MERCADO DE MONITORAMENTO FETAL E NEONATAL ANALYSIS

Dispositivos de monitoramento fetal e neonatal são usados para monitorar a frequência cardíaca, pressão arterial, nível de oxigênio e outros parâmetros fisiológicos vitais do feto e contrações no útero da mãe. Estes dispositivos são usados para monitoramento contínuo do feto e da mãe para evitar qualquer tipo de dano. Estes também são usados para monitorar o atraso mental crônico, hipotermia, doenças pulmonares, doenças neonatais, problemas auditivos e icterícia em feto. Monitoramento fetal geralmente é feito usando dispositivo Doppler portátil ou um monitor fetal eletrônico. Os dispositivos de monitoramento fetal e neonatal estão em constante evolução em termos de tecnologia. No passado recente, foram desenvolvidos dispositivos de monitoramento fetal e neonatal contínuos, que podem ser conectados à internet e podem ser acessados de qualquer lugar. Devido a estes desenvolvimentos técnicos, espera-se que o mercado de monitoramento fetal e neonatal cresça significativamente no futuro próximo.

Mercado de Monitoramento Fetal e Neonatal - Impacto do Coronavirus (Covid-19) Pandemia

A pandemia de COVID-19 aumentou significativamente a demanda por várias drogas e dispositivos mercado. A propagação do coronavírus também está impactando positivamente as vendas de produtos de monitoramento fetal e neonatal, já que a taxa de nascimento infantil não reduziu. Além disso, o U.S.FDA facilita regras para sistemas de imagem, dispositivos de monitoramento fetal e materno em meio ao COVID-19. Por exemplo, em abril de 2020, a FDA dos EUA emitiu orientações detalhando políticas relaxadas para sistemas de imagem e dispositivos de monitoramento fetal e materno não invasivos para aumentar a disponibilidade dos dispositivos em meio à pandemia da doença de coronavírus (COVID-19). Dentro da orientação, a FDA explica que, para a duração da emergência de saúde pública, não pretende se opor a certas modificações feitas em sistemas de imagem e software de análise de imagem, incluindo modificações para tornar os sistemas de imagem móveis ou portáteis.

O mercado global de monitoramento fetal e neonatal foi avaliado em US$ 8,101.1 mbiliões em 2020 e é esperado para exibir um CAGR de 6,9% durante o período de previsão (2019-2027).

Figura 1: Global Monitoramento fetal e neonatal Market Share (%) Análise, por tipo de produto, 2019

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Aumentando a FDA Espera-se que as autorizações e os avanços tecnológicos conduzam o crescimento do mercado de monitoramento fetal e neonatal ao longo do período de previsão.

O mercado de monitoramento fetal e neonatal é esperado para testemunhar um crescimento significativo, devido ao aumento do número de aprovações de produtos pela FDA dos EUA durante o período de previsão. Por exemplo, em dezembro de 2019, Masimo anunciou que os sensores RD SET com oximetria de pulso Masimo Measure-through Motion e Low Perfusion SET receberam a autorização da FDA dos EUA para melhor saturação de oxigênio (SpO₂) especificações de precisão para pacientes neonatais (

Além disso, os fabricantes estão altamente focados em desenvolvimentos tecnológicos, como dispositivos baseados na Internet, dispositivos baseados em Bluetooth, dispositivos de monitoramento contínuo e outros nos sistemas de monitoramento fetal e neonatal. Esses avanços tecnológicos nos sistemas de monitoramento fetal e neonatal devem impulsionar o crescimento do mercado de monitoramento fetal e neonatal durante o período de previsão. Por exemplo, o Novii Wireless Patch System da General Electric Company é um monitor materno/fetal que não mede invasivamente e exibe frequência cardíaca fetal, frequência cardíaca materna e atividade uterina. O patch incorpora áreas de eletrodos ECG, que pegam sinais ECG e EMG da superfície da pele e, em seguida, transfere-os para o Novii Pod.

Mercado de Monitoramento Fetal e Neonatal - Restrições

O principal fator de restrição para o mercado de monitoramento fetal e neonatal inclui recalls de produtos pelos órgãos reguladores. Os recalls do produto surgem devido à falha do produto, inconsistência do componente e problemas de embalagem. Por exemplo, em outubro de 2019, a FDA dos EUA recordou a Mindray DS USA, Inc. (uma subsidiária da Mindray Medical International Limited) Rosie4 Vital Signs Monitor, que é usada para monitorar parâmetros fisiológicos, incluindo Pulse Oximetry (SpO2), Pulse Rate (PR), Non-invasive Blood Pressure (NIBP), Temperature (TEMP), e Carbon Dioxide (CO)₂) em pacientes adultos, pediátricos e neonatais em instalações profissionais de saúde. O produto foi lembrado pela FDA dos EUA porque o sistema de válvulas NIBM não foi incluído na folga de marketing. A empresa iniciou o recall, mas nem todos os produtos foram corrigidos ou removidos.

Mercado de Monitoramento Fetal e Neonatal - Perspectivas Regionais

Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de monitoramento fetal e neonatal durante o período de previsão, devido ao aumento das atividades de R&D por institutos de pesquisa em sistemas de monitoramento fetal e neonatal. Por exemplo, em agosto de 2019, os pesquisadores do Stevens Institute of Technology desenvolveram um dispositivo wearable projetado para ajudar os pais esperando manter o controle do batimento fetal do seu filho. A tecnologia leve usa gravações de seismo-cardiograma e giro-cardiograma coletados de um sensor de qualidade do consumidor. Quando colocado no estômago da mãe, ele detecta vibrações, quando o bebê está se movendo ou seu coração está batendo.

Além disso, a Ásia-Pacífico deverá testemunhar o crescimento no mercado de monitoramento fetal e neonatal em 2027. Espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico ganhe impulso durante o período de previsão, devido a uma taxa crescente de mortalidade neonatal. Por exemplo, de acordo com um estudo “Estado de saúde recém-nascido na Índia” a taxa de mortalidade neonatal foi de 28 por 1.000 nascidos vivos na Índia em 2017, que é bastante alta quando comparado aos países ocidentais. Assim, espera-se que o aumento das taxas de mortalidade neonatal nos países da Ásia-Pacífico aumente a demanda por dispositivos de monitoramento fetal e neonatal durante o período de previsão.

Figura 2: Valor Global do Mercado de Monitoramento Fetal e Neonatal (US$ Mn) & Y-o-Y Crescimento (%), 2017-2027

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Mercado de Monitoramento Fetal e Neonatal - Paisagem Competitiva

Os principais players que operam no mercado global de monitoramento fetal e neonatal incluem Becton, Dickinson e Company, Fujifilm SonoSite Inc., Medtronic Plc, Dragerwerk AG & Co. KGAA, Cooper Surgical, Getinge AB, Natus Medical Incorporated, GE Healthcare, Siemens Healthcare GmbH, ArjoHuntleigh, Inc., Neo Medical, Koninklijke Philips Medical Space.