Clostridium difficile infecções são a causa mais amplamente reconhecida de diarreia infecciosa adquirida hospitalar. Há uma necessidade crítica de desenvolvimento da vacina de prevenção para esta doença. Clostridium difficile, é uma bactéria Gram-positiva, que produz uma toxina anaeróbica que é transmitida através de rota fecal-oral. Clostridium difficile infecção ocorre durante o tratamento antibiótico ou pode ser causada devido à infecção associada à saúde com manifestação clínica que varia de infecção assintomática a diarreia aquosa ou condição intestinal grave, tais como colite e perfuração cómica.
Crescer C. difficile InfecçÃμes em instalaçÃμes de saÃode e resistÃancia antibiÃ3tica aos medicamentos de tratamento são impulsionadores da demanda por desenvolvimento de opçÃμes profiláticas para reduzir o risco de infecção em pacientes vulneráveis. Um boletim de 2013 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) descrito Clostridium difficile como ameaças urgentes de antibiótico-resistência nos EUA.
Drivers para o Mercado de Vacina de Clostridium
Aumento da incidência e alta prevalência de difficile de clostridium espera-se que a infecção aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Incidência difficile de clostridium a infecção tem testemunhado um aumento desde o passado recente, devido à sua recorrência infecção e resistência antibiótica. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2015 cerca de meio milhão de pessoas nos EUA sofrem de infecção difficile de clostridium em um ano.
Além disso, de acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), estima-se que 37.900 pacientes sofriam de difficile de clostridium infecção no Canadá em 2012. Uma revisão e meta-análise de estudos publicados no Centro Nacional de Informação em Biotecnologia (NCBI), 2016, realizado na China entre 2010 e 2016, relataram incidência significativa de difficile de clostridium infecção na China.
Atualmente, não há terapias alternativas além de antibióticos disponível para o tratamento de difficile de clostridium infecção e apenas opção disponível é cirurgia (em casos graves), transplante de microbiota fecal e probiótico em caso de infecção difficile de clostridium recorrente.
Além disso, os principais agentes farmacêuticos estão envolvidos na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento de vacinas de clostridium que podem oferecer medidas preventivas na difficile de clostridium infecção em futuro próximo.
Por exemplo, em janeiro de 2017; Pfizer anunciou o estudo da fase II da investigação difficile de clostridium candidato vacinal: PF-06425090; para a prevenção de C. difficile infecção. Este estudo randomizado da fase II foi realizado para examinar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina em adultos saudáveis de 65 a 85 anos. Pfizer iniciou um estudo de fase III em março de 2017, com cerca de 16.000 participantes.
Em julho de 2016, Valneva SE anunciou a conclusão bem sucedida de seu estudo clínico fase II para seu candidato profilático à vacina VLA84 visando à prevenção primária de C. difficile infecção (CDI).
Análise Regional do Mercado de Vacina de Clostridium
Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de vacinas de clostridium e que seja esperado que represente a maior quota de mercado durante o período de previsão, devido ao aumento da prevalência de Clostridium difficile nos EUA e crescente consciência sobre a adoção de medidas preventivas em CDificuldade de acesso infecção nesta região.
Por exemplo, de acordo com o CDC, em 2011; infecções associadas à saúde (HAIs) causadas por C. difficile estima-se que cerca de meio milhão de infecções nos EUA e 29.000 morreram dentro de 30 dias do diagnóstico inicial.
Clostridium Vaccine Market Restraint
Espera-se que o aumento do risco associado à falha do candidato à vacina durante os estudos clínicos e o alto custo associado ao teste de fase tardia abrande a comercialização da vacina contra o clostridium e restrinja o crescimento do mercado da vacina contra o clostridium durante o período de previsão.
Por exemplo, em dezembro de 2017, Sanofi terminou sua fase III C. difficile estudos clínicos, devido aos resultados de uma análise experimental interina, que declarou baixa probabilidade de sucesso com sua C. difficile candidato. Além disso, a descontinuação do Sanofi C. difficile Espera-se que o programa de vacinas ofereça uma grande oportunidade futura para a Pfizer e a Valneva oferecerem sua vacina aos pacientes depois de obterem a aprovação regulatória satisfatória no futuro.
Mercado de Vacina de Clostridium Jogadores-chave
Os principais jogadores que operam no mercado global de vacinas de clostridium incluem Valneva SE e Pfizer, Inc.
Tributomia do Mercado de Vacina de Clostridium:
O mercado global da vacina contra o clostridium é segmentado com base em vacina e região
Por Vacina
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Sobre o Autor
Nikhilesh Ravindra Patel
Nikhilesh Ravindra Patel é consultor sénior com mais de 8 anos de experiência em consultoria. Destaca-se em estimativas e insights de mercado e na identificação de tendências e oportunidades. O seu profundo conhecimento da dinâmica do mercado e a sua capacidade de identificar áreas de crescimento fazem dele um recurso inestimável para orientar os clientes para decisões de negócio informadas. Desempenha um papel fundamental no fornecimento de serviços de inteligência de mercado, inteligência empresarial e inteligência competitiva através de relatórios.
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