MERCADO DE TESTE DE CâNCER GENéRICO ANALYSIS

O tamanho global do mercado de testes de câncer genômico é esperado para alcançar US$ 47,62 bilhões em 2030, de US$ 16,15 bilhões em 2023, em um CAGR de 16,7% durante o período de previsão.

Teste de câncer genômico é um tipo de teste médico que usa dados genômicos para diagnosticar e tratar vários tipos de cancro. Envolve o sequenciamento e análise dos dados genômicos de um paciente para identificar mutações ou alterações específicas que possam estar causando ou contribuindo para o desenvolvimento do câncer. Este tipo de teste pode ajudar os médicos a determinar o plano de tratamento mais eficaz para o tipo específico de câncer de um paciente. Também pode ser usado para prever o risco de um paciente desenvolver certos tipos de câncer com base em sua composição genética.

O mercado de testes de câncer genômico é segmentado por tipo de teste, tipo de câncer, tecnologia, usuário final, tipo de biomarcador, provedor de serviços, aplicação, configuração de teste e região. Por tipo de teste, o mercado é segmentado em testes de profiling genômico, testes de biopsia líquida, testes de diagnóstico companheiro, testes farmacogenomic, testes de câncer hereditário e outros testes genomic especializados. O segmento de testes de perfil genômico representa a maior quota de mercado devido ao aumento da prevalência de câncer globalmente.

Global genomic Cancer Testing Market Insights Regionais:

• América do Norte surgiu como líder no mercado de testes de câncer genômico, aproveitando sua infraestrutura de saúde bem estabelecida e alta consciência sobre medicina de precisão. Os EUA, em particular, tem testemunhado avanços significativos e adoção generalizada de testes genômicos na prática clínica. Espera-se dominar o mercado com uma quota de 37,5% em 2023. O crescimento da região é alimentado por fatores como a alta prevalência de câncer, aumento de investimentos em tecnologias genômicas de teste de câncer e presença de inúmeros principais players.
• Europa também tem investido ativamente em iniciativas de medicina de precisão, incluindo testes de câncer genômico. Países como o Reino Unido, Alemanha e França fizeram progressos notáveis na integração de testes genômicos em cuidados clínicos de rotina. Em 2023, espera-se que a Europa seja o segundo maior mercado com uma quota de 30,4%. O crescimento da região é impulsionado pela crescente demanda por cuidados personalizados de câncer, aumentando as iniciativas governamentais e a presença de um número significativo de jogadores-chave.
• O Ásia Pacífico região demonstra um potencial de crescimento substancial no mercado de testes de câncer genômico. Países como China, Japão e Coreia do Sul têm investido em pesquisa e tecnologia genômica, levando ao aumento da adoção de testes genômicos em oncologia. A Ásia-Pacific é antecipada para ser o mercado de crescimento mais rápido durante o período de previsão, com um CAGR projetado de 22,6%. Os fatores que impulsionam o crescimento na região incluem o aumento da prevalência de câncer, o aumento dos investimentos em tecnologias de teste de câncer genômico e a crescente conscientização sobre os benefícios do teste de câncer genômico.

Figura 1. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers para o Global Genomic Cancer Testing Market:

• Câncer crescente Incidência: A prevalência crescente de câncer globalmente é um driver significativo para o mercado de testes de câncer genômico. Como o número de casos de câncer continua a aumentar, há uma crescente necessidade de testes genômicos precisos e abrangentes para entender as características moleculares dos tumores e orientar estratégias de tratamento personalizado. Por exemplo, segundo dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2023, houve 2,3 milhões de mulheres diagnosticadas com câncer de mama e 685 000 mortes globalmente, em 2020.
• Avanços em Tecnologias Genômicas: Avanços tecnológicos em técnicas de sequenciamento e análise genômicas, tais como sequenciamento de próxima geração (NGS), revolucionou o campo da genômica. Esses avanços tornaram o teste de câncer genômico mais acessível, econômico e eficiente, levando sua adoção na prática clínica. Por exemplo, em março de 2022, a Illumina, Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, anunciou o lançamento da TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), um único teste que avalia vários genes tumorais e biomarcadores para revelar o perfil molecular específico do câncer de um paciente. Com seu lançamento global em primeiro lugar na Europa, o kit de diagnóstico in vitro (IVD) ajudará a informar as decisões de medicina de precisão para pacientes com câncer em todo o continente.
• Mudar para Medicina Personalizada: O teste de câncer genômico desempenha um papel crucial na mudança para a medicina personalizada. Permite aos profissionais de saúde adaptar planos de tratamento com base no perfil genético do tumor de cada paciente, levando a terapias mais segmentadas e eficazes. A crescente ênfase nas abordagens de medicina personalizada está impulsionando a demanda por testes de câncer genômico.
• Resultados melhorados do tratamento: O teste de câncer genômico mostrou resultados promissores na melhoria dos resultados do tratamento. Ao identificar alterações genéticas específicas em tumores, os prestadores de cuidados de saúde podem selecionar terapias direcionadas que são mais propensas a ser eficazes, aumentando assim os resultados dos pacientes e reduzindo tratamentos desnecessários ou efeitos adversos.

Global Genomic Cancer Testing Market Oportunidades:

• Aplicações clínicas expandidas: Enquanto o teste de câncer genômico já está sendo usado em vários estágios de cuidados com o câncer, há uma oportunidade para maior expansão em suas aplicações clínicas. Conforme a compreensão da base genômica dos avanços do câncer, há potencial para identificar novos biomarcadores e alvos genéticos que podem orientar as decisões de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes. Explorar e validar estas aplicações clínicas adicionais pode abrir novas vias para testes de câncer genômico.
• Integração com Big Data e Inteligência Artificial: O teste de câncer genômico gera grandes quantidades de dados genômicos. Integrando esses dados com análises avançadas, tecnologias de big data e algoritmos de inteligência artificial (AI) podem melhorar a interpretação de dados, melhorar os modelos de previsão de tratamento e otimizar a estratificação do paciente. A utilização de algoritmos de IA e aprendizado de máquina pode permitir uma identificação mais precisa das alterações genéticas acionáveis e facilitar o desenvolvimento da oncologia de precisão.
• Teste de biopsia líquida e não invasiva: A biopsia líquida, um método não invasivo de detecção de DNA do tumor circulante (ctDNA) e outros biomarcadores em amostras de sangue, tem uma promessa significativa no mercado de testes de câncer genômico. Oferece uma alternativa menos invasiva às biopsias tradicionais do tecido e permite o monitoramento em tempo real da dinâmica tumoral e resposta ao tratamento. Outras pesquisas e avanços tecnológicos em técnicas de biopsia líquida podem expandir sua utilidade e acessibilidade, abrindo novas oportunidades para testes de câncer genômico. Além disso, os principais intervenientes que operam no mercado com foco nos lançamentos de produtos, que se espera impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2023, a Labcorp, uma empresa líder em ciências da vida global, lançou o Labcorp Plasma Focus, um novo teste de biopsia líquida que permite a seleção de terapia direcionada para pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos. O teste permite tratar oncologistas para avaliar o DNA livre de células circulantes (cfDNA) liberado por células tumorais e melhor gerenciar o cuidado de seus pacientes através de um plano de terapia personalizado e direcionado.
• Mercados emergentes: Há oportunidades inexploradas para testes de câncer genômico em mercados emergentes, particularmente em regiões com um alto peso de câncer e crescente infraestrutura de saúde. À medida que essas regiões desenvolvem seus sistemas de saúde e aumentam o acesso aos diagnósticos avançados, há um potencial para o aumento da adoção de testes de câncer genômico. Desenvolver estratégias e soluções adaptadas para esses mercados pode desbloquear novas oportunidades de crescimento.

Global Genomic Cancer Testing Market Evolução:

• Adoção crescente de Sequenciamento de próxima geração (NGS): O sequenciamento de próxima geração revolucionou o teste de câncer genômico, permitindo o sequenciamento rápido e econômico de todo o genoma do câncer. As plataformas NGS estão cada vez mais sendo usadas em ambientes clínicos, permitindo um perfil abrangente de tumores e identificação de alterações genéticas acionáveis. A adoção da tecnologia NGS é uma tendência significativa que impulsiona o mercado. Além disso, espera-se que o aumento das aprovações de produtos por órgãos reguladores aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2022, a Thermo Fisher Scientific fornece soluções para ciências da vida, instrumentos analíticos, diagnósticos especiais e produtos laboratoriais e serviços de biofarma, lançou o CE-IVD marcado Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer, uma plataforma automatizada de sequenciamento de próxima geração (NGS) que oferece resultados em tão pouco como um único dia. Projetado para uso em laboratórios clínicos, o sistema totalmente validado permite aos usuários realizar testes de diagnóstico e pesquisa clínica em um único instrumento.
• Enfase crescente sobre medicina de precisão: As abordagens de medicina de precisão estão ganhando tração no cuidado do câncer, e o teste de câncer genômico desempenha um papel vital nesta mudança de paradigma. Médicos e prestadores de cuidados de saúde estão reconhecendo o valor da informação genômica na adequação dos planos de tratamento com base no perfil genético único do tumor de cada paciente. A tendência para a medicina de precisão está impulsionando a demanda por testes de câncer genômico.
• Integração de dados genômicos na tomada de decisão clínica: Os dados genômicos estão sendo cada vez mais integrados em processos clínicos de tomada de decisões. Ferramentas e algoritmos avançados de bioinformática são empregados para interpretar e analisar dados genômicos de grande escala, permitindo que profissionais de saúde tomem decisões de tratamento informadas com base nas características genéticas do tumor. A integração de dados genômicos na prática clínica de rotina é uma tendência fundamental no mercado.
• Rise of Liquid Biopsy: A biopsia líquida, um método não invasivo de detecção de material genético derivado do tumor em fluidos corporais, está ganhando destaque no campo de testes de câncer genômico. Oferece uma alternativa às biopsias de tecido tradicionais e permite o monitoramento em tempo real da dinâmica tumoral e resposta ao tratamento. A biopsia líquida tem o potencial de revolucionar diagnósticos e monitoramento do câncer, e sua adoção é uma tendência notável no mercado.

Global Genomic Cancer Testing Market Restraints:

• Custos elevados: O teste de câncer genômico pode ser caro, particularmente quando se usa tecnologias avançadas como sequenciamento de próxima geração (NGS). Os altos custos associados aos testes podem representar uma barreira significativa à adoção generalizada, limitando a acessibilidade para pacientes e prestadores de cuidados de saúde. Considerações de custos podem dificultar o crescimento do mercado, especialmente em regiões com orçamentos limitados de saúde ou políticas de reembolso inadequadas. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela American Cancer Society, Inc., o teste genômico do tecido tumoral inclui testes para procurar mudanças em um gene específico ou cromossomo, bem como testes de tumor-painel para procurar mudanças em múltiplos genes ao mesmo tempo. Estes testes podem custar de US$ 300 a mais de US$ 10.000, e os preços dos tratamentos direcionados são muitas vezes superiores a US$ 100.000 por ano.

Contrapeso: As principais empresas devem investir em pesquisa e desenvolvimento para criar tecnologias de sequenciamento genômico mais econômicas e ferramentas analíticas.

• Desafios de reembolso: A paisagem de reembolso para testes de câncer genômico pode ser complexa e variada. Diferentes países e sistemas de saúde têm diferentes políticas de reembolso e critérios para cobrir testes genômicos. Navegar o processo de reembolso e obter o reembolso adequado para testes genômicos pode ser desafiador, criando incerteza para os profissionais de saúde e reduzindo o incentivo para adoção.
• Clínica limitada Evidências: Embora o teste de câncer genômico tenha promessa, a disponibilidade de evidências clínicas robustas demonstrando sua utilidade clínica e o impacto nos resultados dos pacientes ainda está evoluindo. A necessidade de testes clínicos em larga escala e evidências do mundo real para validar a eficácia e o valor dos testes genômicos pode retardar o crescimento e a adoção do mercado, pois os prestadores de cuidados de saúde podem ser cautelosos em integrar a prática clínica de rotina sem evidências substanciais.

Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança/aprova:

• Em Julho de 2023, Saúde Guardant, Inc, uma empresa de oncologia de precisão líder, anunciou que receberá a aprovação do reembolso nacional do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Japonês (MHLW), eficaz 24 de julho de 2023, para o seu teste de biopsia líquida de CDx Guardant360 para o perfil genômico abrangente (CGP) para pacientes com câncer de tumor sólido avançado ou metastático. Este anúncio segue a aprovação regulatória do teste de CDx Guardant360 pelo MHLW em março de 2022.
• Em outubro de 2023, Arima Genomics, uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, e Protean BioDiagnostics, uma empresa de biotecnologia, formou uma joint venture, Aventa Genomics, para lançar o que a nova empresa chama Aventa FusionPlus, um teste de sequenciamento de próxima geração para a detecção de fusões genéticas, translocações e rearranjos em 361 genes de tecidos fixos em formalina.
• Em junho de 2023, Devyser que desenvolve, fabrica e vende soluções de diagnóstico e serviços de análise para laboratórios clínicos, anunciou o lançamento de dois novos produtos, Devyser LynchFAP e Devyser BRCA PALB2. Estes kits oferecem uma análise eficiente, segmentada e confiante de genes associados ao aumento do risco de câncer, como os envolvidos na síndrome de Lynch e câncer de mama e ovário.

Aquisição e parcerias:

• Em janeiro de 2022,Illumina, Inc. anunciou que tinha adquirido Grail, um jogador líder em testes de detecção precoce de câncer. Esta aquisição posiciona Illumina e Grail na vanguarda da detecção precoce multi-câncer usando profiling genômico. A entidade combinada visa acelerar a disponibilidade comercial de tais testes de economia de vida globalmente.
• Em janeiro de 2022, a Exact Sciences Corp., uma empresa de diagnóstico molecular, anunciou que tinha adquirido a PrevençãoGenetics, um laboratório de testes genéticos, para complementar seu portfólio de diagnósticos de câncer avançado e apoiar sua entrada em testes de câncer hereditário (HCT). A PrevençãoGenetics fornece o laboratório clínico, a experiência e a tecnologia fundamental necessárias para acelerar a disponibilidade de HCT e ajudar mais pacientes a conhecerem o risco de câncer e outras doenças.
• Em dezembro de 2022, a Prenetics Global Limited, líder em testes genômicos e diagnósticos, anunciou que estava adquirindo uma participação majoritária na ACT Genomics Holdings Company Limited, uma empresa de genômica baseada na Ásia especializada em oncologia de precisão com operações em Hong Kong, Taiwan, Japão, Singapura, Tailândia e no Reino Unido.

Figura 2. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), por tipo de teste, 2023

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Melhores empresas no mercado de testes de câncer genômico:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Foundation Medicine, Inc. (Roche)
• Invitae Corporation
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Miríade Genética, Inc.
• Genomic Health, Inc. (Exact Sciences Corporation)
• Ciências da Vida Caris
• ArcherDX, Inc. (Invitae Corporation)
• Saúde Guardante, Inc.
• Diagnóstico do genoma pessoal Inc.
• Biocept, Inc.
• Tempus Labs, Inc.

Definição: O teste de câncer genômico, também conhecido como avaliação genômica do tumor, é um tipo de teste médico que identifica as mutações do DNA ou alterações nos genes de um tumor. Essas mudanças na sequência de DNA podem impulsionar o crescimento do câncer, promovendo a divisão celular e o crescimento e inibindo controles normais na morte celular. O objetivo do teste de câncer genômico é identificar mutações genéticas específicas dentro das células cancerosas que podem estar impulsionando o crescimento do tumor