MERCADO DE TERAPIA CELULAR ANALYSIS

Mercado de terapia celular Size and Trends

Estima-se que o mercado global de terapia celular seja avaliado USD 2,583.8 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 4,847.5 Mn de 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,4% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado global de terapia celular testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão. A prevalência crescente de doenças crônicas e o aumento do financiamento para a pesquisa baseada em células são alguns fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, avanços em tecnologias de culto celular e crescente consciência sobre o terapêutica potência da terapia celular estão apoiando ainda mais a adoção aumentada destes terapêuticos. Além disso, o desenvolvimento de novos tratamentos para condições como câncer e degeneração muscular cardíaca também é esperado para aumentar a sua demanda.

Driver de Mercado – Avanço Tecnológico para o Desenvolvimento da Terapia Celular

Os principais jogadores estão envolvidos no desenvolvimento e lançamento de vários tipos de tecnologias para terapia celular, e isso é esperado para fornecer imensas oportunidades de crescimento para os jogadores da indústria no mercado de terapia celular. Por exemplo, em agosto de 2022, Cytiva, uma subsidiária da Danaher Corporation, e Forecyte Bio, um provedor de serviço CDMO projetado para terapia genética celular, colaborou para acelerar o desenvolvimento e fabricação de terapias de células e genes na China e o Forecyte Bio dos EUA vai usar a plataforma FlexFactory da Cytiva para lançar seu negócio de desenvolvimento de contrato e organização de fabricação (CDMO) para produtos farmacêuticos.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Os fabricantes de candidatos a produtos de terapia celular estão envolvidos em receber aprovações regulatórias para melhorar seu processo de terapia celular, e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de terapia celular. Por exemplo, em maio de 2022, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA anunciou que havia aprovado o receptor de antígeno chimérico da Novartis AG (CAR) Terapia de células T, Kymriah, para o tratamento de adultos com linfoma folicular recaída ou refratária (FL) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

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O alto custo das terapias celulares é um dos maiores desafios, com implicações financeiras para pacientes, pagadores e provedores. Portanto, é essencial reduzir os preços citados pelas empresas, a fim de melhorar a adoção dessas terapias, e isso é esperado para dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Em abril de 2022, Yescarta, uma célula terapia foi aprovado pela FDA dos EUA, desenvolvido vy Gilead Sciences, Inc., uma empresa farmacêutica, para o tratamento de certos linfomas de células B. O preço listado para axicabtagene ciloleucel (Yescarta) nos Estados Unidos é de US$ 373,000.

Oportunidades de mercado – Aumento da adoção do inorgânico Estratégias dos principais jogadores do mercado

A adoção crescente de estratégias inorgânicas como colaboração, acordo e outros por jogadores-chave em terapias celulares é esperada para impulsionar o crescimento do mercado de terapia celular em um futuro próximo. Por exemplo, em janeiro de 2022, Century Therapeutics, uma empresa de biotecnologia, em colaboração com Bristol Myers Squibb, uma empresa farmacêutica, anunciou a iniciação de pesquisa e desenvolvimento e comercialização de quatro células-tronco pluripotentes induzidas derivadas naturalmente que trabalha como células assassinas e programas de células T para malignidades hematológicas e tumores sólidos. Sob este acordo de colaboração, Century Therapeutics se concentrará no desenvolvimento e testes pré-clínicas de terapia celular, enquanto Bristol Meyer Squibb se concentrará em atividades de desenvolvimento clínico e comercialização.

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Terapia O segmento de tipo é sub-segmentado em células-tronco, células T, células dendríticas e células NK. Espera-se que o segmento de células T mantenha 73,4% da quota de mercado em 2024 devido a fortes resultados de pesquisa clínica e investimentos consideráveis feitos em terapias de células T por empresas de biotecnologia. Os linfócitos T ou T formam uma parte essencial do sistema imunológico adaptativo e são capazes de reconhecer células infectadas ou cancerosas. A pesquisa nos últimos anos mostrou o potencial de células T projetadas, conhecidas como terapia de células T do CAR, para identificar e destruir células cancerosas que as drogas tradicionais são incapazes de eliminar. Drogas pioneiras como Kymriah e Yescarta alcançaram impressionantes taxas de remissão completas em ensaios clínicos de última fase para cânceres de sangue. Sua aprovação subsequente por órgãos reguladores validou a terapia de T-cell do CAR como uma opção de tratamento convencional. Os fatores-chave que alimentam o segmento T-cell incluem melhor compreensão da biologia e imunologia T-cell, desenvolvimento de novas tecnologias para engenharia e expansão de células T, refinamento de regimes de linfodepleção para melhorar o enxerto de células T, e identificação de novos antígenos associados ao tumor. Grandes empresas de biofármacos estão funilando bilhões para avançar na próxima geração de terapias T-cell personalizadas com perfis de segurança aprimorados e capacidades expandidas contra tumores sólidos. As parcerias da academia-indústria estão colaborando para decifrar a complexa interação entre câncer e imunidade que poderia descobrir novos alvos e estratégias.

Insights, por indicação: aumento da prevalência de câncer impulsiona o segmento de oncologia

O segmento de indicação é sub-segmentado em oncologia, cardiologia, neurologia e outros. Espera-se que o segmento de oncologia mantenha 69,7% da quota de mercado em 2024 devido ao aumento da prevalência de câncer. Por exemplo, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer, em 2022, os novos casos estimados de mieloma múltiplo foram aproximadamente 34.470 nas terapias convencionais dos EUA, como quimioterapia, radiação e drogas direcionadas têm limitações significativas, incluindo toxicidade, desenvolvimento de resistência à droga e falha em curar cânceres metastáticos. Isso criou uma necessidade clínica urgente de novas modalidades que podem aumentar a imunidade antitumor através de intervenções baseadas em células. As terapias celulares que aproveitam a capacidade intrínseca do sistema imunológico de reconhecer e eliminar as células desonestos surgiram como uma das novas estratégias anti-câncer mais promissoras. Abordagens pioneiras, como terapia com células T e TIL (Tumor Infiltrating Lymphocyte) têm ilustrado o potencial para remissões duráveis mesmo em pacientes fortemente pré-tratados. A validação clínica continuada dessas terapias acopladas à expansão em tipos de câncer adicionais irá consolidar a oncologia como o segmento de indicação predominante. Outros fatores que suportam o crescimento incluem maior acessibilidade de terapias celulares aprovadas em comparação com outras aplicações, investimentos significativos de empresas farmacêuticas e foco aprimorado em estratégias de combinação com outras imunoterapias.

Insights, Usuário Final: Aumentando as Aprovação de Concessão

Fim O segmento de usuário é sub-segmentado em hospitais, clínicas e institutos de pesquisa. Espera-se que o segmento de hospitais mantenha 41,2% da quota de mercado em 2024 devido ao aumento das aprovações de subsídios por organizações não governamentais para atividades de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, em maio de 2022, o Hospital Ottawa, Ontário, Canadá recebeu um total de US$ 1,85 milhões em financiamento para usar células-tronco e medicina regenerativa para desenvolver novas terapias para choque séptico, osso e condições conjuntas, e danos pulmonares recém-nascidos, bem como para avançar o envolvimento do paciente em pesquisa. As novas bolsas revisadas por pares são financiadas pela Stem Cell Network como parte de seus investimentos de US$ 19,5 milhões em projetos de pesquisa em todo o Canadá. Pesquisadores da Universidade de Ottawa, Hospital Infantil de Ontário Oriental (CHEO), e muitas outras instituições estão em parceria com o projeto.

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Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de terapia celular e está prevista para manter 37,6% da quota de mercado em 2024, devido à forte presença de grandes players de mercado e infraestrutura de última geração para pesquisa e desenvolvimento. Os EUA representam a maior parte do mercado regional, principalmente devido ao aumento dos investimentos em pesquisa clínica por setores públicos e privados do país. A adoção crescente de terapias de células avançadas para o tratamento de doenças crônicas, como câncer, distúrbios neurológicos e doenças cardíacas aumentou a demanda por terapia celular na América do Norte. Além disso, a presença de um sistema de saúde bem estabelecido, alta capacidade de gastos de saúde da população e políticas de reembolso favoráveis incentivaram ensaios clínicos e a comercialização de novos produtos de terapia celular na região. Muitas empresas de biotecnologia criaram suas instalações de fabricação e R&D na América do Norte para atender às crescentes necessidades. Estes fatores fizeram da América do Norte um mercado muito lucrativo para o crescimento a longo prazo dos fabricantes de terapia celular.

Ásia-Pacífico está emergindo como o mercado de crescimento mais rápido para as terapias celulares globalmente. Países como China, Índia, Coreia do Sul e Japão estão testemunhando a expansão de suas indústrias de saúde em um ritmo exponencial. O rápido desenvolvimento econômico e o aumento das despesas de saúde aumentaram o acesso à saúde e as prioridades para o tratamento de doenças fatais na Ásia Pacífico. Países como a China incentivaram particularmente o crescimento neste setor através de iniciativas para desenvolver capacidades de fabricação locais e infraestrutura de pesquisa. Empresas domésticas estão colaborando com jogadores globais para acelerar o desenvolvimento clínico e produção de terapias de células inovadoras. Os custos de fabricação mais baixos e o crescimento do turismo médico em determinados países da Ásia-Pacífico estão atraindo empresas para estabelecer filiais nesta região. O aumento do número de centros de terapia avançada e ensaios clínicos refletem enorme potencial do mercado de terapia celular Ásia Pacific.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 14 de março de 2024, Bristol Myers Squibb Company, uma empresa farmacêutica, anunciou que tinha recebido uma aprovação da U.S. Food and Drug Administration para Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), um receptor de antígeno chimérico (CAR) dirigido por CD19 T terapia celular, para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica recaída ou refratária (CLL)
• Em novembro de 2022, a AstraZeneca, uma empresa farmacêutica, anunciou um acordo para adquirir a Neogene Therapeutics Inc., uma empresa global de biotecnologia em fase clínica pioneira na descoberta, desenvolvimento e fabricação de terapias receptoras T-cell de próxima geração (TCR-Ts), para oferecer abordagem de terapia celular para segmentar câncer
• Em junho de 2022, a Bristol Myers Squibb Company, uma empresa biofarmacêutica, anunciou um acordo de fusão com Turning Point Therapeutics, Inc., uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico com pipeline de drogas concentrando-se em tumores sólidos. Conforme acordo, a Bristol Myers Squibb Company adquirirá Turning Point Therapeutics, Inc. Com esta aquisição, a Bristol Myers Squibb Company pode melhorar seu crescimento de mercado em oncologia e terapias de células CAR-T.
• Em Maio de 2022, Novartis AG, uma empresa farmacêutica, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou Kymriah, uma terapia celular CAR-T para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com linfoma folicular recaída ou refratária. O Kymriah pode ser administrado no ambiente ambulatorial, oferecendo maior flexibilidade e potencialmente reduzindo o peso da terapia para os pacientes.
• Em novembro de 2021, a Autolus Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica baseada em U.K., anunciou que a empresa havia entrado em um acordo estratégico de colaboração e financiamento com a Blackstone Life Sciences, uma empresa de investimento privada líder na indústria. Sob este acordo, os fundos geridos pela Blackstone fornecerão até US$ 250 milhões em equidade e financiamento de produtos para apoiar o avanço da Autolus de seu candidato de produto de terapia de investigação de células CD19 CAR-T, obecabtagene autoleucel (obe-cel), bem como terapias de produto de próxima geração de obe-cel em malignancies B-cell.

*Definição: A terapia celular envolve o desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias que utilizam células humanas para tratar doenças. A terapia celular é a prevenção ou tratamento da doença humana pela administração de células selecionadas, multiplicadas e tratadas farmacologicamente ou alteradas fora do corpo (ex vivo).

Market Segmentation

• Tipo de terapia Insights (Revenue, USD Mn, 2019 - 2031)
  • Células de Stem
  • T-células
  • Células dendríticas
  • NK-células
• Insights de indicação (Revenue, USD Mn, 2019 - 2031)
  • Oncologia
  • Cardiologia
  • Neurologia
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD Mn, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Clínicas
  • Institutos de Pesquisa
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Bristol Myers Squibb Company
  • Amgen Inc.
  • Novartis AG
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Johnson & Johnson Serviços, Inc.
  • Terapêutica de Allogene
  • Athersys, Inc.
  • Terapêutica de Pomar
  • JW Therapeutics Co., Ltd.
  • Dendreon Pharmaceuticals LLC.
  • Autolus Therapeutics
  • Biotecnologia APAC
  • CORESTEM, Inc.
  • BioCardia, Inc.
  • JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Biomédica de Oxford
  • CASI Pharmaceuticals Inc.