MERCADO DE SERVIçOS DE ORGANIZAçãO DE PESQUISA DE CONTRATOS ANALYSIS

Os serviços de organização de pesquisa contratual são as organizações que prestam apoio às indústrias biofarmacêuticas ou biotecnológicas e institutos acadêmicos na forma de serviços de pesquisa farmacêutica terceirizados. Os CROs trabalham para drogas e dispositivos médicos e também variam de grandes organizações internacionais de serviço completo para pequenos grupos de especialidade de nicho para cumprir a exigência dos clientes. Inicialmente, as empresas farmacêuticas costumavam levar seu próprio trabalho de descoberta, juntamente com todos os outros elementos para obter o medicamento ou dispositivo médico no mercado. Mas hoje em dia, qualquer trabalho de pesquisa exigido por empresas de biotecnologia ou farmacêuticas desde a concepção de ensaios até o planejamento e execução dos ensaios clínicos são terceirizados de CROs. Terceirização ou parceria com um CRO pelas empresas biotecnológicas proporcionam um benefício estratégico para os fabricantes, como economia de custos e tempo no processo de desenvolvimento e aprovação de novos medicamentos ou dispositivos terapêuticos, que é esperado para aumentar a demanda por CROs.

Além disso, espera-se que o aumento da procura de bioterapias eficazes e o aumento da concorrência entre os fabricantes para descobrir novos medicamentos fomente o crescimento do mercado de CROs. A necessidade crescente de desenvolvimento de produtos está levando à alta demanda por experiência e profissionais altamente qualificados para implementar e conduzir a pesquisa biotecnológica e ensaios clínicos, que podem ser fornecidos por CROs.

Dinâmica do mercado dos serviços da organização da pesquisa do contrato

O número crescente de aprovações da administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está a apoiar o crescimento da indústria de biofarma, que por sua vez está a alimentar o crescimento do mercado de CROs. De acordo com o artigo publicado na Nature, o FDA dos EUA aprovou 46 novas drogas para várias indicações pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da agência em 2017 e 22 drogas em 2016. Como as empresas de drogas e alguns institutos de pesquisa enfrentam desafios no marketing de seu produto devido a recursos limitados e enorme investimento de capital, o que diminui a acessibilidade dos erros no trabalho de pesquisa. Portanto, os CROs desempenham um papel importante na redução do custo de pesquisa e ajuda no programa de desenvolvimento clínico bem sucedido, que é o passo mais importante do processo de desenvolvimento de drogas. Como o desenvolvimento de um produto biológico seguro e eficaz para o homem é demonstrado através de ensaios clínicos.

Além disso, políticas regulatórias rigorosas para o desenvolvimento de drogas tornam o processo mais complexo, pois precisava de mais recursos para desenvolver novas drogas, dispositivos e biológicas. Este processo requer especialização em amplas disciplinas científicas de clínica pré-clínica, clínica, auxiliar em química, embalagem, fabricação, gerenciamento de projetos e assuntos regulatórios que são fornecidos pelo CRO, considerado como uma das principais razões para as empresas de drogas terceirizar ensaios clínicos para CROs. Além disso, as empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão colaborando para submeter ensaios clínicos com CROs para passar pelo processo de desenvolvimento de drogas.

Por exemplo, em maio de 2018, Ritter Pharmaceuticals, Inc., um desenvolvedor de novos produtos terapêuticos assinou um acordo com a organização clínica de pesquisa (CRO) Medpace para conduzir o primeiro de dois ensaios clínicos fase 3 pivô para RP-G28 em pacientes com intolerância à lactose (LI).

Mercado de Serviços de Organização de Pesquisa de Contratos - Insights Regionais

O mercado norte-americano representou a maior parte do mercado de serviços de organização de pesquisa contratual, seguido pela Europa em 2016. Isso é atribuído ao aumento do número de empresas baseadas em biotecnologia com crescente demanda por serviços de terceirização de CROs. Além disso, o aumento do número de ensaios clínicos e o robusto pipeline de Novartis, AstraZeneca, Merck e Pfizer, Inc. na região da América do Norte são os fatores responsáveis pelo crescimento do mercado na região da América do Norte durante o período de previsão.

Na região da Ásia-Pacífico, os países como China e Índia têm particularmente crescente número de ensaios clínicos para muitas áreas de aplicação. Além disso, devido à grande população de pacientes, esses países proporcionam uma enorme oportunidade para os fabricantes comercializarem suas drogas na região da Ásia-Pacífico, que é considerada como principal condutor para um rápido crescimento dos serviços de CRO. Além disso, em alguns casos, as empresas multinacionais não estão autorizadas a realizar primeiro-em-humano A Fase I estuda na Índia e na China, onde os CRO desempenham um papel vital para conduzir tais projetos em tais circunstâncias.

Além disso, a adoção contínua de normas internacionais e leis de proteção de patentes são melhoradas ao longo dos anos, particularmente na Índia, China e Japão. Por exemplo, o documento de orientação da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) seguido pelos EUA e Europa é agora adotado na Índia, Japão e China. Daí a entrada de CROs na região Ásia-Pacífico ajuda a fornecer infraestrutura e práticas clínicas e regulatórias nesta região.

Mercado de Serviços de Organização de Pesquisa de Contratos - Análise Competitiva

Os jogadores da organização de pesquisa do Contrato estão envolvidos na aquisição para expandir a presença geográfica dos CROs. Por exemplo, em abril de 2018, a Frontage Laboratories, Inc., uma organização de pesquisa de contratos de estágio inicial localizada na China e nos EUA adquiriu a Concord Biosciences, uma organização pré-clínica baseada em Cleveland, OH visando o objetivo da empresa de construir um CRO global com serviços integrados. Além disso, em maio de 2018, a RxCelerate adquiriu a Total Scientific, uma CRO focada em bioanálise, ensaios de proteínas e associação de gênero-fenótipo.

Os principais players que operam no mercado global de serviços de organização de pesquisa de contratos incluem IQVIA, LabCorp, PAREXEL, ICON plc, PPD, PRA Health Sciences, Syneos Health, Charles River, Wuxi Pharma Tech, Medpace Holdings, SGS, Envigo e MPI Research.

Mercado de serviços de organização de pesquisa de contratos - taxonomia:

Por tipo:

• Serviços de Pesquisa Clínica
• Serviços de Desenvolvimento de Fases
• Serviços de laboratório
• Serviços de consultoria

Por aplicação terapêutica:

• Oncologia
• Doenças Infecciosas
• Transtornos do Sistema Nervoso Central (CNS)
• Distúrbios imunológicos
• Doenças Cardiovasculares
• Distúrbios respiratórios
• Diabetes
• Outras áreas terapêuticas

Por usuário final:

• Farmacêutica e biofarmacêutica Empresas
• Empresas de dispositivos médicos
• Institutos Acadêmicos