MERCADO DE EPINEFRINA ANALYSIS

Global Epinephrine Market – Adrenaline Rush para tratar ataques graves

Epinefrina também chamada de adrenalina é um hormônio e neurotransmissor produzido pelas glândulas supra-renais. Epinefrina ajuda a reverter os efeitos da anaphylaxis e é usado como a primeira linha de tratamento. Os auto-injetores são comumente usados por indivíduos que sofrem de anaphylaxis, como pode ser administrado por não- pessoa médica.

O tamanho global do mercado de epinefrina foi avaliado em US$ 2,040 milhões em 2017, e deverá apresentar um CAGR de 11,0% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Figura 1. Valor Global de Mercado Epinefrina (US$ Mn), por Região, 2017

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

Aumentar o apoio de agências governamentais e de seguros para produtos genéricos para impulsionar o crescimento do mercado de epinefrina

O lançamento de produtos de epinefrina genéricos eficazes de custo pelos fabricantes é atribuído principalmente ao preço elevado de EpiPen desenvolvido pela Mylan NV. A caminhada de preços não foi aceita pelo público, pois o preço da droga aumentou para mais de 400% ao longo de uma década.

De acordo com dados fornecidos pelo banco de dados Gold Standard Drug da Elsevier Clinical Solutions, 2016, o custo da EpiPen foi de US$ 103,50 em 2009, onde o preço aumentou até US$ 264,50 em 2013. O preço do produto aumentou ainda mais 75% custando cerca de US$ 461 em 2015, enquanto o preço chegou a US$ 608.61 em 2016.

Além disso, espera-se que o apoio de agências reguladoras agilize a aprovação de cópias genéricas de medicamentos, permitindo assim o lançamento de substitutos de drogas sem afetar o efeito clínico ou o perfil de segurança. Por exemplo, em outubro de 2017, o comissário da FDA anunciou planos para acelerar o desenvolvimento de versões genéricas que combinam um medicamento e um dispositivo. Em novembro de 2017, a FDA emitiu orientações para o desenvolvimento de cópias genéricas de medicamentos complexos, como a EpiPen para chegar ao mercado, sem afetar a segurança e a eficácia, proporcionando assim uma opção de baixo custo e para atender à demanda de escassez de drogas.

Além disso, as companhias de seguros e os programas de Medicaid estaduais deixaram de cobrir produtos de marca como a EpiPens, favorecendo assim a adoção de auto-injetores alternativos de epinefrina, já que o alto custo dos produtos são diretamente deslocados para os pagadores. Por exemplo, em 2017, a seguradora privada Cigna Corp. mudou as políticas para fornecer fácil acesso de auto-injetores genéricos aos pacientes, pois a seguradora cobrirá a versão genérica de US$ 300 do EpiPen, que é alternativa econômica em comparação com a droga de marca.

No entanto, a indisponibilidade de medicamentos aprovados devido ao aumento do número de recalls de produtos por vários desenvolvedores é um fator que impede o crescimento do mercado global de epinefrina. Por exemplo, em 2015, Sanofi EUA voluntariamente recordou Auvi-Q (injecção de epinefrina, USP) no mercado, incluindo tanto 0,15 mg e 0,3 mg de força para hospitais, varejistas e consumidores, como os produtos tinham entrega de dosagem imprecisa, assim incluiu a falha de fornecer dose de droga pretendida.

Figura 2. Epinefrina Global Market Share (%), por Tipo de Produto, 2018 e 2026

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

Aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas para reforçar o crescimento do mercado

Epinefrina está disponível em diferentes doses e concentrações para entrega por diferentes rotas e para diferentes indicações, incluindo distúrbios respiratórios. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), 2018, as Doenças Respiratórias Crônicas (CRDs) afetam mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo e a asma é um grande contribuinte, afetando crianças, adultos e idosos muitas vezes ao longo de suas vidas inteiras. A OMS em 2017, afirmou que mais de 300 milhões de pacientes sofreram de asma em 2013, e espera-se que aumentem mais de 400 milhões em 2025 globalmente.

A América do Norte domina o mercado global de epinefrina, devido ao aumento do número de pacientes que sofrem de doenças respiratórias, como a asma. Por exemplo, de acordo com a Asma e Allergy Foundation of America, 2014, a anaphylaxis é uma reação alérgica grave que ameaça a vida que ocorre pelo menos 1 em cada 50 pessoas nos EUA, e sua taxa é tão alta quanto 1 em cada 20 pessoas.

Além disso, vários jogadores da região estão envolvidos no desenvolvimento de produtos inovadores, que por sua vez é esperado para aumentar o crescimento do mercado. Por exemplo, em julho de 2016, a MannKind Corporation iniciou o processo de desenvolvimento para inalador de epinefrina descartável de uso único, proporcionando assim uma alternativa acessível e sem agulhas.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de epinefrina incluem Mylan N.V., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Impax Laboratories, Inc., Kaleo, Inc., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Bausch Health Companies e ALK- Abello A/S.

Os jogadores de mercado estão focados no lançamento de versões econômicas para pacientes que sofrem de alergias graves, exigindo acesso constante à epinefrina que salva vidas, proporcionando assim opções acessíveis e impulsionando o crescimento do mercado.

Por exemplo, em agosto de 2018, a Teva Pharmaceuticals recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para as primeiras versões genéricas de EpiPen e EpiPen Jr, para o tratamento de emergência de reações alérgicas, incluindo alergias ameaçadoras de vida (anaphylaxis), em adultos e pacientes pediátricos com mais de 33 libras.