ANTI-INIBIDOR IMUNOLóGICO MERCADO ANÁLISE

Os inibidores imunes estão associados à hemofilia e os inibidores são anticorpos desenvolvidos em pacientes com hemofilia. Haemophilia é uma doença hereditária de sangramento, que ocorre devido à deficiência ou ausência de fator de coagulação VIII (haemophilia A) ou fator de coagulação IX (haemophilia B). Embora a classificação não se limite ao tipo de fator de coagulação deficiente, ele pode ser classificado de acordo com a quantidade de fator de coagulação presente também. Por exemplo, dependendo dos níveis de fator VIII em pacientes com hemofilia A, pode ser classificado como hemofilia leve (5-25% dos valores normais), hemofilia moderada (1-5% dos valores normais) e hemofilia grave (

O sistema imunológico de pacientes com hemofilia produz anticorpos chamados de inibidores, que atua contra a terapia administrada. Os pacientes de Haemophilia são administrados ou derivados do plasma ou recombinante substituto do fator sanguíneo concentra-se como terapia medicamentosa, que ajudam na coagulação do sangue. No entanto, os inibidores falsamente alvo fator de substituição concentra-se como uma substância estrangeira. Estes anticorpos são desenvolvidos depois que o paciente tem sido administrado com o fator de sangue concentrado FVIII. Os inibidores atuam após 10 a 20 dias de primeira exposição à terapia de substituição do fator. A maioria desses inibidores permanecem no sangue por pouco tempo e desaparecem sem tratamento. No entanto, inibidores mais persistentes é um evento adverso sério com respeito ao tratamento de Haemophilia A. O complexo coagulante antiinibidor comercialmente disponível inclui FEIBA e FEIBA VH Immuno.

Anti-inibidor imunológico Drivers de Mercado

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 2016, estima-se 1 em 5 pessoas com heemophilia A e cerca de 3 em 100 pessoas com heemophilia B desenvolver inibidores (anticorpos). Além disso, pacientes que sofrem de doença de Von Willebrand (VWD) tipo 3 também estão em risco de desenvolver inibidores. De acordo com a National Haemophilia Foundation (NHF), haemophilia A ocorre em 1 em 5.000 pessoas e é quatro vezes tão comum como a hemofilia B, que suporta o crescimento do mercado anti-inibidores imunológicos. Pesquisa e desenvolvimento contínuo de diferentes terapias para hemofilia com inibidores são esperados para aumentar o crescimento do mercado anti-inibidor imunológico global. Por exemplo, Roche está trabalhando em anticorpos monoclonais para o tratamento de hemofilia com inibidores. Em junho de 2017, o emicizumab de Roche (Hemlibra) mostrou resultados positivos em estudos de fase III em hemofilia A com inibidores. Os EUA Food & Drug Administration (FDA) aprovaram a Emicizumab (Hemlibra) uma vez – terapia subcutânea semanal para hemofilia A com inibidores em setembro de 2017. Emicizumab é um anticorpo monoclonal projetado para facilitar o processo de coagulação do sangue, combinando fatores IXa e X. Além disso, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) está examinando a etiologia da hemofilia com inibidores, o que poderia ajudar no desenvolvimento de novas terapias para aumentar o crescimento do mercado anti-inibidor imunológico. Pipeline para hemofilia com inibidores também é promissor como poucos dos fabricantes estão trabalhando em terapias novas para a condição. Uma dessas organizações Catalyst Biosciences tem um Factor VIIa marzeptacog alfa (ativado) nos ensaios clínicos para heemoficina A ou B com inibidores. Além disso, Bioverativ Inc., um Sanofi S. A subsidiária da A. tem FVIIIa mimetic anticorpo biespecífico sob estudos para haemophilia A com inibidores. Vários produtos são oleoduto que se espera receber aprovação durante o período de previsão, isto por sua vez é projetado para aumentar o crescimento do mercado anti-inibidor imunológico durante o período de previsão.

Anti-inibidor imunológico Insights do mercado

Organizações e agências governamentais estão envolvidas em fornecer apoio a pacientes que sofrem de hemofilia com inibidores, aumentando a consciência da doença. Por exemplo, a National Haemophilia Foundation (NHF) Inibiitor Education Summits ajuda a espalhar a conscientização e informações sobre a condição da doença. Além disso, o Programa Haemophilia Federation of America’s Helping Hands oferece assistência financeira à população financeiramente instável para participar de reuniões educacionais de transtorno de sangramento nacional e estadual; viajar para procedimentos médicos necessários, cirurgias e segundas opiniões; e tutoria ou despesas relacionadas à educação.

Os pesquisadores estão trabalhando na análise dos riscos associados ao uso de fatores de substituição, como em que os fatores de substituição são mais propensos a facilitar o desenvolvimento de anticorpos. Por exemplo, a Federação Mundial de Haemophilia (WFH) anunciou resultados de estudo publicado na revista ‘Blood’ em 2014, que demonstrou maior incidência de desenvolvimento inibidor após o tratamento com o fator de substituição Kogenate FS/Bayer/Helixate NexGen. A Federação Mundial de Haemophilia solicitou aos EUA Food & Drug Administration e à Agência Europeia de Medicina (EMA) que examinassem os dados. Esses estudos devem reduzir os casos de hemofilia com anticorpos. Além disso, as terapias como Indução de Tolerância Imune (ITI) que envolvem tratamento contínuo com fatores de substituição até que eles não sejam mais considerados como corpos estranhos por inibidores são esperados para restringir o crescimento do mercado.

Os principais jogadores que operam no mercado anti-inibidor global incluem Shire Plc, Baxter International, Inc, F. Hoffmann La Roche Ltd., Novo Nordisk A/S e CSL Behring.

Anti-inibidor imunológico Taxonomia de mercado...

O global imunológico mercado anti-inibidor é segmentado com base no tipo de produto, canal de distribuição e geografia.

Por tipo de produto...

• Recombinante
• Plasma-Derived
• Outros

Por canal de distribuição

• Farmácias Hospitalares
• Farmácias Online
• Farmácias de varejo

Por Geografia...

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Oriente Médio
• África