MERCADO DE DROGAS ERYTHROPOIETIN ANALYSIS

Visão geral do mercado

Erythropoietin alfa é amplamente utilizado para tratar a anemia e aumentar a contagem de glóbulos vermelhos no corpo. As drogas eritropoietina são desenvolvidas in vitro extraindo a eritropoietina do corpo humano e desenvolvendo-a através do uso da tecnologia de DNA recombinante. As drogas eritropoietina também são usadas para tratar a anemia induzida por câncer, miloma múltipla e anemia associada ao HIV. A tecnologia de DNA recombinante permitiu aos pesquisadores desenvolver formas sintéticas de eritropoietina tais como epoetin alfa, epoetin beta, epoetin delta e epoetin omega. O mercado de drogas eritropoietina tem testemunhado uma forte adoção no tratamento de anemia associada ao câncer e HIV. Os biosimilars erythropoietin alfa ganharam tração significativa nos últimos dois anos e o mercado testemunhará a introdução de novos biosimilars como os medicamentos erithropoietin existentes sofrem a expiração da patente.

A prevalência crescente de Anemia e introdução de Biosimilar vai impulsionar o crescimento do mercado

Conforme o relatório da OMS publicado em 2011, cerca de 800 milhões de pessoas são afetadas pela Anemia globalmente com grande prevalência observada na Ásia Pacífico e na região africana. Nos EUA, a taxa de prevalência de Anemia é de 5,6%, estimada em aumento no futuro próximo, pois a taxa de câncer testemunha uma tendência crescente. De acordo com o estudo realizado pela Índia Spend, a Índia tem a maior prevalência de Anemia em todo o mundo com 10,6% das causas do YLD devido à deficiência. Fatores como instalações sanitárias pobres, falta de dieta saudável e pobreza são responsáveis pela alta prevalência de Anemia no país.

O mercado de drogas eritropoietina tem visto uma mudança dramática de medicamentos de referência para biosimilar com grandes empresas farmacêuticas como Amgen, Novartis e Pfizer desenvolvendo biosimilar eritropoietina. O crescimento é responsável pelo fato de que os biosimilar são relativamente mais fáceis de desenvolver e menos custos intensivos que aumentou a taxa de adoção.

A Europa lidera o mercado e a Ásia-Pacífico irá testemunhar um crescimento significativo

A Europa é o maior mercado de drogas eritropoietina com grande piscina de pacientes, infraestrutura de saúde desenvolvida e melhor cenário de reembolso. As empresas farmacêuticas continuam a introduzir biosimilar na região para competir contra os medicamentos de referência. O processo de aprovação de drogas é menos rigoroso em comparação com a América do Norte, o que leva à aprovação rápida de drogas. A taxa de mortalidade é de 1,2 a 100.000 habitantes para a Anemia em toda a Europa. América do Norte vai ser um mercado importante para a indústria de drogas eritropoietina como as drogas sob ensaios clínicos obter aprovação da FDA e drogas-chave, tais como Epogen e Aranesp rosto expiração de patente

A região Ásia-Pacífico é o mais rápido crescimento do mercado de drogas eritropoietina, com países como a Índia e a China mostrando crescimento lucrativo. A Índia tem a maior prevalência de anemia no mundo seguida pela China. De acordo com o estudo realizado pela Universidade de Stanford, cerca de 180 milhões de pessoas sofrem de Anemia na China Central e Oriental com a população de idade mais propensa a isso. O mercado de drogas eritropoietina vai crescer significativamente como as principais empresas farmacêuticas continuam a expandir o processo de fabricação de drogas em países como Índia, China e Japão. Fatores como cenário regulatório menos rigoroso e comercialização de biosimilares eritropoietina na região irão impulsionar o mercado.

Introdução da nova biosimilar eritropoietina intensificará a concorrência de mercado

Os principais jogadores do mercado de drogas eritropoietina são Amgen, GlaxoSmithKline, Pfizer, Johnson & Johnson, Novartis, Biocon, Ranbaxy Laboratories e Teva Pharmaceutical ltd. Devido ao alto custo associado ao desenvolvimento de medicamentos inovadores e à expiração da patente da primeira droga eritropoietina lançada pela Amgen, os principais jogadores do mercado estão introduzindo biosimilar eritropoietina no mercado com grande foco na droga de darbepoietina alfatina. Biosimilar chave como NuPIAO, KRN321, ErepoXen e JR-131 estão presentes em vários estágios de desenvolvimento clínico. O mercado é consolidado na natureza e as principais empresas farmacêuticas visam introduzir drogas eritropoietina em mercados sub-penetrados, como a Índia, China, Japão e EUA para permanecer competitivo no mercado.

Principais desenvolvimentos

1. Os principais intervenientes no mercado estão envolvidos em várias estratégias de crescimento, tais como a aplicação de aprovação regulamentar das autoridades, a fim de obter vantagem competitiva no mercado global. Por exemplo, em agosto de 2019, a GlaxoSmithKline plc (GSK) apresentou a submissão para aprovação do mercado da Aplicação Japonesa de Novas Drogas (JNDA) ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar por seu dapordustato. É um inibidor hidroxilase do fator indutível da hipoxia oral (HIF-PHI) para o tratamento da anemia renal causada na doença chave crônica. Anemia em CKD é causada pela deficiência de eritropoietina
2. As principais empresas do mercado estão envolvidas em várias estratégias de negócios, como obter a aprovação do produto das autoridades reguladoras, a fim de expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em maio de 2018, a Pfizer, Inc., uma empresa farmacêutica baseada nos EUA, recebeu a aprovação da RETACRIT, que é biosimilar à Epogen e Procrit. É o primeiro e único agente eritropoiese biosimilar aprovado pela FDA.