MERCADO DE ESOFAGITE EOSINOFíLICA ANALYSIS

A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença crônica do sistema imunológico do esôfago. Em EoE, um grande número de glóbulos brancos chamados eosinófilos são encontrados no revestimento interno do esôfago. Este acúmulo, que é uma reação a alimentos, alergénio ou refluxo ácido, pode inflamar ou ferir o tecido esôfago. Dificuldades na deglutição, impacto, dor no peito muitas vezes centralmente localizado que não responde aos antacids, e o backflow de comida não digerida são os sinais e sintomas da esofagite eosinofílica em adultos.

Estima-se que o mercado global de esofagite eosinofílica seja valorizado em USD 237.5 Mn em 2024 e é esperado para exibir um CAGR de 33,2% durante o período de previsão (2024-2031).

Figura 1. Valor Global de Mercado de Esofagite Eosinofílica (USD Mn), por Região, 2024

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Estima-se que os resultados promissores para potenciais candidatos a drogas conduzam o crescimento global do mercado de esofagite eosinofílica durante o período de previsão.

• Os candidatos a drogas que são desenvolvidos e investigados para o tratamento da esofagite eosinofílica mostraram resultados promissores em ensaios clínicos. Como resultado, as autoridades reguladoras como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estão a conceder designações a esses candidatos à droga. Isto deverá aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Ellodi Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica especializada focada em gastroenterologia, anunciou que a empresa recebeu a designação Fast Track da FDA dos EUA para o tratamento da Esofagite Eosinofílica (EoE), uma alérgica rara e crônica Doença inflamatória caracterizada pela infiltração eosinofílica do esôfago.

Figura 2. Global Eosinophilic Esophagitis Market Share, Por classe de drogas, 2024

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Desenvolvimentos recentes

Em 12 de fevereiro de 2024, Takeda Pharmaceutical Empresa Limited, uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou Eohilia (supressão budesonida oral) para o tratamento da esofagite eosinofílica (EoE) em pacientes com idades com 11 anos e mais. O movimento regulatório torna Eohilia a primeira e única medicação oral aprovada para esta população paciente, e Takeda Pharmaceutical Company Limited espera Eohilia 2 mg/10 mL monodose stick packs para estar disponível até o final de fevereiro 2024.

Em 30 de janeiro de 2024, a Revolo Biotherapeutics, uma empresa de biotecnologia, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) deu a Orphan Drug Designation (ODD) a '1104, um peptídeo de primeira classe imuno-resetting sendo pesquisado como um tratamento potencial para a esofagite eosinofílica. Revolo apresentou seu pedido inicial antes do início de sua Fase 2a EoE (RVLO 121-04) e revisou-o após os resultados positivos de um estudo de fase 2 adicional.

Em 25 de janeiro de 2024, a Regeneron Pharmaceuticals, Inc., uma empresa líder em biotecnologia e a Sanofi, uma empresa farmacêutica e de saúde, anunciou que a FDA dos EUA aprovou o Dupixent (dupilumab) para o tratamento da esofagite eosinofílica (EoE) em pacientes pediátricos de 1 a 11 anos pesando pelo menos 15 kg. Dupixent é atualmente o primeiro e único medicamento aprovado nos EUA exclusivamente para tratar esses pacientes.

Em 8 de janeiro de 2024, a Calypso Biotech BV, líder no desenvolvimento da Interleukin-15 (IL-15), anunciou que entrou em um acordo a ser adquirido pela Novartis AG, uma empresa farmacêutica. Novartis AG agora possui direitos completos para CALY-002. Novartis AG planeja investigar ainda mais o CALY-002 em uma ampla gama de doenças auto-imunes com necessidades médicas não atendidas significativas. O CALY-002 está sendo testado em um teste de fase 1b para pacientes com doença celíaca e esofagite eosinofílica.

O aumento dos programas de conscientização para distúrbios associados ao Eosinophil é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de esofagite eosinofílica ao longo do período de previsão.

Vários programas de conscientização foram desenvolvidos e implementados para educar a comunidade pública e médica sobre distúrbios associados ao eosinófilos, que se prevê para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. A American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED), uma organização sem fins lucrativos, foi fundada em dezembro de 2001, que trabalha na educação, sensibilização, apoio e defesa para pacientes e famílias que sofrem de doenças associadas ao eosinófilo.

Global Eosinophilic Esophagitis Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

• A pandemia coronavírus (COVID-19) foi relatada pela primeira vez em 31 de dezembro de 2019 em Wuhan, China. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o COVID-19 uma pandemia em 11 de março de 2020. Uma série de pesquisas foram realizadas para descrever a relação entre o COVID-19 e a esofagite eosinofílica (EoE). Além disso, a pesquisa tem sido em andamento em que os pesquisadores estão encontrando a correlação de mortalidade em pacientes devido à esofagite COVID-19 e eosinofílica.
• De acordo com o European Journal of Gastroenterology and Hepatology: dezembro 2020, vários estudos foram realizados que explicam diferentes fenótipos e endotipos de EoE que existem em todo o mundo. Além disso, um subconjunto de EoE é caracterizado por inflamação Th2-predominant (endotipo de EoE de Th2-high) e positivamente associado a outras doenças alérgicas, tais como atopic dermatite, rinite alérgica, alergias alimentares, e tipo-2 asma alta.

Mercado Global de Esofagite Eosinofílica: Restrições

A partir de agora, nenhum tratamento específico foi aprovado para esofagite eosinofílica nos jogadores do mercado dos EUA estão se concentrando no desenvolvimento de candidatos a drogas para o tratamento da EoE. No entanto, existem muitos desafios associados à obtenção de aprovação das autoridades reguladoras que se espera impedir o crescimento do mercado durante o período de previsão. Obter aprovação para a droga de autoridades reguladoras é um tedioso e desafiador como autoridades reguladoras, tais como a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) impor requisitos substanciais e pesados sobre as empresas envolvidas no desenvolvimento clínico, fabricação, marketing e distribuição de drogas

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de esofagite eosinofílica incluem Ellodi Pharmaceuticals, EsoCap AG, GlaxoSmithKline plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited, AstraZeneca Plc, Sanofi S.A., Arena Pharmaceuticals, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Revolo Biotherapeutics, Allakos Inc.