MERCADO GENéRICO DE DROGAS ANALYSIS

Medicamentos genéricos refere-se à medicação que tem o mesmo ingrediente ativo que o de uma droga de marca. Estes medicamentos também produzem o mesmo efeito terapêutico e são prescritos na mesma dosagem, com a mesma qualidade, e mesmo a maneira de consumo e uso. No entanto, os ingredientes inativos de medicamentos genéricos podem diferir em comparação com suas partes de contador de marca. Estes medicamentos são comercializados principalmente após um vencimento de patente de um medicamento de marca e são significativamente menores em custos em comparação com os medicamentos patenteados. Os medicamentos genéricos são de qualidade equivalente em comparação com os medicamentos de marca e são fabricados sob os mesmos procedimentos de segurança e fabricação. Vários fabricantes enviam um novo aplicativo de drogas abreviado (ANDA) para a FDA após a conclusão do período de exclusividade de patente.

A expiração da patente de drogas de marca é um fator esperado para aumentar o crescimento do mercado global de drogas genéricas

Os fabricantes de medicamentos genéricos estão se concentrando no desenvolvimento e introdução de vários medicamentos inovadores e formulação tais como biosimilars. De acordo com dados do IMS Health, medicamentos genéricos representaram mais de 80% das prescrições dispensadas nos EUA em 2013. O número de patentes que expiram no futuro próximo serve para ser um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado genérico de drogas. Por exemplo, Cetuximab (Erbitux) é um inibidor do receptor do fator de crescimento epidérmico que é indicado no tratamento do câncer colorretal metastático e câncer de cabeça e pescoço. É fabricado sob a patente de Bristol-Myers Squibb e Eli Lily Company na Europa. A patente da droga expira em 2018 e, portanto, é esperado para fornecer oportunidade para um grande número de jogadores de mercado para fabricar sua versão genérica. Além disso, a iniciativa de apoio da FDA para promover o desenvolvimento de biosimilars é incentivar os fabricantes a se concentrarem no seu desenvolvimento. Por exemplo, a Lei de Concorrência e Inovação de Preços de Biologics na exclusividade de patente de 12 meses dos EUA com margens de lucro maiores para o primeiro fabricante do que os fabricantes genéricos convencionais que trazem as drogas no mercado mais tarde. Vários outros fatores que contribuem para o crescimento do mercado genérico de drogas incluem crescimento desenfreado na incidência de doenças crônicas. No entanto, a escassez de ingredientes ativos farmacêuticos que levam à indisponibilidade de genéricos no mercado e aumentar a pressão da FDA sobre os fabricantes em relação à qualidade de fabricação dessas drogas estão impedindo o crescimento do mercado.

Imposto sobre o Mercado

O mercado global de drogas genéricas é segmentado com base no tipo de droga, aplicação terapêutica, rota de administração e região.

Com base no Drug Type, o mercado global de drogas genéricas é segmentado em:

• Monoclonal Anticorpos
• Citocinas
• Vacinas
• Insulin
• Hormonas de Peptide
• Imunoglobulina
• Antibióticos Peptídeos
• Fatores de Sangue
• Outros

Com base na aplicação terapêutica, o mercado global de drogas genéricas é segmentado em:

• Oncologia
• Doenças Cardiovasculares
• Neurologia
• Doenças Infecciosas
• Musculosqueleto Doenças
• Outros

Com base na Rota da Administração, o mercado global de drogas genéricas é segmentado em:

• Oral
• Assunto
• Injectável
• Intra-venoso
• Outros

Ásia Pacific para ganhar tração significativa no mercado global de drogas genéricas devido ao aumento do número de jogadores locais

Com base na região, o mercado global de drogas genéricas é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte teve uma posição dominante no mercado global de drogas genéricas em 2016. Isso é atribuído a políticas regulatórias favoráveis que são revisadas e alteradas para incentivar o negócio genérico de drogas na região. Por exemplo, o Generic Drug User Fee Alter (GDFUA) foi reautorizado em 2017 após sua iniciação em 2012 pela FDA para aumentar o acesso ao consumidor a drogas de alta qualidade, seguras e acessíveis. Por outro lado, é esperado que a Ásia Pacific mostre uma tração significativa no mercado durante o período de previsão. Isto é atribuído a menores custos de fabricação e alta mão de obra qualificada nos países asiáticos. De acordo com a Índia Brand Equity Foundation, a Índia tem o segundo maior número de fábricas de FDA dos EUA fora dos EUA que estão envolvidas na fabricação de medicamentos genéricos. Além disso, o custo de fabricação é 33% menor na Índia do que nos EUA, aumentando a acessibilidade aos genéricos nesses países.

Novos lançamentos de drogas e aprovações de mercado da FDA dos EUA para fabricantes genéricos estão reforçando o crescimento do mercado genérico de drogas. Por exemplo, em dezembro de 2017, Zydus Phamaceuticals — uma subsidiária da Cadila Healthcare — recebeu a aprovação da FDA dos EUA ao mercado Pramipexole Dihydrochloride comprimidos de liberação estendida para o tratamento da doença de Parkinson no mercado dos EUA. Os principais jogadores que operam no mercado global de drogas genéricas são a Teva Pharmaceutical Industries, Mylan N.V., Novartis International AG, Pfizer, Inc., Allergan Plc, Sun Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Sanofi, Endo International, Lupin Ltd., Abbott Healthcare, AstraZeneca Plc e Novo Nordisk.