MERCADO DE DISPOSITIVOS DE SOLDA BIO DE PLASMA FRIO ANALYSIS

grampos e sutura são os dispositivos mais amplamente utilizados no fechamento da incisão cirúrgica. Ambas as técnicas são eficazes em seu propósito, no entanto associado a certos riscos, tais como infecção e cicatrizes. Enquanto as suturas são rentáveis e demoradas, os grampos oferecem uma solução mais rápida e consistente. Com o avanço da tecnologia, estão sendo introduzidas novas técnicas, como os compostos absorventes, fitas e adesivos. Além disso, estes dispositivos estão disponíveis em diferentes materiais.

O plasma frio oferece grandes vantagens sobre os métodos convencionais, incluindo vedação de tecido hermético, eliminação de uma reação de corpo estranho a suturas ou clipes, redução do tempo de procedimento cirúrgico e redução do trauma. Um estudo recente realizado em incisões de pele porcina mostrou resultados de cicatrização de feridas comparáveis e favoráveis macroscopicamente, bem como histopatologicamente. Não houve nenhum dano epidérmico, infecção, sangramento e deiscência de feridas detectadas no local da incisão.

A seleção de uma técnica apt ou dispositivo é essencial para a cura ideal.

BioWeld1 da IonMed

Uma empresa israelense, IonMed recebeu aprovação da FDA para seu novo dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica baseado em plasma frio chamado BioWeld1. Plasma mostrou benefícios do coletor na soldagem de tecidos, melhoria da reparação de tecidos, desinfecção, controle de sangramento e destruição de células cancerosas. No entanto, devido à alta temperatura do plasma, resulta em efeitos nocivos nos tecidos do corpo. Portanto, os cientistas da IonMed encontraram uma maneira de usar plasma frio para vedação eficaz e segura de feridas. O processo leva alguns minutos, mas deixa cicatrizes mínimas. O dispositivo pode ser usado para enxertos de pele junto com sua fita bioadesiva – tiras de Chitoplast. A ação combinada de bioadesivo e plasma fornece a base para o processo de cura natural.

IonMed recebeu a marca CE para BioWeld1 em 2014 e os ensaios clínicos foram concluídos em 2015. Uma vez que o produto tem a folga CE, ele também pode ser usado em enxertos de pele e feridas traumáticas. O produto está sendo usado nos Estados Unidos e será comercializado extensivamente na Europa também.

Potencial de mercado

De acordo com o Trendlines Group, uma empresa de comercialização de inovação, existem cerca de 5 milhões de enxertos de pele anualmente realizados na UE. Além disso, existem cerca de 70 milhões de cirurgias realizadas anualmente nos Estados das Unidades que exigem fechamentos de incisão. Além disso, no Reino Unido, existem cerca de 5,89 milhões de cirurgias onde dispositivos de fechamento de feridas podem ser usados. Mesmo que uma pequena porcentagem dessas cirurgias comece a usar este dispositivo, pode ser um grande começo para o dispositivo de incisão cirúrgica de plasma frio. O potencial assim é muito enorme para dispositivos de bio-soldagem de plasma frio como BioWeld1 que oferece grandes vantagens sobre os grampos e suturas convencionais.

Os jogadores estabelecidos no mercado global do Cold Plasma Bio-welding Device, como a Ethicon, Inc., Baxter International, Inc., 3M Company, Covidien PLC, Coloplast A/S, e Smith & Nephew precisam criar novas tecnologias e competir com esses dispositivos avançados e melhores para manter sua quota de mercado.

Conclusão

O plasma frio pode ser benéfico para acelerar o fechamento da ferida, a cicatrização do tecido, atingindo resultados positivos e fornecendo resistência à tração suficiente. O investimento contínuo é necessário para tornar o dispositivo bio-soldagem de plasma frio BioWeld1, amplamente disponível.

Principais desenvolvimentos

Os principais players de mercado estão focados em obter aprovações de produtos para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em agosto de 2019, a FDA dos EUA aprovou um sistema de plasma atmosférico frio ‘Canady Helios Cold Plasma System e Scalpel’ para ensaios clínicos humanos.

Os principais institutos também estão focados em atividades de pesquisa e desenvolvimento relacionadas à tecnologia de bio-soldagem a plasma frio. Por exemplo, em setembro de 2019, pesquisadores da Universidade de Antuérpia, Bélgica, avaliaram a influência do tipo de célula, tipo de câncer e meio de cultura celular no tratamento de plasma atmosférico direto e indireto.

Similarmente em agosto de 2019, pesquisadores do Instituto Leibniz de Ciência e Tecnologia de Plasma descobriram que o tratamento de plasma é uma opção terapêutica segura e promissora e que não promove o comportamento metastático nas células cancerosas pancreáticas in vitro e em ovo.