MERCADO DE KITS DE EXTRAçãO DE DNA ANALYSIS

Mercado de Kits de Extração de DNA Size and Trends

O mercado de kits de extração de DNA é estimado em USD 1,622.1 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 2,792.5 Mn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,1% de 2024 a 2031.

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O mercado de kits de extração de DNA é esperado para testemunhar o crescimento positivo durante o período de previsão. Os kits de extração de DNA são essenciais para pesquisadores que realizam análises clínicas e forenses que exigem o isolamento de ácidos nucleicos. O foco crescente em medicina personalizada e diagnósticos de precisão irá impulsionar a demanda por kits de extração de DNA ao longo dos próximos anos. O mercado de kits de extração de DNA é esperado para testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão. Isso pode ser atribuído a fatores como o aumento da aplicação de estudos genômicos e proteômicos, aumento do número de casos legais que exigem extração de DNA e crescente demanda pela plataforma de extração de DNA personalizável. Além disso, o crescimento de investimentos de governos e organizações privadas para promover a genômica R&D também está alimentando o crescimento do mercado. No entanto, altos custos associados a procedimentos de extração de DNA e a exigência de profissionais qualificados podem dificultar a expansão do mercado.

Investigação e Desenvolvimento Atividades em Genomics

Os avanços no campo da genômica ao longo do século passado levaram a reduções substanciais no custo do sequenciamento do genoma e aumento dos gastos em atividades de R&D. Os biobancos ajudam a saber como os elementos genéticos estão associados às consequências de transtorno. Por exemplo, em setembro de 2022, Sun Yat-sen University, China, uma universidade de pesquisa pública nacional, iniciou um ensaio clínico intitulado ‘Aplicação da Detecção FIT-DNA na sequência de complicações de ressecção de câncer colorretal para vigilância.’ Estima-se que o estudo seja competido até 31 de janeiro de 2027. Além disso, em outubro de 2020, Rigshospitalet, um hospital de multiespecialidade, iniciou um ensaio clínico intitulado "Utilitário Clínica de DNA de Tumor Circulando no Câncer Gastroeofágico". Estima-se que o estudo seja concluído até julho de 2025.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Cerca de 80% das doenças raras são de origem genética. Portanto, o diagnóstico baseado no sequenciamento do genoma oferece uma alternativa promissora para a gestão de doenças raras. O número de doenças raras é de cerca de 7.000, e a maioria deles é geralmente debilitante crônico ou mesmo risco de vida. A genômica está impulsionando uma mudança fundamental no diagnóstico de doenças raras, desde a análise de sintomas até a avaliação de etiologia molecular, e, portanto, impulsionará a demanda por kits de extração de DNA. O aumento da prevalência de transtornos genéticos deve impulsionar o crescimento do mercado global de kits de extração de DNA durante o período de previsão. Por exemplo, segundo dados publicados em 27 de fevereiro de 2023, pela Organização Mundial da Saúde, estima-se que 240.000 recém-nascidos morrem em todo o mundo dentro de 28 dias de nascimento todos os anos devido a distúrbios genéticos. Desordens genéticas resultam em 170.000 mortes globalmente de crianças entre as idades de 1 mês e 5 anos a cada ano.

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Os kits de extração de DNA tecnologicamente avançados são mais caros do que os métodos convencionais. Extração de DNA para um único amostra ou inúmeras amostras de diferentes tamanhos usando diferentes kits podem ser caros. Além disso, reagentes perigosos utilizados para resultados mais precisos e rápidos podem levar a impurezas nos resultados. A extração de DNA é um processo básico em estudos de pesquisa molecular e DNA extraído tem muitas aplicações avançadas a jusante no campo da medicina. O DNA extraído é usado em várias aplicações como Polymerase Chain Reaction (PCR), clonagem, sequenciamento do genoma e outros. Usando diferentes kits de extração de DNA para diferentes aplicações torna o processo caro para usuários finais no mercado. O custo e tempo necessário para o desenvolvimento de um único reagente para a extração de DNA são altos. Além disso, o DNA de vários tipos de amostras como o genoma humano, plantas, bactérias, amostras de sangue seco forense, etc., têm características e características distintas e precisam ser extraídos ou processados com os métodos de extração de DNA corretos. O custo de R&D aumenta, já que os principais jogadores estão focados no desenvolvimento de kits de extração de DNA de próxima geração, tecnologicamente avançados, de alto rendimento e de processamento rápido. Isto, por sua vez, torna os kits comerciais de extração de DNA caros.

Oportunidades de mercado – Disponibilidade de Kits de Extração de DNA de próxima geração

Espera-se que o aumento da disponibilidade de kits de extração de DNA de próxima geração pelos principais jogadores do mercado ofereça oportunidades de crescimento lucrativo durante o período de previsão. A extração de DNA é um processo comum em laboratórios de biologia molecular. No entanto, é uma tarefa rotineira tedioso e demorada. Por exemplo, em maio de 2021, 30M Genomics, uma startup baseada na Índia, desenvolveu uma nova tecnologia chamada AmpReady, para extrair DNA de amostras biológicas sem qualquer equipamento em cinco segundos. Além disso, em outubro de 2020, a Purigen Biosystems, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou o lançamento de Ionic Cells to Pure DNA Low Input Kit para pesquisadores que trabalham com amostras biológicas limitadas. O fluxo de trabalho simplificado e automatizado de 60 minutos fornece DNA de alta qualidade para investigação rápida de anomalias genéticas ou exame de efeitos de tratamento de doenças.

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O segmento de produto inclui DNA livre de células, DNA genômico e outros. Estima-se que o segmento de DNA livre de células tenha 46,5% de participação no mercado em 2024 devido ao aumento da utilidade das técnicas de biopsia líquida para diagnóstico e monitoramento não invasivo do câncer. Kits de extração de DNA sem células estão vendo adoção generalizada tanto de pesquisa quanto de ambientes clínicos para analisar o DNA do tumor circulante (ctDNA) de amostras de sangue. As biopsias líquidas fornecem um método simples e repetível para capturar biomarcadores mutacionais de tumores sem amostragem de tecido invasivo. Esta abordagem não invasiva permite o monitoramento em tempo real da progressão da doença ou resposta às terapias. A maior precisão e sensibilidade das tecnologias de sequenciamento da próxima geração também melhoraram a relevância clínica da análise ctDNA. Além disso, os kits de extração de DNA sem células oferecem vantagens sobre biopsias de tecido, como detecção precoce de vários cânceres antes que as alterações anatômicas ocorram. A falta de invasividade com biopsias líquidas os torna uma opção atraente para múltiplos ensaios durante o tratamento sem risco ou dor ao paciente. Os investimentos em pesquisa de biopsia líquida e cenários de reembolso favoráveis para testes de diagnóstico não invasivos estão alimentando as vendas de kits de extração de DNA sem células.

Insights, Por Aplicação: Amplo e Expandindo Aplicações em Genômica e Medicina de Precisão

O segmento de aplicação inclui PCR, sequenciamento, clonagem e outros. O subsegmento PCR deverá conter 36,6% da quota de mercado em 2024 devido às suas aplicações generalizadas e em expansão em genômica e medicina de precisão. Os kits de extração de DNA projetados para PCR são indispensáveis para uma variedade de aplicações moleculares básicas, incluindo análise de expressão genética, detecção de mutação, genotipagem e identificação microbiana. Enquanto isso, kits de extração de DNA adaptados para sequenciamento de próxima geração ver demanda aumentada de pesquisa genômica, transcritômica e metenômica. Redução rápida do custo das tecnologias de sequenciamento de alta produtividade impulsionaram sua utilidade para aplicações genômicas clínicas, tais como testes pré-natais não invasivos, rastreamento de painel de câncer e medicina personalizada. Em oncologia de precisão, o perfil genômico de biopsias tumorais via sequenciamento de DNA ajuda a orientar decisões de tratamento e identificar terapias direcionadas. O avanço das técnicas de sequenciamento de células únicas também impulsiona a necessidade de extração de DNA robusta de entradas de amostra baixa. O impulso para iniciativas genômicas em grande escala e o crescente foco em cuidados de saúde personalizados com base na triagem genômica individual é estimular a inovação contínua do produto e a absorção de kits de extração de DNA para aplicações de PCR e sequenciamento.

Insights, por tipo de amostra: necessidade de diagnóstico e monitoramento de amplo espectro associado a doenças crônicas

O segmento de tipo amostra inclui sangue, tecido & FFPE, células e outros. Espera-se que o subsegmento sanguíneo se mantenha 68,6% da quota de mercado em 2024 devido às necessidades de diagnóstico e monitoramento generalizadas associadas a doenças crônicas. Por exemplo, amostras de sangue são coletadas rotineiramente para o rastreamento precoce do câncer e testes para distúrbios genéticos. As biopsias de tecido permitem exame histopatológico e profiling molecular de amostras de tumor. As amostras de FFPE armazenadas em tecidos extraídos permanecem um importante recurso arquivado para análise genética retrospectiva. A crescente prevalência global de doenças crônicas como o câncer amplifica a demanda por testes diagnósticos auxiliados pela extração de DNA de vários tipos de amostra. Uma população envelhecida também se traduz em maior risco de comorbidades que exigem monitoramento ao longo da vida através da análise de biomarcadores. Além disso, a análise molecular pós-operatória de amostras de tecido ressecado permite a vigilância da doença residual ou da recorrência do tumor. As melhorias tecnológicas agora facilitam a extração eficiente de DNA de alta qualidade, mesmo de amostras clínicas fixas em formalina. O impulso para soluções eficazes de saúde e mudança para modelos de cuidados preventivos impulsionar ainda mais a utilidade de testes baseados em DNA de diferentes tipos de amostra.

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Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de kits de extração de DNA e está prevista para manter 36,7% da quota de mercado em 2024. A América do Norte estabeleceu-se como o mercado regional dominante para kits de extração de DNA. Isso pode ser atribuído a uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida e adoção generalizada de testes genéticos na região. Os EUA, em particular, têm visto o crescimento exponencial no negócio de testes genéticos direto-a-consumidor, alimentando a demanda por kits de extração de DNA de ambos os laboratórios estabelecidos, bem como novas startups. Além da forte demanda doméstica, a América do Norte também se beneficia de uma força de trabalho de biociência qualificada e de um ambiente regulatório propício que incentiva os investimentos de pesquisa e desenvolvimento por parte dos jogadores da indústria. Os principais fabricantes de kits têm sua sede e instalações de fabricação localizadas na região, garantindo alta disponibilidade de produtos e suporte.

Ásia Pacific mercado surgiu como um dos mercados regionais mais rápidos de crescimento para DNA kits de extração. Os condados como Índia, Indonésia, Vietnã e Tailândia têm grandes e jovens populações cada vez mais conscientes sobre rastreamento genético. Este potencial de mercado de consumo está atraindo fornecedores globais de kits para se concentrar na região. Simultaneamente, os governos das economias em desenvolvimento estão investindo na modernização de sua infraestrutura de diagnóstico clínico. Isso inclui a criação de novas instalações de sequenciamento do genoma e a ampliação do uso de testes genéticos dentro de programas de saúde pública. Tais iniciativas estimularão ainda mais a captação de soluções de extração de DNA nos próximos anos. A presença de empresas farmacêuticas bem estabelecidas e indústrias de manufatura de contratos também fez da Ásia Pacific um centro de terceirização e fabricação para empresas globais de ciências da vida.

Market Report Scope

Key Developments

• Em março de 2023, a OraSure Technologies, uma empresa de dispositivos médicos e a nRichDX, que fornece amostras de biopsia líquida de diagnóstico intravitro (IVD) e testes moleculares, anunciou uma colaboração para validar e promover suas tecnologias de uso de pesquisa para analisar o DNA livre de células da urina
• Em fevereiro de 2023, a Bionano Genomics, Inc, uma empresa de biotecnologia, anunciou a aprovação da China National Medical Products Administration (NMPA) para Kits de Extração de DNA e produtos de rotulagem para diagnósticos in vitro (IVD) Uso em malignas hematológicas
• Em novembro de 2022, a RevoluGen, uma empresa de biotecnologia, anunciou uma parceria com a Tecan, uma empresa de biotecnologia, para transformar kits de extração de DNA de alto peso molecular. A parceria irá apoiar a fabricação e fornecimento de placas de filtro de 96 poços da Tecan para ser usado nos kits de extração automatizados Fire Monkey (HMW)-DNA da RevoluGen.
• Em maio de 2022, a Biotium, fornecedora de reagentes de ciências da vida de ponta, anunciou a aquisição de kits de RNAstorm e DNAstorm para extração de RNA/DNA. Biotium, que já distribuiu kits Cell Data Sciences, será agora seu único fabricante. Os kits de extração serão oferecidos a partir do site Biotium e distribuidores autorizados.
• Em outubro de 2021, a Thermo Fisher Scientific Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que irá fabricar seus kits de isolamento de ácido núcleo Viral/Pathogen MagMAX Dx Prefilled na Índia para mercados indianos
• Em fevereiro de 2020, Promega Corporation, um fabricante global de biotecnologia, lançou seu novo kit de extração de DNA Wizard HMW para pesquisadores que trabalham com grandes fragmentos de DNA genômico. O kit permite que os pesquisadores obtenham DNA que fornecerá forte desempenho em aplicações de sequenciamento de longo prazo em um protocolo manual de 90 minutos. O kit suporta a purificação de uma variedade de tipos de amostra, incluindo sangue inteiro, culturas bacterianas, células mamíferas cultivadas e tecido de folha vegetal.

*Definição: O mercado de kits de extração de DNA compreende vários produtos e ferramentas necessárias para isolar o DNA de várias amostras biológicas, tais como sangue, tecidos, células, etc. Os kits de extração usam métodos como cromatografia da coluna para separar o DNA de outros componentes celulares. Eles fornecem formulações de buffer otimizadas e membranas de separação para purificar o DNA. O DNA purificado pode então ser utilizado em várias aplicações a jusante que vão desde a pesquisa de biologia molecular até diagnósticos clínicos. Os kits de extração de DNA ajudam pesquisadores e profissionais de saúde a isolar com precisão o DNA para análise de forma rápida, simples e econômica.

Market Segmentation

• (Insights, USD Mn, 2019 - 2031)
  • DNA sem células
  • DNA genômico
  • Outros
• (Insights da aplicação, USD Mn, 2019 - 2031)
  • PCR
  • Sequenciamento
  • Clonagem
  • Outros
• Tipo de amostra Insights (Revenue, USD Mn, 2019 - 2031)
  • Sangue, tecido e FFPE
  • Células
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD Mn, 2019 - 2031)
  • Instalações de cuidados de saúde
  • Empresa farmacêutica e de biotecnologia
  • Institutos de Pesquisa
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Zymo Research Corporation
  • Promega Corporation
  • Omega Bio-tek, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Minerva Biolabs GmbH
  • Merck KGaA
  • Kaneka Corporation
  • Reagentes de Canvax S.L.
  • Biotium
  • Diagnóstico do genoma Pvt. Ltd.
  • Generi Biotech
  • BioChain Institute Inc.
  • Instrumento Bertin
  • Isohelix