Injetáveis estéreis de oncologia genérica são biológicos que têm os mesmos ingredientes ativos que a da versão branded, com apenas o conteúdo inativo das drogas sendo diferentes. Os fabricantes de injetáveis estéreis genéricos têm de aderir aos regulamentos pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o desenvolvimento dessas injetáveis, que são equivalentes ao de contrapartes de marca. Estes injetáveis genéricos de oncologia são usados para o tratamento de vários tipos de câncer, incluindo mama, próstata, colorretal, melanoma, pulmão e bronco. Estes injetáveis estão disponíveis a preços baixos e, portanto, são amplamente preferidos sobre drogas de marca.
Além disso, R&D para medicamentos genéricos exigem menos capital, o que aumenta a concorrência para entrar no mercado genérico de injetáveis de oncologia estéril assim que a patente para injetável de marca expirar. No entanto, o surgimento de biosimilars aumentou no passado recente. Após a Europa, o aumento do número de biosimilars é aprovado no mercado dos EUA. Espera-se que isso aumente o crescimento do crescimento genérico do mercado injetável na oncologia durante o período de previsão.
Estima-se que o tamanho do mercado global de injetáveis de oncologia genérica seja avaliado em US$ 11.496,7 milhões em 2019 e deverá testemunhar um CAGR de 11.5% durante o período de previsão (2019 – 2027).
Global Generic Oncology Injetáveis estéreis Market Share (%) Análise, por tipo de produto, 2019
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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2020)
Espera-se que o aumento dos lançamentos de drogas aumente o crescimento do mercado global de injetáveis de oncologia genérica
Os fabricantes nos EUA estão se concentrando em lançar novos produtos para oferecer tratamento de baixo custo para os pacientes. Por exemplo, em novembro de 2017, Mylan N.V. lançou Clofarabine Injection (20 mg/20 mL (1 mg/mL) Single-Dose Vials) após a aprovação dos EUA Food and Drug Administration no mercado dos EUA. Clofarabine é uma versão genérica do Clolar de Genzyme, que é usado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda refratária em pacientes de 1 ano a 21 anos.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market – Restraints
Regras e regulamentos rigorosos para a fabricação de injetáveis de oncologia estéril, alta qualidade e cuidados necessários durante a fabricação, desafios no armazenamento, embalagem e distribuição de injetáveis estéreis em oncologia são fatores que restringem o crescimento global do mercado de injetáveis de oncologia genérica.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Regional Insights
Com base na região, o mercado global de injetáveis de oncologia estéril é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte possui posição dominante no mercado global de injetáveis de oncologia estéril, devido ao aumento dos lançamentos de produtos nos EUA. Por exemplo, em setembro de 2019, Mylan N.V. lançou a Fulvestrant Injection, 250 mg/5 mL (50 mg/mL) por seringa pré-cheia de câncer único, uma versão genérica da AstraZeneca Faslodex Injection, para o tratamento avançado da U.
Ásia-Pacífico é a região de crescimento mais rápido no mercado global de injetáveis de oncologia estéril, devido ao aumento de iniciativas tomadas por jogadores-chave nesta região. Por exemplo, em 2017, a Alembic Pharmaceutical Limited lançou a fábrica na Índia para fabricar produtos genéricos de oncologia para o mercado internacional.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market Value (US$ Mn) & Y-o-Y Growth (%), 2016-2027
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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2020)
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Paisagem Competitiva
Os principais jogadores que operam no mercado global de injetáveis de oncologia estéril incluem Eli Lilly & Company, Biocon Ltd., Baxter International Inc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Mylan N.V., Sandoz International GmbH, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., e Pfizer Inc.
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