DIRETO AO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TESTE GENéTICOS DO CONSUMIDOR ANÁLISE

O teste genético é um tipo de teste médico que determina mudanças nos genes, cromossomas ou proteínas. Os testes estavam disponíveis apenas através de profissionais de saúde, como médicos, enfermeiros e conselheiros genéticos. No entanto, esta tendência está gradualmente mudando para o cliente ou consumidor. Testes genéticos agora são oferecidos diretamente em casa, e é chamado de Direct-to-Consumer (DTC) Testes Genéticos, que ignora os mediadores ou facilitadores, como Médicos, Conselheiros Genéticos e outros. A coisa mais crítica sobre os testes genéticos é que esses testes são apenas para susceptibilidades de doenças e não podem ser usados sozinhos para decisões de tratamento ou outras intervenções médicas. No teste genético, a interpretação é importante e é transferida para o paciente individual, que pode não ser geneticista treinado.

Direct-to-Consumer (DTC) Teste Genético é vantajoso para os fabricantes, pois dá acesso direto a eles para apelar ao cliente e maximizar suas receitas. No entanto, este teste fornece fácil acesso ao cliente, enquanto as chances de má interpretação são realmente altas.

A FDA dos EUA tem mantido esses testes na categoria “Tier 3” devido a altas chances de má interpretação de testes genéticos diretos ao consumidor (DTC). De acordo com a FDA, categoria Tier 3 significa que não há validade clínica ou utilidade de tais aplicações em indivíduos saudáveis na população.

Global Direct-to-Consumer Genetic Testing Devices Market Taxonomy:

Por Aplicação:

• Teste de saúde
  • Teste de portador (pista de diagnóstico)
  • Teste Nutrigêneo
• Ancestry
• Teste de relacionamento
• Teste de Talento
• Designação das mercadorias
• Outros

Por tipo de amostra:

• Saliva.
• Sangue
• Outros

Fácil acessibilidade, juntamente com aumento de incidências de doença crônica, como o câncer, Alzheimer, e Parkinson é esperado para impulsionar o crescimento do mercado

O teste genético requer pacientes ou indivíduos saudáveis para visitar profissionais médicos treinados, como médicos, enfermeiros ou conselheiros, a fim de obter suas interpretações de teste do resultado. Este processo tornou-se agora desnecessário ou voluntariamente com a introdução de dispositivos de teste genéticos diretos ao consumidor (DTC). Isso reduziu significativamente o custo associado ao teste e aumentando a acessibilidade de tais testes a pacientes potenciais.

Aumentar a conscientização sobre a saúde, especialmente nas economias desenvolvidas, como EUA, Canadá e Reino Unido, entre outros, e aumentar as incidências de doenças crônicas como câncer, Alzheimer e Parkinson está contribuindo principalmente para o crescimento do mercado. As razões para esta reatividade variam com a geografia. Por exemplo, em economias desenvolvidas, como EUA e Alemanha, a população envelhecida é mais propensa a condições crônicas, que incluem câncer, distúrbios neurológicos e distúrbios cardiovasculares. Em 2017, a FDA aprovou testes genéticos diretos para consumo (DTC) para 10 doenças, incluindo Alzheimer e Parkinson. Isto tem ainda dispositivos de teste genético direto-para-consumidor (DTC) para estas condições, que por sua vez, espera-se aumentar o uso de testes genéticos direto-para-consumidor (DTC) entre pacientes que sofrem de condições médicas.

A acessibilidade limitada às instalações de saúde, principalmente em economias emergentes como Brasil, Índia e China, é a principal razão para baixa adoção de tecnologias avançadas, como testes genéticos. No entanto, espera-se que a introdução de dispositivos de teste genético direto para consumidor (DTC) resolva esse problema, pois os clientes podem usar dispositivos de teste genético direto para consumidor (DTC) em sua casa.

Luta prolongada entre fabricantes e órgãos reguladores’ restringe o crescimento do crescimento

Os fabricantes e órgãos reguladores são as partes essenciais do ecossistema de saúde e a cooperação entre eles é necessária para qualquer desenvolvimento. Os fabricantes impulsionam a inovação enquanto as autoridades reguladoras asseguram a segurança e a eficácia do produto ou processo. No entanto, o mercado de dispositivos de teste genético direto ao consumidor viu muito pouca cooperação. Por exemplo, 23andMe foi iniciado em 2006 e a empresa começou a vender seus dispositivos de teste genético direto para consumidor (DTC) em 2007 e foi até chamado de ‘Invenção do Ano’ pela revista Time em 2008. No entanto, em 2013, a FDA ordenou que 23andMe parasse de comercializar seu serviço de genoma pessoal (PGS), uma vez que a empresa não tinha obtido a aprovação regulatória legal. A empresa negou completamente a carga e vendeu seus produtos até 2015. Em 2017, a empresa obteve a primeira aprovação da FDA para testes genéticos para 10 doenças. O impedimento entre os fabricantes e órgãos reguladores restringe o crescimento do mercado.

Os principais jogadores que operam no mercado global de dispositivos de teste genético direto para consumidor incluem 23andMe, Pathway Genomics, Color Genomics, Counsyl, Inc., deCode genetics, Inc., Map My Gene e GenePartner.