MERCADO DE DESENVOLVIMENTO DE LINHA CELULAR ANALYSIS

A linha celular é uma cultura celular permanentemente estabelecida, que prolifera em meio fresco. O desenvolvimento da linha celular é utilizado para examinar a eficiência da descoberta de drogas e toxicidade. É essencial para a produção de proteínas recombinantes como, anticorpos monoclonais, anticorpos monoclonais bi-específicos, fatores de crescimento e enzimas usando uma ampla variedade de sistemas de expressão. As linhas celulares economizam o tempo crucial, o esforço e o custo, fornecendo as células de alto rendimento que podem ser usadas para testes in vitro e reduzir a chance de a droga de pesquisa falhar em estágio clínico.

Desenvolvimento de terapia nova para impulsionar o crescimento do mercado de desenvolvimento de linha celular

O desenvolvimento da linha celular tem amplas áreas de aplicação. O desenvolvimento da imunoterapia para o tratamento do câncer é a principal aplicação do desenvolvimento da linha celular. De acordo com a ficha de dados da Organização Mundial da Saúde 2018, o Câncer é a segunda principal causa de morte globalmente e é responsável por cerca de 9,6 milhões de mortes em 2018. As empresas farmacêuticas e biotecnológicas estão focadas no desenvolvimento de novas terapias, como a imunoterapia devido à sua especificidade e eficiência. O desenvolvimento da linha celular ajuda a acelerar o processo de descoberta de drogas e a otimização de ensaios clínicos, fornecendo alto rendimento de anticorpos monoclonais, que se espera para alimentar o crescimento do mercado de desenvolvimento da linha celular.

Espera-se que o aumento dos avanços tecnológicos no desenvolvimento da linha celular aumente o crescimento do mercado de desenvolvimento da linha celular. Por exemplo, em novembro de 2017, o grupo Lonza lançou a cultura de linha Multiplex Cell usando o GS Xceed Gene Expression System., o que ajuda a testar vários candidatos a drogas no estágio inicial de desenvolvimento, economizando quatro a seis meses, o que é necessário no programa de desenvolvimento convencional.

Desenvolvimento de linha celular Imposto sobre o Mercado

Com base no tipo de produto:

• Reagentes e mídia
• Equipamento de montagem

Com base na fonte:

• Mamífero
• Non-Mammalian

Com base na linha celular:

• Recombinante
• Híbridos
• Linha de células contínuas
• Linha de células primárias

Com base na aplicação:

• Bioprodução
• Descoberta de Drogas
• Teste de Toxicidade
• Engenharia de tecidos
• Investigação

Com base no usuário final:

• Empresas farmacêuticas
• Pesquisa e Instituição Acadêmica

Com base na Região:

• América do Norte
• Europa
• América Latina
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África

América do Norte para dominar o mercado para o desenvolvimento de linha celular devido ao alto investimento em pesquisa por empresas farmacêuticas para desenvolver novo produto

Espera-se que a América do Norte mantenha a posição dominante no mercado global de desenvolvimento de linha celular, devido ao alto investimento das empresas farmacêuticas no desenvolvimento de um novo produto de tratamento e aumentando o patenteamento de grandes produtos, o que promoveria o desenvolvimento biosimilar de drogas. A droga biosimilar com molécula biológica precisa combinar em estrutura e composição com produto original que precisa de linha celular para confirmar a correspondência da estrutura e aderir a atributos de qualidade, como glicoprofile, agregação de proteína. Por exemplo, de acordo com o relatório de 2016 da International Trade Administration of Department of Commerce (EUA), as vendas genéricas de drogas dos EUA atingiram um estimado de US$ 70 bilhões em 2015, o que representa o trimestre do mercado global, devido a um grande número de drogas indo fora do conteúdo e reformas de saúde favorecendo o desenvolvimento de genéricos. De acordo com o mesmo relatório, os biolÃ3gicos representam mais de um terço de todas as novas drogas em ensaios clínicos ou que estão esperando a aprovação da FDA. De acordo com a Pesquisa Farmacêutica e Fabricantes da América, empresas como Novartis AG, Merck e Company e F. Hoffmann-LA Roche AG nos EUA investiram em 75 bilhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento. Fatores legais tais Affordable Care Act que já cobriu a maioria da população aumentaria o uso de novos produtos como os pacientes podem ser tratados com cobertura de seguro sem despesas de bolso em tal medicação.

Colaborações por empresas de desenvolvimento de linha celular com empresas de descoberta de drogas para acelerar a expansão do mercado de desenvolvimento de linha celular

Alguns dos principais jogadores que operam no mercado global de desenvolvimento de linha celular incluem Lonza Group AG, Sigma-Aldrich Corporation, Wuxi App Tec, Inc., American Type Culture Collection, Thermo Fisher Scientific, Inc., PX’Therapeutics SA., Selexis SA, GE Healthcare, European Collection of Cell Cultures , Corning, Inc., Sartorious AG, Goodwin Biotechnology Inc., e Cleancells. Essas empresas estão entrando em parceria estratégica com empresas de descoberta de drogas para otimizar seu desenvolvimento de produtos:

• Em dezembro de 2017, a Selexis SA e a Turgut Pharmaceuticals anunciaram entrar em um terceiro acordo de licença comercial, que forneceria à Turgut acesso à Selexis SUREtechnology Platform e à SURE CHO-M Cell Line para o desenvolvimento de produto biosimilar para o tratamento de duas doenças raras, como hemoglobinúria paroxismal e síndrome hemolítica atípica. As empresas já estavam de acordo (feito em julho de 2016) para desenvolver produtos biosimilar para tratar doenças inflamatórias e certos cânceres usando as Linhas Células SURE CHO-M.
• Em abril de 2017, a CBMG entrou em parceria com a GE Healthcare para a fabricação de células-tronco utilizadas no desenvolvimento de linha celular.
• Em janeiro de 2018, a PX’Therapeutics anunciou a colaboração com a empresa de biotecnologia Advaxis para o desenvolvimento de processos de imunoterapias da Advaxis
• Em fevereiro de 2018, Denali Therapeutics entrou em uma parceria com Lonza para desenvolver e produzir medicamentos biológicos usando a tecnologia de desenvolvimento de linha celular GS Xceed.
• Os jogadores da indústria estão se concentrando em ampliar o portfólio de negócios para consolidar sua posição de mercado, bem como aumentar a base de consumo. Por exemplo, em fevereiro de 2017, Lonza entrou em parceria estratégica com Sanofi, que visava construir instalações de células mamíferas para produzir anticorpos monoclonais na Suíça.