez, aumentar as receitas da empresa.

Mercado Interspinous de dispositivos de descompressão de processos - Taxonomy

Por tipo de produto

• X-STOP
• DIAM
• Coflexão
• Wallis
• Outros

Por Flexibilidade

• Comprimido
• Não comprimido

Por usuário final

• Hospital
• Centros cirúrgicos ambulatórios

Por região

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África