MERCADO DE TESTE DE TOXICIDADE VITRO ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de testes de toxicidade in vitro seja avaliado em US$ 7,8 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 13.5% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações de analistas sobre Global In Vitro Toxicity Testing Market:

Teste de toxicologia in vitro é usado para examinar as propriedades tóxicas de compostos e misturas em bactérias cultivadas ou células mamíferas. ADME e perfil toxicológico desempenham um papel importante no desenvolvimento de drogas. Concentra-se em obter uma estimativa precoce de perfis farmacocinéticos e metabólicos humanos. Ensaios de toxicidade in vitro são usados para determinar o potencial de um novo farmacêutico, agroquímico, aditivo alimentar ou outro produto químico que são perigosos para os seres humanos. Espera-se que a oposição aos testes de animais aumente o crescimento do mercado global de testes de toxicidade in vitro ao longo do período de previsão. As preocupações sobre os experimentos animais foram levantadas no campo dos testes de toxicidade, devido a questões como a diferença entre vários animais de teste e o efeito resultante dos tóxicos nos animais. Várias associações de bem-estar animal e organizações também aumentaram seus esforços para a eliminação dos testes de toxicidade em animais. Isso leva ao aumento da adoção de testes de toxicidade in vitro.

Figura 1. Global In Vitro Toxicity Testing Market Share (%), Por Tipo, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market – Driver

Incrementar atividades inorgânicas entre os jogadores de mercado e institutos de pesquisa

Espera-se que o aumento das atividades inorgânicas, como os concordantes entre os jogadores de mercado e os institutos de pesquisa, aumente o crescimento do mercado global de testes de toxicidade in vitro em um futuro próximo. Por exemplo, em 9 de março de 2023, The Institute for In Vitro Sciences (IIVS), U.S. e Toxys, a biotecnologia empresa, entrou em um acordo de licença que permite IIVS para oferecer o ensaio ToxTracker. ToxTracker é um ensaio in vitro que permite a identificação das propriedades genotóxicos e potencialmente cancerígenas de drogas novas e existentes, agroquímicos, cosméticos e outras substâncias sem o uso de testes animais.

Figura 2. Global In Vitro Toxicity Testing Market Share (%), Por Região, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market - Análise Regional

Entre a região, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de testes de toxicidade in vitro ao longo do período de previsão. Por exemplo, em 03 de abril de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA publicou Avaliação dos Métodos de Teste de Citotoxicidade In Vitro através do Programa Nacional de Toxicologia, para aumentar a adoção e implementação da abordagem de testes de toxicidade in vitro. O documento de orientação sobre o uso de dados in vitro para estimar em Doses iniciais da Vivo para a Toxicidade aguda foi preparado pelo Comitê de Coordenação Interagências sobre a validação de métodos alternativos (ICCVAM). De acordo com o ICCVAM, os estudos de validação a curto prazo devem concentrar-se em dois ensaios comuns de citotoxicidade basal que empregam sistemas de roedores e células humanas. O ICCVAM também aconselhou que a pesquisa a longo prazo deve concentrar-se na criação de metodologias de teste in vitro para avaliar biocinética, metabolismo e toxicidade específica de órgãos, a fim de melhorar as previsões in vitro de toxicidade sistêmica oral aguda.

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de testes de toxicidade in vitro devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pelo National Centre for Biotechnology (NCBI) em 21 de maio de 2022, Além de estudos gerais de toxicidade em todas as 3 classes compostas, estudos farmacocinéticos para mAbs e pequenas moléculas, testes de toxicidade de reprodução para vacinas e pequenas moléculas, e testes de genotoxicidade, um estudo foi realizado para imunogenicidade/eficácia ou farmacologia relacionada/atividade biológica que foram úteis contra SARS-CoV. Em contraste com o desenvolvimento tradicional de drogas extraídas, a criação de vacinas e pequenas moléculas fizeram uso de tecnologia ou dados de plataforma existentes que estavam disponíveis para outros programas de desenvolvimento. A capacidade de mAbs para atingir a proteína de pico, e causar a neutralização tornou possível para os candidatos clínicos desenvolver rapidamente.

Global In Vitro Toxicity Testing Market- Segmentation

O relatório global do mercado de testes de toxicidade in vitro é segmentado por tipo, usuário final e região.

Por tipo, o mercado é segmentado em absorção, substâncias tóxicas e dose. Do qual, espera-se que o segmento de absorção mantenha uma posição dominante no mercado global de testes de toxicidade in vitro durante o período de previsão devido ao aumento do uso de avaliação de teste de toxicidade in vitro em metabolitos.

Por usuário final, o mercado é segmentado na indústria de cosméticos, indústria farmacêutica, indústria alimentar e indústria química. Do qual, espera-se que o segmento da indústria alimentícia tenha uma posição dominante no mercado global de testes de toxicidade in vitro durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para testes de toxicidade invitro na indústria alimentar.

Entre todas as segmentações, espera-se que o segmento de tipo mantenha uma posição dominante no mercado global de testes de toxicidade in vitro. Do qual o segmento de absorção dominou o mercado. Por exemplo, em 17 de abril de 2023, um artigo publicado pela MDPI, uma revista científica, afirmou que o processo de digestão pode modificar a bioatividade de um composto, afetando sua bioacessibilidade e biodisponibilidade. Portanto, a simulação do processo gastrintestinal é fundamental para prever seu potencial efeito in vivo toxicidade para imitar os processos de absorção fisiológica.

Várias vantagens do teste de toxicidade in vitro também é esperado para impulsionar o crescimento do mercado. Teste de toxicidade in vitro elimina o uso de animais dos procedimentos de teste. Ele também cobre uma ampla gama de vias de toxicidade, e assim, ajuda em testes convenientes. Este método também dá a detecção suficiente de efeitos tóxicos nos organismos em concentração muito baixa, o que não é possível em testes animais.

Global In Vitro Toxicity Testing Market- Cross Sectional Analysis

Entre o segmento de usuário final, a Indústria Farmacêutica domina na região da América do Norte no mercado global de testes de toxicidade in vitro. Por exemplo, Em 12 de junho de 2023, A Universidade Médica da Carolina do Sul, EUA, o Instituto Nacional do Câncer adjudicou a inicialização, LoxiGen, Inc., uma transferência de tecnologia de pequenas empresas de três anos de faixa rápida (STTR) conceder para desenvolver achados no desenvolvimento de drogas de câncer de mama. O objetivo é um fármaco elegível para o status Investigacional New Drug da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA. A fase um marco é sintetizar cerca de 30 novos compostos e testá-los em ensaios in vitro com respeito à eficácia, toxicidade e seletividade.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Principais desenvolvimentos

Prevê-se que os regulamentos rigorosos que proíbem os testes animais ofereçam um crescimento lucrativo para os jogadores no mercado global de toxicidade in vitro. Por exemplo, em janeiro de 2020, os governos estaduais da Califórnia, Nevada e Illinois proibiram a venda ou importação de cosméticos testados em animais.

Os principais jogadores do mercado estão focados em adotar estratégias de fusão e aquisição para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em abril de 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc., um desenvolvedor e fabricante de produtos tecnológicos especializados adquiriu a Celsee, Inc., um desenvolvedor de instrumentos e consumíveis para o isolamento, detecção e análise de células únicas.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Chave Evolução

Os principais órgãos reguladores estão focados em fornecer diretrizes para testes de toxicidade in vitro. Por exemplo, em janeiro de 2020, a FDA dos EUA finalizou sua In Vitro Orientação para a indústria farmacêutica, a fim de ajudar os desenvolvedores de drogas a planejar e avaliar estudos para determinar o potencial de interação medicamentosa de um produto investigativo de drogas.

O mercado está presenciando a adoção crescente de Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) como alternativa ou complementar aos métodos convencionais de teste in vivo ou in vitro para testes biológicos. Por exemplo, em 20 de abril de 2020, a PathoQuest, uma empresa de genômica, recieved GLP Certification. Em janeiro de 2020, a PathoQuest, especialista em análise genômica, anunciou que recebeu seu certificado de GLP da Agência Nacional Francesa de Segurança em Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM).

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Restraint

Limitações de testes de toxicidade in vitro

Espera-se que o poder preditivo questionável do teste de toxicidade in vitro atrase o crescimento do mercado. Em comparação com os testes convencionais de animais, o teste de toxicidade in vitro não é um preditor confiável. Embora os ensaios de citotoxicidade in vitro tenham sido usados por cientistas em testes de drogas, não foi consistentemente aplicado à tomada de decisão envolvida no desenvolvimento precoce de drogas. Além disso, a influência de propriedades nanomateriais sobre o resultado do teste de toxicidade in vitro através da interferência de ensaio também é esperado para limitar o crescimento do mercado. tal interferência pode levar a resultados falsos positivos ou falsos negativos. Assim, é necessário encontrar opções alternativas para evitar limitações de testes de toxicidade in vitro

Global In Vitro Toxicity Testing Market - Principais jogadores

Principais jogadores que operam no mercado global de testes de toxicidade in vitro incluem Bio-Rad Laboratories, Inc., Cyprotex, Covance Inc., LifeNet Health LifeSciences, Creative Bioarray, Charles River Laboratories, Intertek Group plc, LGC Limited, SGS Société Générale de Surveillance SA, Preferred Cell Systems, Microbac Laboratories, Inc., Eurofins Discovery, Creative Biolabs,

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Definição

In Vitro Toxicity Teste é a avaliação científica dos efeitos perigosos de compostos químicos em bactérias cultivadas ou células mamíferas. As técnicas de teste in vitro são usadas principalmente nos estágios iniciais do desenvolvimento de novas substâncias potencialmente úteis, tais como drogas terapêuticas, produtos químicos agrícolas e aditivos alimentares, para identificar produtos químicos potencialmente perigosos e / ou para confirmar a falta de certas propriedades tóxicas.