MERCADO DE BIOSIMILAR DE INSULINA ANALYSIS

Diabetes é um grupo de doença metabólica caracterizada pelo alto nível de açúcar no sangue devido à secreção inadequada da insulina. Os sintomas comuns de diabetes incluem aumento da fome, cansaço, perda de peso e sede excessiva e micção. A prevalência de diabetes está aumentando, por sua vez, aumentando a demanda por biosimilar de insulina. Por exemplo, segundo o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2014, globalmente cerca de 422 milhões de adultos viviam com diabetes e 1,5 milhões de pessoas morreram devido à doença em 2012. A biosimilar da insulina tem a capacidade de aumentar o acesso ao tratamento do diabetes mellitus entre os pacientes, reduzindo os custos de tratamento.

Biosimilar é um medicamento desenvolvido no produto de referência biológica original. O processo de produção biofarmacêutica variam de um fabricante para outro, assim cada produto biosimilar é único do outro. As manufaturas biosimilar usam diferentes condições de cultura, linhas de células mestre, técnicas de purificação e matérias-primas. Isso, por sua vez, ajuda a atender a crescente prevalência de diabetes devido a serviços de saúde inadequados, aumentando a prevalência de obesidade, Por exemplo, De acordo com 2013 American Society For Metabolic And Bariatric Cirurgia report, a obesidade foi um importante fator de risco independente para o desenvolvimento da doença, e mais de 90% da população diabética tipo 2 são excesso de peso ou obesidade devido à crescente adoção de estilo de vida insalubre. Insulin é distribuído e fabricado por pequenas empresas multinacionais em economias emergentes, além das manufaturas biosimilar estabelecidas, e um punhado de pequenos jogadores estão desenvolvendo capacidades de fabricação de insulina com base em métodos biotecnológicos modernos por sua vez, aumentando o crescimento do tamanho do mercado de biosimilars de insulina.

Insulin Biosimilars Market – Dynamics

O número crescente de fabricantes está desenvolvendo insulina biosimilar para fornecer ajuda clínica semelhante aos análogos de insulina atuais ao preço mais acessível. Além disso, as patentes de várias empresas de fabricação de insulina devem perder a proteção de patentes, por exemplo, LEVEMIR um Insulin detemir por Novo Nordisk vai perder seus direitos de patente no ano 2019, o que está influenciando inúmeros fabricantes-chave farmacêutica para desenvolver alternativas a patentes, referidas como biosimilar. O baixo custo da insulina biosimilar para tratamento de diabetes e eficácia está ajudando a tratar pacientes que sofrem de diabetes mellitus. As empresas também se concentram no desenvolvimento dispositivos médicos que permite a entrega menos dolorosa e segura do tratamento de insulina biosimilar, que por sua vez, está aumentando o crescimento do mercado. As agências governamentais estão concentrando-se no endosso da insulina biosimilar através do financiamento de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, aumentar a população geriátrica em todo o mundo e aumentar a demanda por análogos de insulina de ação rápida está aumentando o crescimento do mercado biosimilar de insulina. Por exemplo, de acordo com um relatório de consenso publicado em 2012 American Diabetes Association, mostrou mais de 25% da população dos EUA com idade ≥65 anos sofrida de diabetes.

No entanto, os requisitos regulatórios críticos para a aprovação de produtos biosimilar de insulina, além de forte oposição de manufaturas de marca em relação aos direitos de patente, alto custo de produção, complexidades de fabricação e várias preocupações de segurança associadas a mudanças nas formulações de drogas, constituem fatores que dificultam o crescimento do mercado de biosimilars de insulina.

Insulin Biosimilars Market – Insights regionais

Com base na região, o mercado global de biosimilars de insulina é segmentado para a América do Norte, Europa, América Latina, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte lidera o mercado global de biosimilar de insulina, devido ao aumento da população geriátrica e alta prevalência de transtornos relacionados ao diabetes na região. Além disso, o apoio do governo para estados livres de diabetes está acelerando o crescimento do mercado biosimilar de insulina na América do Norte. Por exemplo, Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) executa um Programa Nacional de Prevenção de Diabetes em vários estados dos EUA.

O mercado europeu representa a segunda parte do mercado global, principalmente devido ao aumento do número de aprovações primárias para a insulina biosimilar. Por exemplo, a Comissão Europeia (CE) aprovou a insulina biosimilar de Mylan e Biocon—Glargine—para tratar a diabetes em 27 de março de 2018. Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico ganhe uma tração significativa ao longo do período de previsão devido ao aumento do apoio do governo, melhorando as condições de saúde e aumentando a incidência de diabetes na região. Por exemplo, o relatório da Organização Mundial da Saúde de 2011 mostra que as mortes por diabetes duplicarão entre 20011 e 2030.

Insulin Biosimilars Market – Insights competitivos

Os principais players que operam no mercado global de biosimilar de insulina incluem Boehringer Ingelheim, Pfizer Inc., Biocon, Merck & Co., Mylan N.V., Eli Lilly & Co., Wockhardt Limited, NOVO Nordisk A/S, Sanofi S.A., Ypsomed AG e outros Os principais jogadores estão envolvidos no desenvolvimento de novas tecnologias e colaborações para manter a posição dominante no mercado. Por exemplo, em 2018, a Sandoz, uma divisão Norartis e a principal empresa biofarmacêutica da Ásia, a Biocon anunciou a colaboração global exclusiva para biosimilars de próxima geração.

Insulin Biosimilars Market - Taxononomia

Com base no tipo biosimilar, o mercado global de biosimilar de insulina é segmentado em:

• Biosimilars de Ato Rápido
• Biosimilars de Atos Longos
• Biosimilars pré-misturados

Com base no tipo de indicação de doença, o mercado global de biosimilars de insulina é segmentado em:

• Tipo 1 Diabetes
• Tipo 2 Diabetes

Com base na geografia, o mercado global de biosimilars de insulina é segmentado em:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África