MERCADO DE DOENçAS ANFITRIãS DE GRAFT VERSUS ANÁLISE

Durante qualquer transplante de células-tronco e medula óssea algumas complicações surgem que podem ser leves ou graves, esses são o enxerto versus doença hospedeira que ocorrem especialmente em pacientes imunocomprometidos. Durante o tratamento do câncer, os agentes radioativos ou os produtos químicos afetam as células saudáveis, juntamente com as células cancerosas. A reconstrução de células do corpo afetadas durante o tratamento do câncer pode ser corrigida usando células-tronco e transplante de medula óssea. Após uma alta dose de quimioterapia, a medula óssea é recebida pelo paciente pelo doador através da infusão, o que ajuda com a retomada da produção de células sanguíneas. A doença de enxerto versus hospedeiro ocorre quando o tipo específico de células brancas do sangue não é compatível com o tipo de célula existente e, portanto, leva a um ataque pelas células transplantadas no corpo receptor. É um procedimento difícil diagnosticar os agentes e a compatibilidade durante o transplante. Os sintomas de Gvhd geralmente não são muito graves, embora em alguns casos pode ser fatal. Durante o transplante autólogo, o paciente está livre de tais complicações. Além disso, antes do transplante, as células do doador e do receptor são cuidadosamente rastreadas e combinadas de modo a evitar Gvhd assegurando a correspondência mais próxima possível.

Graft Versus Anfitrião Mercado Taxonomia:

Por tipo de doença

• Enxerto agudo versus doença hospedeira (aGvHD)
• Enxerto crônico versus doença hospedeira (cGvHD)

Por tipo de produto

• Anticorpos monoclonais
• inibidores do mTOR
• Inibidores da tirosina quinase
• Talidomida
• Etanercept

Alto investimento em pesquisa e desenvolvimento é esperado para favorecer o crescimento do enxerto versus mercado de doenças do hospedeiro:

No passado recente, o mercado de enxerto versus doença do hospedeiro evoluiu significativamente com a introdução de terapias imunossupressoras de molécula pequena e patenteada e foi adicionado ao regime de tratamento. Os atuais programas de pesquisa e desenvolvimento em Gvhd estão equipados com novas terapias, como Begedina e terapias de células-tronco mesenquimais de Adienne Pharma. Estratégias de R&D em Gvhd são caracterizadas por uma tendência crescente para manter regimes profiláticos apropriados e inibir a proliferação e ativação de T-cell. Tais regimes em Gvhd são adaptados ao tipo de condicionamento e transplante e usados para transplante hematopoiético de células-tronco (HSCT). No entanto, há uma possibilidade significativa de risco de infecção oportunista durante este processo.

No entanto, a maioria dos empreendimentos em processo de pesquisa e desenvolvimento, incluindo estudos clínicos academicamente em execução sobre a segmentação de subgrupo de nicho sob Gvhd, tais como aGVHD refratário de esteróides e cGVHD, são as principais estratégias de R&D no pipeline GVHD, com cerca de 30 produtos no pipeline de direcionamento de tais populações. Espera-se que extensivas atividades de pesquisa e desenvolvimento favoreçam o crescimento da indústria de enxertos versus doenças hospedeiras no futuro próximo.

Grandes necessidades não satisfeitas na gestão Gvhd são um dos fatores mais importantes que alimentam o crescimento do enxerto versus o mercado de doenças do hospedeiro. Atualmente, existem poucas ou nenhumas diretrizes para a gestão do enxerto versus doença do hospedeiro que podem manter precisamente os dados para a grande população que sofre de Gvhd, embora certas recomendações para tais terapias estejam em vigor.

Falta de diretrizes regulatórias diminui o crescimento do enxerto versus mercado de doenças hospedeiras

A doença é órfão na natureza, que pode ser um dos fatores importantes que afetam a falta de diretrizes e regimes de tratamento. A falta de ensaios clínicos randomizados é outro fator que contribui para a não-popularidade de Gvhd devido ao uso de endpoints clínicos variáveis realizados estudos até a data. Isso resultou em evidências clínicas inadequadas, que não são comparáveis e não diretamente aplicáveis a todos os grupos de pacientes Gvhd. No entanto, os avanços no processo de detecção precoce de sintomas são projetados para apoiar o crescimento do mercado de doenças do enxerto versus hospedeiro no futuro próximo.

As principais universidades de pesquisa no mercado GvHD estão envolvidas em processos de pesquisa e desenvolvimento para melhorar ainda mais os resultados da terapia. Por exemplo, pesquisas realizadas pela Universidade de Michigan, em 2017, revisaram a compreensão sobre o enxerto vs. origens da doença do hospedeiro, que podem oferecer nova direção para a terapia potencial no futuro próximo.

Jogadores de mercado no mercado GvHD com foco em estratégias de crescimento inorgânico para fortalecer o portfólio de produtos

O mercado global de enxertos contra doenças hospedeiras é competitivo e fragmentado. Os principais intervenientes no mercado estão desenvolvendo novos produtos e gastando significativamente em pesquisa e desenvolvimento, juntamente com as principais aquisições e colaborações para alcançar vantagem competitiva sobre seus homólogos. Por exemplo, a Kalytera Therapeutics, Inc. adquiriu a Talent Biotechs Ltd. – um desenvolvedor baseado em Israel de terapia canabidiol proprietária. Isso deve favorecer o aumento do portfólio de produtos da empresa. Alguns dos principais jogadores do mercado Gvhd são Sanofi, Novartis AG, Neovii Biotech GmbH, Merck & Co., Astellas Pharma Inc., Soligenix, Inc., e Mesoblast Ltd.

Principais desenvolvimentos

1. As principais empresas estão focadas em várias estratégias de crescimento, como obter aprovação de produtos das autoridades reguladoras, a fim de expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em maio de 2019, a Incyte Corporation, uma empresa biofarmacêutica baseada nos EUA, recebeu a aprovação dos EUA Food and Drug Administration (FDA) para ‘Jakafi’, uma droga indicada para o tratamento de GVHD agudo refratário de esteróides para adultos e pacientes pediátricos com 12 anos e acima.
2. Os principais intervenientes no mercado estão focados em várias estratégias de negócios, como obter a aprovação do produto das autoridades reguladoras, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em novembro de 2017, a Merck & Co., Inc., uma empresa farmacêutica, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a PREVYMIS, que é um tablet para uso oral e injeção para infusão. PREVYMIS é indicado para os pacientes que sofrem de GVHD.
3. Os principais intervenientes no mercado estão focados em várias estratégias de negócios, como obter a aprovação do produto das autoridades reguladoras, a fim de obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em agosto de 2017, a Pharmaciclis LLC, uma empresa biofarmacêutica, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a droga Imbruvica (ibrutinib), que será usada para pacientes adultos com enxerto crônico versus doença hospedeira.