MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TRATAMENTO DE PRESSãO ARTERIAL DE ESTIMULAçãO ELéTRICA ANALYSIS

Tecnologia de estimulação elétrica tem sido em uso para várias aplicações, tais como gestão de dor, gestão de transtornos neurológicos e de movimento, gestão de transtornos músculo-esquelética, e metabolismo & gestão de GIT. No entanto, os produtos para o tratamento da hipertensão de resistência estão em desenvolvimento. Apesar dos avanços significativos na terapia medicamentosa, a hipertensão continua sendo uma condição clínica importante e um fator chave na doença cardiovascular. Mesmo as mudanças nos hábitos de vida, como perda de peso, exercício, consumo reduzido de álcool e restrição de sódio dietético não são suficientes. Assim, novas estratégias e algoritmos para o tratamento da hipertensão são necessários.

Várias terapias alternativas de tratamento estão disponíveis, como denervação renal, acoplador ROX e terapia de ativação barroreflex. A denervação renal envolve a ablação baseada no cateter de ambos os nervos aferentes e nervos eferentes. A tecnologia parecia promissora até 2014 quando um dos principais testes não conseguiu atender aos pontos finais primários. No entanto, empresas como Medtronic e Boston Scientific estão realizando novos ensaios usando cateteres de denervação renal modificados. O acoplador ROX, por outro lado, é implantado cirurgicamente entre uma veia e artéria na coxa superior, em um procedimento chamado anastomose arteriovenosa.

Terapia de Ativação Baroreflex

A terapia de ativação barroreflex é uma versão modificada do anterior Rheos Baroreflex Activation Therapy system. O conceito por trás da estimulação elétrica de barroreceptores ou nervos aferentes barroreflex é que o estímulo é sentido pelo cérebro à medida que a pressão arterial aumenta. Em seguida, as estruturas eferentes barroreflex são ajustadas para neutralizar o aumento da pressão arterial percebida. O sistema neo Barostim de CVRx é o dispositivo mais touted nesta categoria. O dispositivo tem um CE Mark, enquanto o FDA dos EUA concedeu a tecnologia uma designação de Pathway de acesso expirado. O dispositivo está sob investigação para aplicação em insuficiência cardíaca.

Este novo implante de estimulação elétrica pode ser uma boa opção de tratamento alternativo para drogas em pacientes com pressão arterial. O medo do efeito colateral pode ser superado usando este dispositivo implantável. Além disso, este dispositivo oferece benefícios como tratamento não-destrutivo e reversível, 100% de conformidade de tratamento e atender às necessidades de cada paciente.

Cenário de Mercado

A prevalência de hipertensão é maior entre os países de baixa e média renda na África, América Latina e regiões do Sudeste Asiático de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, a penetração inadequada do mercado, o grande número de pacientes e a população envelhecida são os principais fatores que irão impulsionar a demanda por dispositivos de estimulação elétrica para o tratamento da pressão arterial nessas regiões. Além disso, a hipertensão também é uma das principais causas de morbidade e mortalidade nos Estados das Unidades. No Canadá, quase 20% dos pacientes com hipertensão têm sua pressão arterial acima do nível normal, apesar de usar uma combinação ideal de pelo menos três medicamentos anti-hipertensivos. Essas estatísticas da Agência Canadense de Drogas e Tecnologias em Saúde (CADTH) são da opinião de que a colaboração entre especialidades clínicas será necessária para identificar adequadamente pacientes que podem beneficiar deste procedimento.

Os dispositivos de estimulação elétrica para a pressão arterial estão sob testes para estabelecer sua eficácia. O sistema neo Barostim recebeu isenção de dispositivo humanitário para uso em pacientes com hipertensão resistente da FDA dos EUA. No entanto, só pode ser usado em pacientes que receberam implantação da geração anterior, Rheos Carotid Sinus Leads (agora descontinuados) durante ensaios clínicos. Os resultados bem sucedidos dos testes atuais acelerarão a comercialização do dispositivo nos próximos cinco anos.

Principais desenvolvimentos

1. Os principais jogadores estão envolvidos em várias estratégias de negócios, como participar de conferências internacionais e feiras médicas para comercializar seus produtos. Por exemplo, em abril de 2018, a BTL Industries, Inc. participou da 79th China International Medical Equipment Fair (CIMEF) em Xangai, que foi a maior feira de equipamentos e serviços médicos na Ásia Pacific e a segunda maior do mundo.
2. Os principais intervenientes no mercado estão envolvidos em obter aprovações para dispositivos das autoridades reguladoras, a fim de fornecer dispositivos eficientes no mercado. Por exemplo, em 2018, a Medtronic plc. anunciou a aprovação da US Food and Drugs Administration (FDA) para ser um teste fundamental de isenção de dispositivo investigativo (IDE) para avaliar o sistema de denervação renal Symplicity Spyral (TM) em pacientes com alta pressão arterial, ou seja, hipertensão.