MERCADO DE DISPOSITIVOS DE SUBSTITUIçãO DE DISCO TOTAL CERVICAL ANALYSIS

A doença de disco degenerativa (DDD) é uma causa comum de desconforto no pescoço. O principal perigo de adquirir DDD está se tornando mais velho. A prevalência de doença degenerativa cervical (DDD) tem crescido em conjunto com o envelhecimento da população global. A incidência de procedimentos de coluna cervical nos EUA tem crescido significativamente, apesar do fato de que a terapia inicial é frequentemente conservadora. No passado, a discectomia cervical anterior e a fusão (ACDF) foi considerada a única opção cirúrgica para os sintomas da coluna cervical DDD. Os objetivos do ACDF são descomprimir os nervos espinhais para liberar pressão sobre eles e realinhar e estabilizar a coluna vertebral. Uma nova técnica cirúrgica chamada substituição do disco cervical (CDR) recentemente veio à luz como um substituto potencial para a discectomia cervical anterior e fusão (ACDF), o tratamento descompressivo mais popular na coluna cervical.

Estima-se que o mercado global do dispositivo de substituição do disco total cervical seja avaliado em US$ 2,4 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 21,8% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas no mercado global do dispositivo de substituição de disco total cervical:

Espera-se que o mercado global do dispositivo de substituição do disco total cervical cresça significativamente até 2030 devido ao aumento das estratégias de crescimento orgânico adotadas pelos principais jogadores, como a comercialização do uso do sistema de substituição total do disco cervical. Por exemplo, em setembro de 2022, a Centinel Spine, Inc., uma das principais empresas de dispositivos médicos globais que abordam a doença espinhal cervical e lombar, anunciou a primeira implantação de seu produto C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) no Western U.S. Prodisc C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) é um dispositivo destinado a ajudar a restaurar a distância natural entre duas vértebras e a lumbare natural. Assim, a adoção crescente de estratégias de crescimento orgânico por jogadores-chave ajudará a expandir o crescimento global do mercado de dispositivos de substituição de disco total cervical até 2030.

Figura 1. Global Cervical Total Disc Replacement Device Market Share (%), por Material, 2023

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Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Drivers

Estratégias crescentes pelos institutos de pesquisa para aumentar o conjunto de neurocirurgiões nos EUA para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão

Espera-se que as estratégias crescentes dos institutos de pesquisa para aumentar o conjunto de neurocirurgiões nos EUA conduzam o crescimento global do mercado do dispositivo de substituição do disco cervical total até 2030. Por exemplo, em 24 de janeiro de 2023, a American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN), um instituto de pesquisa focado em usar todo o potencial da neurocirurgia funcional para melhorar a vida dos pacientes através da educação, colaboração, inovação e advocacia, anunciou que a Seção Cerebrovascular da Associação Americana de Cirurgiões Neurológicos (AANS) e Congresso de Cirurgiões Neurológicas O NSTP foi criado pelo SNS para expandir o número de residentes de neurocirurgia envolvidos na pesquisa e aumentar sua probabilidade de se tornarem neurocientistas auto-suficientes. Para os residentes de neurocirurgia que estão começando seu ano de pesquisa protegida ou terminaram recentemente seu ano de pesquisa protegida, o NSTP atuará como um programa de pesquisa supervisionado estruturado.

Aumentar as aprovações de produtos pela Food and Drug Administration dos EUA

Aumentar estratégias orgânicas, como as aprovações do produto pela FDA dos EUA é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, a Centinel Spine, Inc. anunciou a aprovação de indicações de 1 nível para três dispositivos adicionais de substituição total do disco cervical (TDR): prodisc C Vivo, prodisc C Nova e prodisc C SK. Prodisc C Vivo tem placas de extremidade sem quilha, incluindo um convexo, placa de extremidade superior para combinar mais anatomia vertebral côncava, enquanto os projetos de implante C SK e prodisc C Nova têm placas de extremidade planas com quilhas de baixo perfil para melhor combinar anatomia vertebral plana.

Figura 2. Global Cervical Total Disc Replacement Device Market Share (%), por Região, 2023

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Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Análise Regional

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global do dispositivo de substituição do disco cervical durante o período de previsão. Estima-se que a América do Norte tenha 41,1% de market share em 2023 devido à adoção crescente de estratégias de crescimento orgânico, como a aprovação do pré-mercado, que deverá impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2019, a MCRA, LLC, uma das principais organizações de consultoria e pesquisa clínica da indústria neuromusculosquelética e ortopédica, anunciou seu papel na decisão de aplicação Premarket Approval (PMA) bem sucedida pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para aprovar o disco cervical artificial Orthofix M6-C para o tratamento da degeneração de disco cervical de nível único. O disco M6-C, um disco cervical artificial de próxima geração criado pela Spinal Kinetics LLC, é o único disco cervical artificial destinado a se assemelhar de perto à estrutura anatômica de um disco natural. A MCRA foi primeiramente contratada pela Spinal Kinetics, uma empresa médica que utiliza os Radiologistas Certificados de Placa usa a CRMA (critérios de mensuração radiográficos em 2008 durante as fases preliminares de criação da abordagem clínica de pesquisa para o disco cervical artificial M6-C, que foi posteriormente comprado pela Orthofix Medical Inc., uma das principais empresas de dispositivos médicos e provedora de produtos de preservação de coluna vertebral, ortopedia, ortopedia e osso em 2018. Levou 15 meses para a FDA analisar e aprovar o PMA para o disco M6-C depois que foi submetido em 6 de fevereiro de 2019. Além disso, a certificação PMA do disco cervical artificial M6-C é a primeira aprovação PMA original para um dispositivo espinhal desde 2015.

Além disso, espera-se que a pesquisa e o desenvolvimento da tecnologia de substituição de disco total cervical ofereçam oportunidades de crescimento lucrativo aos jogadores de mercado na Europa. Por exemplo, em setembro de 2019, pesquisadores do Instituto de Biomecânica, Suíça relataram o desenvolvimento de um método para a entrega controlada de epigallocatequina 3-gallato na degeneração do disco intervertebral. A abordagem é esperada para restaurar a homeostase da degeneração do disco intervertebral. Além disso, a disponibilidade de produtos marcados pela CE como Freedom Cervical Disc desenvolvido pela AxioMed LLC, uma empresa focada no desenvolvimento de discos artificiais de primeira geração na região está contribuindo para o crescimento do mercado do dispositivo de substituição do disco total da Europa.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market – Impacto do Pandemia Coronavirus (COVID-19)

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde, a manifestação de coronavírus (COVID-19) resultou em mais de 767,984,989 casos confirmados infectados por COVID-19 em todo o mundo a partir de junho de 2023.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas e vacinas, criando interrupções nos canais de distribuição e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas com o transporte de drogas e vacinas de um lugar para outro.

Além disso, houve um impacto significativo da pandemia COVID-19 sobre a utilização de procedimentos comuns de coluna e percentagens de procedimentos ambulatoriais. Por exemplo, os dados foram publicados pelo Centro Nacional de Informação em Biotecnologia em 2 de maio de 2023, segundo o qual a pandemia COVID-19 teve o maior efeito sobre a quantidade de cirurgias de coluna em março e abril de 2020. Apesar do fato de que os procedimentos totais caíram 4,3% de 2019 a 2020.

Segmentação global do mercado do dispositivo de substituição do disco total cervical:

O relatório global do mercado do dispositivo de substituição de disco total cervical é segmentado em material, design, usuário final e região.

Baseado em Material, o mercado é segmentado em metal-em-metal e metal-em-biocompatível. Do qual, espera-se que o segmento metal-on-biocompatível mantenha uma posição dominante no mercado global do dispositivo de substituição do disco cervical durante o período de previsão, e isso é atribuído devido à melhoria para o paciente em comparação com a cirurgia de fusão convencional.

Baseado em Design, o mercado é segmentado em constrangido, semi-constrito, e sem restrições. Do qual, espera-se que o segmento semi-constrangido domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao seu extenso tipo de prótese pesquisada.

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em Hospitais, Centro Cirúrgico Ambulatório e Clínicas Especializadas e Clínicas. Do qual, espera-se que o segmento Hospitals domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento das cirurgias de substituição de disco cervical em hospitais.

Baseado na Região, o mercado é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual, espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global do dispositivo de substituição do disco cervical durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da adoção de estratégias de crescimento orgânico, como a aprovação do pré-mercado.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market Cross Sectional Analysis:

No segmento de design, o segmento semi-constrangido manteve uma posição dominante na América do Norte devido ao seu extenso tipo de prótese pesquisada. Por exemplo, em setembro de 2021, de acordo com dados fornecidos pelo Journal of Orthopaedic Cirurgia, a prótese semi-constrangida foi mais amplamente utilizada durante a cirurgia porque foi o tipo mais amplamente pesquisado de prótese. Embora haja pouca distinção entre tipos de prótese, é aconselhável que durante a artroplastia cervical com dispositivos de quilha, uma exposição generosa seja usada que é feita usando prótese semi-constrangida.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Principais desenvolvimentos

Em 14 de fevereiro de 2023, a Centinel Spine, LLC, uma empresa de coluna privada focada na reconstrução da coluna anterior, anunciou a conclusão do 500o procedimento nos EUA com seu mais recente sistema de substituição total de disco (TDR) aprovado pela FDA dos EUA de soluções cervicais pró-disc, pró-disc C Vivo e pró-disc C SK. O dispositivo Prodisc C Vivo sem quilha oferece uma combinação de uma forma anatômica bem projetada junto com pontos robustos que proporcionam uma fixação imediata forte.

Em 30 de janeiro de 2023, Zim Vie Inc., um dos líderes globais de ciências da vida nos mercados dentário e espinha, anunciou que mais de 200.000 discos cervicais Mobi-C foram implantados em todo o mundo. Desde que a primeira operação do dispositivo foi feita na França em 2004, isso inclui pacientes que foram tratados em mais de 25 nações. A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA concedeu a autorização Mobi-C como primeiro disco cervical em 2013 para tratar vários níveis da coluna cervical.

Em novembro de 2019, a Orthofix Medical Inc., uma das principais empresas de dispositivos médicos e provedora de produtos de preservação da coluna vertebral, ortopédica, óssea e movimento, recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para seu disco cervical artificial M6-C para pacientes com degeneração do disco cervical. O dispositivo foi originalmente desenvolvido pela Spinal Kinetics; no entanto, a Spinal Kinetics foi adquirida pela Orthofix em março de 2018.

Em março de 2019, a AxioMed LLC, uma empresa de dispositivos médicos especializada no desenvolvimento de tecnologia de coluna para fusão e discos artificiais de primeira geração, recebeu a marca Conformité Européenne (CE) para sua substituição de disco total de liberdade cervical, um dispositivo de substituição de disco viscoelástico.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Chave Evolução

Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento

Espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 6 de janeiro de 2023, o Centro de Substituição de Disco junto com o Sr. Armen Khachatryan (MD), Doutor em Medicina e um provedor qualificado especializado em Cirurgia Ortopédica perto de West Jordan UTan anunciou a conclusão bem sucedida da primeira série de cirurgias de substituição articular total da MOTUS como parte do julgamento clínico fundamental BalancedBack patrocinado pela 3Spine, Inc., uma empresa de saúde de fase clínica privada. Em uma segunda pesquisa prospectiva 3Spine, pacientes que passaram por um padrão fusão espinhal foram comparados aos pacientes que foram submetidos à cirurgia conjunta inovadora de baixa volta completa para ver como eles se afastaram. No Global Microsurgical Center of Park City, Dr. Khachatryan terminou o conjunto inicial de operações MOTUS. Nos meses seguintes, ele vai aceitar um pequeno número de pacientes adicionais da região de Salt Lake City.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Restraint

Altas taxas de complicações e rehospitalizações após cirurgia de substituição do disco cervical

Altas taxas de complicações e rehospitalizações após a cirurgia de substituição do disco cervical podem dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2020, o National Center for Biotechnology Information publicou um dado de acordo com o qual há alta taxa de determinadas complicações após as cirurgias de substituição do disco cervical (CDR). No primeiro ano pós-operatório após a DRC, complicações mecânicas e/ou relacionadas com o osso foram as mais prevalentes (referidas em 12,3% dos pacientes), e incluíram misposicionamento do implante, ossificação heterotrófica e degeneração do disco vizinho. Além disso, 4% dos pacientes com DRC necessitaram de cirurgia adicional como resultado de desalinhamento, migração, subsidência ou desconforto persistente. Em 4 anos após a cirurgia, uma segunda meta-análise relatou uma incidência de 7,4% de desconforto no pescoço, migração de implantes ou radiculopatia que vai impedir o crescimento do mercado de dispositivos de substituição de disco cervical durante o período de previsão. Mas as altas taxas de complicações em hospitais e rehospitalização após a cirurgia podem ser evitadas por cuidados adequados após a cirurgia.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global do dispositivo de substituição do disco total cervical incluem Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Ortopedia, Orthofix Medical Inc., NuVasive Inc., Centinel Spine, Inc., ZimVie, inc., e outros jogadores proeminentes.

Definição: A substituição total do disco cervical (TDR) é um procedimento feito para aliviar o desconforto do pescoço e os problemas neurológicos provocados pela degeneração do disco da coluna cervical.