MERCADO DE INIBIDORES IMUNES CHECKPOINT ANÁLISE

Os produtos inibidores do ponto de controle imunológico vêm sob produtos terapêuticos biológicos. Os fabricantes biológicos exigem um tipo semelhante de aprovações, tais como drogas da U.S. Food & Drug Administration antes de trazer o produto para o mercado. No entanto, ao contrário das drogas, a biologia requer que as Aplicações de Licença de Biológica (BLA) sejam arquivadas com o Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicas (CBER). Iniciativas realizadas pelos governos incluem o financiamento é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de inibidores do posto de controle imunológico. Por exemplo, em 2017, os Institutos Nacionais de Saúde parceriaram com 11 empresas biofarmacêuticas líderes, como AbbVie e Amgen, Inc. para acelerar o desenvolvimento de novas imunoterapias.

Estima-se que o mercado global de inibidores do ponto de controle imunológico seja avaliado em US$ 1.444,7 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 13.2% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global Immune Checkpoint Inhibitors Market Share (%), by Distribution Channel, 2022

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Introdução de novos inibidores imunitários do checkpoint com menos efeitos colaterais está impulsionando o crescimento global do mercado dos inibidores do checkpoint imunológico

O tratamento do câncer tornou-se mais refinado com melhor taxa de sucesso do tratamento devido a melhores resultados terapêuticos. Isso tem sido possível devido a uma melhor compreensão da patologia da doença, funcionamento das células tumorais e formas eficazes de lidar com o mesmo. Os inibidores do ponto de controle imunológico apresentam efeitos secundários menores em comparação com as terapias convencionais do câncer, como quimioterapia, radioterapia e outros. As manufaturas estão desenvolvendo inibidores imunitários do ponto de controle, que são adaptados para atacar ou bloquear alvos particulares. Por exemplo, janeiro de 2018, o plimumab, um anticorpo monoclonal humano, que bloqueia o antígeno associado ao linfócito T-4 está disponível. Além disso, os agentes com foco em controles regulatórios imunológicos específicos programados morte-1 (PD-1) e o ligante de morte programado-1 e 2 (PD-L1) como Nivolumab, Atezolimumab, e Pembrolizumab estão sendo usados para câncer de pulmão celular. Além disso, em abril de 2017, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada ao produto de imunoterapia - TECENTRIQ (atezolizumab) para o tratamento de pacientes com carcinoma uroncial local ou metastático (mUC), que não são elegíveis para quimioterapia cisplatina, que atualmente está na fase clínica 4.

Figura 2. Global Immune Checkpoint Inhibitors Market Share (%), por Região, 2022

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Espera-se que o aumento da aprovação dos Inibidores do Ponto de Verificação Imunal pelos órgãos reguladores conduza o mercado global do checkpoint imunológico

Espera-se que o aumento da aprovação dos Inibidores do Ponto de Verificação Imune pelos órgãos reguladores conduza o mercado global do ponto de controle imunológico durante o período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2021, a GSK plc., a Pharmaceutical and Biotechnology Company, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o inibidor do ponto de controle PD-1 da GlaxoSmithKline, Jemperli (dostarlimab) para adultos com deficiência de reparação (dMMR) câncer endometrial recorrente ou avançado. Jemperli é um anticorpo anti-PD-1 que se liga ao receptor PD-1 e bloqueia sua interação com os ligantes PD-1 PD-L1 e PD-L2. A droga foi descoberta por AnaptysBio e licenciada em Tesaro em março de 2014. A GSK concluiu sua aquisição da Tesaro em janeiro de 2019.

Global Immune Checkpoint Inhibitors Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

O COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito e outros, estão enfrentando problemas com relação ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global de inibidores do ponto de controle imunológico, devido ao declínio no número de pacientes com câncer visitas em hospitais e clínicas para terapia inibidora do ponto de controle imunológico (ICI) que levam ao declínio na demanda de produtos inibidores do ponto de controle imunológico. Por exemplo, em maio de 2021, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, em resposta à pandemia, o Governo da Índia instituiu uma série de bloqueios em todo o país que começou em 24 de março de 2020, com severas restrições impostas a viagens interestaduais e intra-estatais. Alguns centros de câncer foram parcialmente ou completamente convertidos para instalações de tratamento COVID-19. Os dados dos centros de cancro em todo o mundo mostraram que a prestação de serviços de oncologia foi consideravelmente reduzida durante a pandemia COVID. Entre 1 de março e 31 de maio de 2020, observou-se uma diminuição substancial dos números dos pacientes em todos os serviços de oncologia em comparação com o mesmo período em 2019. A redução do número de pacientes que receberam radioterapia e cuidados paliativos foi menos marcada do que para os outros serviços. Para o período de abril a maio de 2020, a redução global dos números dos pacientes em todos os serviços de oncologia foi ainda mais marcada quando comparada com o mesmo período no ano anterior, especialmente para novos registros de pacientes, visitas ambulatoriais totais e cirurgias, que reduziram em mais de 60%. A redução percentual no número de pacientes que acessam serviços de oncologia foi maior em 1 cidades do que em 3 cidades, com redução de 50 a 75% observada em quase todos os serviços prestados em centros de câncer em 1 cidades entre 1 de abril e 31 de maio de 2020. As reduções nos números dos pacientes foram maiores durante o dia 1 de abril a 31 de maio de 2020 versus 2019, do que durante o dia 1 de março a 31 de maio de 2020 em comparação com 2019.

Inibidores do Checkpoint Global Immune Mercado: Principais desenvolvimentos

Em abril de 06 2022, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma combinação de duas drogas imunoterapia para o tratamento de algumas pessoas com melanoma avançado. A combinação consiste em relatlimab e nivolumab (Opdivo) e será comercializada sob o nome Opdualag. Ambos os medicamentos são inibidores imunes do ponto de controle, que visam as proteínas chamadas postos de controle que ajudam a parar o sistema imunológico de montar uma resposta forte contra as células cancerosas. Relatlimab bloqueia uma proteína em células imunológicas chamadas LAG-3, enquanto o nivolumab bloqueia uma proteína diferente em células imunológicas chamadas PD-1. Ao bloquear essas proteínas, essas drogas podem desencadear uma resposta imunológica contra as células cancerosas. Relatlimab é a primeira droga aprovada pela FDA para bloquear a atividade do GAL-3.

Global Immune Checkpoint Inhibitors Market: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado de inibidores do ponto de controle imunológico global incluem alto custo de terapias imuno-oncológicas, que é inacessível para a população de baixa e média renda. Por exemplo, em janeiro de 2018, Keytruda (Pembrolizumab), um anticorpo monoclonal para o tratamento de vários tipos de câncer custam cerca de US$ 2,250 para um frasco de 50 mg.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de inibidores de controle imunológico incluem Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, AstraZeneca Plc., Novartis International AG, ImmunOs Therapeutics AG, Immutep Ltd., NewLink Genetics Corporation, Ono Pharmaceutical Co., Ltd., e Pfizer, Inc.