MERCADO DE DROGAS DASATINIB ANALYSIS

O tamanho global do mercado das drogas dasatinib é projetado para alcançar US$ 2,198.7 Mn por 2030, de US$ 1,465.0 milhões em 2023, crescendo em um CAGR de 6% durante o período de previsão 2023-2030. Dasatinib é um inibidor da tirosina quinase de segunda geração (TKI) usado para tratar mielógeno crônico leucemia (CML) e leucemia linfoblástica aguda (ALL). Também é usado para tratar o cromossomo-positivo de Filadélfia (Ph+) leucemia linfoblástica aguda (ALL) em adultos e crianças.

Dasatinib Drugs Market Insights regionais

• América do Norte: espera-se que a América do Norte seja o maior mercado do mercado de drogas dasatinib durante o período de previsão, representando mais de 41,3% da quota de mercado em 2023. Isto é devido à alta prevalência de CML e ALL na região, bem como a crescente adoção do dasatinib como terapia de primeira linha para essas condições.
• Europa: Espera-se que a Europa seja o segundo maior mercado de dispositivos de dermatológicos, representando mais de 23,1% da quota de mercado em 2023. Isto é devido à crescente prevalência de CML e ALL na região, bem como a crescente disponibilidade de dasatinib através de programas governamentais e seguros privados.
• Ásia Pacífico: Espera-se que a Ásia Pacific seja o mercado mais rápido para inalador de resgate, com um CAGR de 7,2% durante o período de previsão. Isto é devido à crescente incidência de CML e ALL na região, bem como a crescente adoção do dasatinib como terapia de primeira linha para essas condições.

Figura 1. Global Dasatinib Drugs Market Share (%), por Região, 2023

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Visão dos analistas sobre o mercado global de drogas Dasatinib

Dasatinib é usado para tratar um determinado tipo de leucemia mielóide crônica (CML; um tipo de câncer das células brancas do sangue) como um primeiro tratamento e em adultos que não podem mais beneficiar de outros medicamentos de leucemia incluindo imatinib (Gleevec) ou naqueles que não podem tomar esses medicamentos por causa de efeitos colaterais. Dasatinib também é usado para tratar um determinado tipo de CML crônico em crianças 1 ano de idade ou mais. O número crescente de pacientes com câncer, especialmente leucemia mielóide crônica (CML), oferece oportunidade para fabricar para oferecer medicamentos de tipo diferente, impulsionando assim o crescimento do mercado

Drivers para o Mercado de Drogas Dasatinib

• Aumento da prevalência de câncer: Dasatinib é usado principalmente no tratamento de certos tipos de câncer, como leucemia mielóide crônica (CML) e leucemia linfoblástica aguda cromossoma-positiva de Filadélfia (Ph+ ALL). Com a crescente incidência destes cancros globalmente, há uma crescente demanda por terapias eficazes como o dasatinib, que impulsiona o crescimento do mercado. Por exemplo, em abril de 2023, de acordo com os dados publicados pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), cerca de 15% de leucemia é leucemia mielóide crônica (CML). Em 2023, estima-se que 8,930 pessoas (5,190 homens e 3.740 mulheres) nos EUA serão diagnosticadas com CML. A maioria destes serão adultos, com uma idade média de diagnóstico em 64 anos. Quase 50% dos casos ocorrem em pessoas com mais de 65 anos.
• Resultados clínicos favoráveis: Dasatinib demonstrou eficácia significativa e melhores resultados de sobrevivência em pacientes com CML e Ph+ ALL. Inibe a atividade de proteínas específicas envolvidas no crescimento do câncer, reduzindo assim a carga tumoral. Os resultados clínicos positivos e o perfil de segurança favorável do dasatinib contribuem para a sua demanda de mercado.
• Expansão de indicações aprovadas: Com o tempo, as indicações aprovadas para o dasatinib se expandiram. Inicialmente aprovado para CML, a aprovação do dasatinib foi estendida para incluir Ph+ ALL e certos tipos de tumores sólidos, tais como tumores estromais gastrointestinais (GIST). O alargamento das indicações aumenta o potencial de mercado das drogas dasatinib.
• Aumentar a aprovação do produto pela autoridade reguladora: Dasatinib pertence a uma classe de drogas conhecidas como inibidores da tirosina quinase (TKIs). TKIs são um avanço significativo no tratamento do câncer, uma vez que eles visam especificamente as células cancerosas ao mesmo tempo que poupam células saudáveis, levando a menos efeitos adversos. Assim, espera-se que o aumento da aprovação do produto pelas autoridades reguladoras aumente o crescimento do mercado. Por exemplo, em agosto de 2022, a Lupin, uma empresa farmacêutica, em parceria com a Pharmascience Inc., uma empresa farmacêutica, recebeu aprovação provisória da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para a sua nova aplicação de drogas abreviada (ANDA) para comprimidos de dasatinib

Dasatinib Drogas Oportunidades de mercado

• Expansão nos mercados emergentes: Há uma oportunidade significativa para as drogas dasatinib penetrar e expandir em mercados emergentes. Essas regiões têm frequentemente uma incidência crescente de câncer e um foco crescente na melhoria da infraestrutura de saúde. As empresas farmacêuticas podem capitalizar essas oportunidades expandindo sua presença de mercado, estabelecendo parcerias estratégicas e abordando as necessidades médicas não satisfeitas desses mercados.
• Terapias de combinação: Dasatinib mostrou promessa em combinação com outras terapias direcionadas ou agentes de quimioterapia convencionais. As terapias de combinação têm o potencial de melhorar a eficácia do tratamento, superar a resistência à droga e melhorar os resultados dos pacientes. As empresas farmacêuticas podem explorar e investir em ensaios clínicos para avaliar o dasatinib em combinação com outras drogas, abrindo novas oportunidades no mercado.
• Indicações pediátricas: Atualmente, o dasatinib é aprovado principalmente para pacientes adultos com tipos específicos de câncer. No entanto, há uma oportunidade de explorar o uso de dasatinib na oncologia pediátrica. Realizar ensaios clínicos e buscar aprovações regulatórias para indicações pediátricas pode expandir a população do paciente e aumentar as oportunidades de mercado para as drogas dasatinib.
• Desenvolvimento de versões genéricas: À medida que a exclusividade de patente de drogas de marca dasatinib expira, cria uma oportunidade para o desenvolvimento e lançamento de versões genéricas. Medicamentos genéricos podem oferecer economia de custos para pacientes e sistemas de saúde, tornando o tratamento mais acessível e acessível. As empresas farmacêuticas podem explorar o desenvolvimento de medicamentos genéricos dasatinib para aproveitar esta oportunidade de mercado.

Mercado de Drogas Dasatinib Evolução

• Aumento da adoção de terapias direcionadas: A tendência para terapias direcionadas na oncologia tem impactado significativamente o mercado de drogas dasatinib. Dasatinib pertence a uma classe de terapias direcionadas conhecidas como inibidores da tirosina quinase (TKIs), que especificamente inibem a atividade de proteínas específicas envolvidas no crescimento do câncer. À medida que as terapias visadas continuam a ganhar aceitação e demonstrar resultados clínicos favoráveis, espera-se que a demanda por dasatinib e outros TKIs aumente.
• Caminhe para medicina de precisão: A medicina de precisão envolve a adequação de tratamentos com base em características individuais do paciente, incluindo perfis genéticos e moleculares. A eficácia de Dasatinib tem sido ligada a mutações genéticas específicas e biomarcadores. À medida que a medicina de precisão se aproxima ganha impulso, há uma ênfase crescente na identificação de biomarcadores e alterações genéticas que podem prever a resposta ao dasatinib. Esta tendência impulsiona o desenvolvimento de diagnósticos companheiros e estratégias de tratamento personalizado.
• Aumento do foco em terapias combinadas: As terapias de combinação envolvendo dasatinib estão ganhando atenção no campo da oncologia. Combinando o dasatinib com outras terapias direcionadas, imunoterapias ou agentes de quimioterapia convencionais mostrou potencial para efeitos sinérgicos e melhores resultados de tratamento. Empresas farmacêuticas e pesquisadores estão explorando diferentes combinações para melhorar a eficácia do tratamento e superar a resistência à droga, impulsionando assim a tendência de terapias combinadas.
• Emergência de biosimilares: Com a expiração de patentes para o dasatinib, há um mercado crescente para versões biosimilar da droga. Os biosimilars são versões altamente semelhantes de medicamentos biológicos aprovados e oferecem alternativas econômicas ao produto de referência. À medida que o mercado de biosimilars se expande, apresenta desafios e oportunidades para fabricantes originais de dasatinib e fabricantes genéricos/biosimilar.

Dasatinib Drogas Mercado restrições

• Alto custo de tratamento: As drogas Dasatinib podem ser caras, levando a problemas de acessibilidade para os pacientes, especialmente em regiões com recursos limitados de saúde ou cobertura inadequada do seguro. O alto custo do tratamento pode atuar como uma barreira ao acesso, limitando o potencial de mercado dos medicamentos dasatinib.
• Requisitos regulamentares rigorosos: Os processos regulatórios para aprovação de medicamentos podem ser longos e complexos, exigindo extensos ensaios clínicos e envios de dados. Os rigorosos requisitos regulamentares podem resultar em atrasos na entrada de mercado e aumento dos custos para os fabricantes. Estes desafios podem dificultar a disponibilidade de medicamentos dasatinib em determinadas regiões ou para indicações específicas.
• Efeitos adversos potenciais: Enquanto o dasatinib é geralmente bem tolerado, pode causar efeitos adversos, incluindo mielosuppressão, retenção de líquidos, eventos cardiovasculares e hipertensão arterial pulmonar. Estes efeitos adversos podem limitar o uso de dasatinib em determinadas populações de pacientes ou exigir monitoramento cuidadoso, impactando sua utilização no mercado.
• Recordação crescente do produto: Com o tempo, alguns pacientes podem desenvolver resistência ao tratamento dasatinib, levando à progressão da doença e à redução da eficácia. Espera-se que o aumento da recall de produtos por parte da autoridade reguladora prejudique o crescimento do mercado. Por exemplo, em outubro de 2022, os laboratórios do Dr. Reddy, uma empresa farmacêutica, anunciaram o relembrado do pacote de bolhas de comprimido revestido de 50 mg de dasatinib porque o tablet pode não dissolver corretamente e isso pode resultar em liberação incompleta do medicamento.

Figura 2. Global Dasatinib Drugs Market Share (%), por Indicação, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Novos lançamentos de produtos e atividades de pesquisa e desenvolvimento

• Em 2 de outubro de 2023, a Universidade de Stanford em colaboração com a Kite Pharma, uma empresa farmacêutica, iniciou um ensaio clínico para a segurança e eficácia da Brexucabtagene Autoleucel Plus Dasatinib em Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia. O estudo deverá ser concluído em agosto de 2025.
• Em 17 de agosto de 2023, Bristol Myers Squibb Company, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que a aprovação regulatória japonesa para uma versão genérica autorizada (AG) do seu inibidor da tirosina quinase Sprycel (dasatinib)
• Em abril de 2020, a Reddy’s Laboratories Ltd., uma empresa farmacêutica, anunciou o lançamento da Invista, uma formulação da Dasatinib na Índia. É indicado para o tratamento da fase de explosão crônica acelerada ou mielóide ou linfoide e recentemente diagnosticado em pacientes adultos de fase crônica com leucemia mielóide crônica (CML) na Índia.

Parceria e Aquisição

• Em janeiro de 2020, o Hospital de Pesquisa Infantil de St. Jude e o Grupo de Câncer da Criança Chinesa anunciaram uma parceria aleatoriamente, o ensaio clínico da Fase III comparando terapias direcionadas para leucemia linfoblástica aguda (ALL) impulsionada pelo cromossomo de Filadélfia. Os resultados mostraram que a droga dasatinib fornece mais benefício do que o padrão de cuidado, o que levou a mudanças na forma como esta leucemia é tratada

Principais empresas em Dasatinib Drugs Market

• Bristol-Myers Squibb Company
• MSN Labs
• Lupin
• Laboratórios da Reddy
• Gilead Sciences, Inc.
• Laboratório Hetero
• MANUS AKTTEVA BIOPHARMA LLP
• Farmácia Alembic
• JINLAN Pharm-Drugs Technology Co., Ltd.
• Zhejiang Hisun Pharma

Definição: O mercado de drogas dasatinib refere-se ao mercado de produtos farmacêuticos que contêm o ingrediente ativo dasatinib. Dasatinib é um inibidor da tirosina quinase usado no tratamento de certos tipos de câncer, como leucemia mielóide crônica (CML) e leucemia linfoblástica aguda (ALL). O mercado inclui a produção, distribuição e vendas de medicamentos dasatinib por empresas farmacêuticas, bem como a sua utilização por prestadores de cuidados de saúde para tratamento de pacientes.