CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE INFECTION TREATMENT MARKET, ANALYSIS

Clostridiodes Difficile Infection é um germe que infecta o revestimento interno do cólon e causa diarreia e colite (uma inflamação do cólon). A perturbação de bactérias normais e saudáveis no cólon, frequentemente como resultado de antibióticos, leva à colite difficile de Clostridium. Além disso, os esporos podem espalhar C. difficile de uma pessoa para outra. O cólon pode sofrer sérios danos, e pode até ser fatal. Os antibióticos são usados no tratamento da infecção dos clostridioides. A infecção pode voltar apesar do tratamento antibiótico. A cirurgia ou um transplante faecal podem ser necessários em circunstâncias raras.

Estima-se que o mercado global de tratamento de infecção por Clostridioides Difficile seja valorizado em US$ 893,4 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 7.13% durante o período de previsão (2023-2030).

Vistas dos analistas sobre Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market:

O crescimento do mercado de tratamento de infecção por clostridioides difficile pode ser impulsionado pela crescente aprovação dos produtos da droga pelos órgãos reguladores para o tratamento da infecção por Clostridioides difficile. Por exemplo, em novembro de 2022, Farmacêutica de Ferring, uma empresa farmacêutica, anunciou que Rebyota, a terapia de microbioma fecal, recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para a prevenção da recorrência da infecção de Clostridioides difficile.

Figura 1. Clostridioides globais Mercado de Tratamento de Infecção de Difícil Compartilhar (%), por Canal de Distribuição, 2023

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Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market - Driver

Prevalência crescente de clostridioides infecção difficile

Espera-se que a crescente prevalência de infecção por clostridioides difficile aumente o crescimento do mercado global de tratamento de infecções difficile ao longo do período de previsão. Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação em Biotecnologia, cerca de 453, 000 casos de infecção por clostridioides difficile foram estimados no ano 2021 nos EUA. Além disso, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, estima-se que no Reino Unido, a incidência anual de clostridioides infecção difficile (Clostridio perides 200,000 ano) 22.2.

Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento para prevenção da infecção difficile dos clostridioides

Espera-se que as atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento dos principais intervenientes no mercado para o lançamento de novas terapias de tratamento ou vacinas para a prevenção da infecção por clostridioides difficile sejam impulsionadas pelo crescimento do mercado global de tratamento de infecções difficile. Por exemplo, em março de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou os resultados do ensaio CLOVER da Fase 3 (Clostridium Difficile Vaccine Efficacy Trial). Embora o julgamento não tenha alcançado seu objetivo primário pré-especificado de prevenção da infecção por Clostridioides Difficile, as avaliações iniciais de dois endpoints secundários definidos por protocolo revelaram um impacto altamente favorável na redução da gravidade da Infecção de Clostridioides Difficile e 100% da eficácia da imunização na prevenção da infecção por Clostridioides Difficile. A vacinação investigativa foi segura e bem tolerada, segundo análises de segurança.

Figura 2. Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market Share (%), por Região, 2023

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Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market - Análise Regional

Entre todas as regiões, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão. Isto é atribuído devido à América do Norte com 39,6% de participação no mercado no ano 2023 e os operadores de mercado que operam na região com foco na realização de atividades de pesquisa e desenvolvimento para o lançamento de nova terapia para o tratamento de infecções difficile de clostridioides. Por exemplo, em setembro de 2022, a Seres Therapeutics, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou a conclusão da submissão de Aplicação de Licença de Biologics (BLA) aos EUA Food and Drug Administration (FDA) para SER-109 para a prevenção da infecção recorrente C. difficile (rClostridioides Difficile Infection). Devido à designação da terapia revolucionária dos EUA (FDA) da SER-109, o aplicativo de licença de biológico (BLA) pode receber revisão prioritária. Se concedido, a Seres estima a aprovação e liberação potenciais do SER-109 na primeira metade de 2023, com SER-109 possivelmente tornando-se o primeiro tratamento de microbioma oral para receber a aprovação do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Espera-se que a Europa seja a segunda maior região durante o período de previsão, devido ao aumento dos ensaios clínicos para tratar a infecção por clostridioides difficile. Por exemplo, em março de 2022, Lausanne University Hospital, um hospital universitário em Lausanne, Suíça iniciou um ensaio clínico “para avaliar a eficácia do transplante de microbiota fecal (FMT) versus o uso pragmático do padrão de tratamento de cuidados (ou vancomicina ou fidaxomicina) em recorrência grave e não-severe da infecção por Clostridioides difficile (rClostridioides). O transplante de microbiota fecal versus vancomicina ou fidaxomicina no estudo de infecção difficile de clostridioides está atualmente na fase 3. Estima-se que o estudo seja concluído até dezembro de 2025.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market – Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 pode afectar a economia de três maneiras principais: afectando directamente a produção e a procura de drogas, criando perturbações nos canais de distribuição e através do seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios em todo o país, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas no que diz respeito ao transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo sobre o mercado global de tratamento de infecções difficile clostridioides, devido ao aumento da prevalência da infecção difficile clostridioides durante a pandemia, que aumentou a demanda por drogas exigidas no tratamento da infecção difficile dos clostridioides. Por exemplo, em agosto de 2020, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, há preocupações consideráveis em relação a um aumento potencial nas infecções difficile de Clostridioides (Clostridioides Difficile Infection s), particularmente na população idosa, como consequência do uso extensivo de antibióticos de amplo espectro durante a pandemia COVID-19. Devido às suas altas taxas de morbidade e morte e associação com tratamentos antibióticos, C. difficile é um patógeno multi-resistente que é conhecido como a causa mais comum da diarreia em ambientes de saúde. É também um dos problemas de saúde pública mais significativos. Embora de acordo com o Centro Nacional de Controle e Prevenção de Doenças, C. difficile é estimado para ser responsável por mais de 500.000 infecções e 29.000 mortes nos EUA. Além disso, de acordo com a mesma fonte, estima-se que cerca de 152.905 casos de infecção difficile clostridioides foram encontrados na Europa no ano 2022 e 8.382 clostridioides difficile infecções relacionadas a cada ano na Europa. Mesmo que a infecção por clostridioides difficile possa afetar pessoas de todas as idades, os idosos são conhecidos por serem particularmente vulneráveis a essa infecção. Assim, devido ao aumento da prevalência da infecção difficile dos clostridioides, a demanda por drogas para o tratamento da infecção por clostridioides difficile aumentou eventualmente.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market Segmentation:

O relatório global de mercado de tratamento de infecção por clostridioides difficile é segmentado em tipo de droga, rota de administração e canal de distribuição

Com base no tipo de droga, o mercado é segmentado em Vancomycin, Metronidazole, Fidaxomicin, e Outros (drogas lactentes, etc.). Do qual, Fidaxomicin é esperado para dominar o mercado de tratamento de infecção de clostridioides difficile durante o período de previsão e isso é atribuído aos jogadores de mercado focada em obter aprovação para a droga fidaxomicin para lançar o novo produto de drogas no mercado. Por exemplo, em janeiro de 2020, Merck & Co., Inc., empresas biofarmacêuticas, baseadas nos EUA receberam a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para o DIFICID (fidaxomicin) indicado para o tratamento dos Clostridioides (anteriormente Clostridium) diarreia associada a difficile (CDAD) em crianças de seis meses e mais velhas.

Baseado na Rota da Administração, o mercado é segmentado em oral e injetável. Do qual, o segmento oral é esperado para dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao aumento da aprovação pelos órgãos reguladores para as doses orais usadas no tratamento da infecção por difficile clostridioides. Por exemplo, em março de 2020, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a Nova Aplicação de Medicamentos (SNDA) para comprimidos DIFICID e suspensão oral para o tratamento de Clostridioides (anteriormente Clostridium) diarreia associada a difficile.

Baseado no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual, o segmento de farmácias hospitalares deve dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido à crescente prevalência de infecção por clostridioides difficile. Por exemplo, em março de 2022, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, estima-se que cerca de 15% da população dos EUA é infectada pela infecção difficíce de clostridioides todos os anos e cerca de 223.900 casos da infecção difficícil de clostridioides foram encontrados para ser hospitalizado no ano de 2021.

Entre o segmento de tipo de droga, as drogas de fase tardia têm o maior potencial devido à alta demanda e aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o lançamento de drogas usadas no tratamento de infecções difficile de clostridioides. Por exemplo, em fevereiro de 2020, a Ferring Pharmaceuticals Company, uma empresa farmacêutica, anunciou a conclusão da inscrição do ensaio clínico Fase 3 fundamental para a RBX2660, um tratamento investigativo destinado a quebrar o ciclo de reoccurrence Clostridioides difficile (C. diff).

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market Cross Sectional Analysis:

No segmento de drogas, a Fidaxomicin deve ser um segmento dominante na América do Norte devido à crescente aprovação da droga Fidaxomicin na América do Norte. Por exemplo, a Merck & Co., uma empresa farmacêutica, recebeu a aprovação dos comprimidos Dificid (fidaxomicin) para o tratamento de Clostridioides (anteriormente Clostridium) difficile-associated diarrhea (CDAD) em crianças com seis meses e mais.

No segmento de canal de distribuição, o segmento de farmácias hospitalares é dominante na Europa devido ao aumento da prevalência da infecção por clostridioides difficile na região europeia. Por exemplo, em setembro de 2020, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, estima-se que 56% da população do Reino Unido estava sofrendo de infecção por clostridioides difficile no ano 2020. Além disso, em outubro de 2022, de acordo com os dados publicados pelo Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças, a prevalência da infecção difficile dos clostridioides nos últimos 12 meses (março de 2021 a março de 2022) na Inglaterra foi estimada em 26,8 por 100.000 habitantes.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Principais desenvolvimentos

Em outubro de 2022, a Acurx Pharmaceuticals, Inc., uma empresa de biotecnologia, apresentou o cartaz, bem como uma apresentação oral na Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek 2022 Conferência destacando novas informações sobre seu ibezapolstat antibiótico principal relacionadas à sua seletividade contra microbiota intestinal Gram-positivo, incluindo infecção difficile clostridioides, infecção C. coccoidies e tratamento de grupos de infecção C. leptum.

Em novembro de 2022, a Resistência Bacterial Combate na Europa Clostridioides Infection Difficile (COMBACTE-Clostridioides Difficile Infection), uma organização europeia de pesquisa clínica, celebrada mês de novembro como Clostridioides dificile consciência mês.

Em outubro de 2022, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre, em colaboração com os Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR), uma agência federal, iniciou o estudo clínico “Initial Vancomycin Taper for the Prevention of Recurrent Clostridium Difficile Infection (TAPER-V)”. Os Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR) anunciaram o teste de fase 2 positivo em outubro de 2022, e o estudo está atualmente no julgamento da Fase 3, que é estimado para ser concluído em março de 2024.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Restraint

Grandes investimentos necessários para o desenvolvimento de drogas

Uma vez que existem atualmente apenas alguns antibióticos que podem tratar Clostridioides Difficile Infection s, muitas empresas farmacêuticas estão agora se concentrando na criação de alternativas não-antibióticas. A criação de uma nova classe de medicina apresentará várias perspectivas de expansão do mercado, mas também exigirá inevitavelmente investimentos substanciais na pesquisa e desenvolvimento de novas terapias. As necessidades de investimento extremamente elevadas podem servir de restrição à expansão do mercado. No entanto, a colaboração, a parceria e a aquisição entre os principais players, os principais fabricantes e várias organizações de financiamento podem ajudar no investimento exigido nas atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de drogas.

Baixa conscientização sobre sintomas de infecção difficile de clostridioides e efeitos associados

Os sintomas iniciais da infecção difficile de clostridioides são normais como cãibras de estômago, uma alta temperatura (fever) e movimentos de perda, que é difícil identificar o estágio inicial de infecção difficile clostridioides. Vírus, bactérias e protozoários são todos possíveis diagnósticos diferenciais para diarréia infecciosa. Os sintomas de uma infecção viral incluem náuseas, vômitos, dores de cabeça ocasionais, febre, diarreia aquosa e cãibras de estômago generalizadas ou periumbilical. As infecções virais são tipicamente autolimitantes. Perda de peso, fezes soltas, meteorismo, hiperperistalse, coceira perianal, sibilo e prolapso rectal são sinais típicos de agentes protozoários, enquanto febre, sangue e/ou muco no banco, fezes de pequeno volume e dor suprapúbica são indicadores de agentes bacterianos. Assim, o lançamento do novo métodos de teste de diagnóstico para infecção difficile de clostridioides e aumentar os programas de conscientização para sintomas relacionados à infecção por difficile clostridioides pode ajudar a obter a direção correta para opções de tratamento no momento certo.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Key Players

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de infecção por difficile incluem Novartis AG, Baxter, ANI Pharmaceuticals, Inc., Mylan Pharma N.V., Akorn, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., B. Braun Medical Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Hikma Pharmaceutical PLC, Perrigo Pharmaceutical, Apotex Inc., AbbVie

Definição:Infecção de Clostridioides difficile é conhecido como a infecção na colite resultou da ruptura de bactérias normais e saudáveis no cólon. Infecção de Clostridioides difficile também pode ser transmitido de pessoa para pessoa por esporos.