MERCADO DE INIBIDORES HDAC ANÁLISE

Os inibidores do HDAC referem-se à classe de agentes anti-cancer que desempenham um papel vital na regulação não epigenética ou epigenética, induzindo a detenção do ciclo celular, a apoptose e a morte de células cancerosas. Inibidores de deacetilose de Histone (HDACi) são terapêuticos promissores, que já mostraram potencial para aplicações oncológicas, como detecção de câncer, diagnóstico e prognóstico. Por exemplo, Vorinostat (Merck & Co. Inc.) é um medicamento novo usado na gestão de linfoma cutâneo de células T durante a progressão ou recaída da doença ou durante o tratamento. Os candidatos atuais estão demonstrando testes pré-clínicos e clínicos bem sucedidos para várias outras doenças, como doenças neurológicas, doenças cardíacas e infecções pelo HIV.

Numerosas classes de inibidores de deacetilose de Histone, incluem benzamidas como MS-275, ácidos hidroxâmicos orgânicos como TSA e SAHA, tetrapeptídeos cíclicos, como sulfonamida anilides e trapoxina, e ácidos graxos de cadeia curta, como ácido valpêrico e butiratos. O aumento do número de aplicações em diferentes áreas terapêuticas, tais como doenças neurodegenerativas, incluindo a doença de Huntington e Alzheimer, Polycythemia vera, inflamação e Thrombocythemia essencial, Myelofibrosis, é esperado para alimentar a demanda por inibidores HDAC no futuro próximo.

Espera-se que o aumento das atividades de R&D para o câncer aumente o mercado de inibidores de HDAC durante o período de previsão

Em fevereiro de 2015, Novartis recebeu a aprovação da FDA dos EUA para cápsulas Farydak junto com dexametasona e bortezomib*, para pacientes que sofrem de mieloma múltiplo, que anteriormente receberam dois regimes mínimos. A aprovação da FDA de poucos inibidores HDAC para o tratamento do câncer criou o interesse em encontrar novos produtos como potenciais anti-câncer drogas. Além disso, o aumento das atividades de R&D para o tratamento do câncer e outras doenças neurológicas é um dos principais fatores responsáveis pelo crescimento do mercado de inibidores HDAC. Cerca de 350 ensaios clínicos foram realizados ou em processo usando HDACi como único terapêutico ou junto com outros agentes direcionados contra diferentes doenças humanas. No entanto, espera-se que as questões de incerteza sobre o potencial terapêutico dos inibidores do HDAC e políticas de reembolso rigorosos impeçam o crescimento do mercado em um futuro próximo. Por exemplo, pode haver atrasos significativos na obtenção de reembolso e cobertura para medicamentos recentemente aprovados pela FDA ou outras autoridades reguladoras estrangeiras.

Imposto sobre o Mercado

Com base na aplicação, o mercado de inibidores HDAC é segmentado em:

• Oncologia
• Neurologia
• Outros

Com base no usuário final, o mercado de inibidores HDAC é segmentado em:

• Hospitais
• Clínicas de Oncologia
• Outros

Espera-se que a América do Norte mantenha uma posição dominante no mercado de inibidores HDAC devido ao aumento da demanda por câncer terapêutico na região

A segmentação regional do mercado de inibidores HDAC pela Coherent Market Insights inclui América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado devido à crescente incidência de câncer e crescente demanda por câncer terapêutico na região. De acordo com a American Cancer Society, em 2017, 1,688,780 novos casos de câncer e 600,920 mortes devido ao câncer são estimados para ocorrer nos EUA. Melhor financiamento para R&D para tratamento de câncer, e crescente demanda por tratamento eficiente com custos mais baixos são outros fatores que impulsionam o crescimento do mercado. Em 2017, o Congresso aprovou a Lei Cures do Século XXI, sancionando US$ 1,8 bilhões em ajuda para a iniciativa Cancer Moonshot por 7 anos. Espera-se que a Europa preveja um crescimento tremendo durante o período de previsão (2017-2025), devido à crescente presença de infraestrutura de saúde bem estabelecida, adoção precoce de terapias inovadoras e crescente capacidade de gastos com R&D.

Espera-se que cada vez mais colaborações para R&D entre empresas farmacêuticas aumentem o crescimento do mercado

Os principais jogadores que operam no mercado de inibidores HDAC incluem AbbVie, Celgene, Celldex, Chipscreen, Chroma Therapeutics, GSK, Merck, Novartis, Onxeo, Syndax e Spectrum Pharmaceuticals. Várias empresas farmacêuticas estão cada vez mais investindo em R&D e atividades pré-clínicas de HDACi para diferentes aplicações. Em janeiro de 2018, Syndax e Genentech ampliaram seu estudo sobre os efeitos da combinação de inibidores PD-L1 e HDAC. Este novo contrato permite que a Genentech teste seu Tecentriq com o entinostat da Syndax em um subconjunto de pacientes com câncer de mama.